위식도 질환에 대한 Wu-Chu-Yu Tang의 효과적인 기전
위식도역류질환(GERD)은 위 내용물이 식도로 역류하여 역류성 식도염과 같은 식도내와 기침 등의 식도외를 포함하는 증상과 합병증을 유발합니다. 식습관의 변화, 검사기술 및 자료분석의 향상으로 인해 1995년부터 2002년까지 GERD의 유병률은 2.5배 증가하였으며, 이는 대만 지역사회 유병률이 25%임을 시사한다.
GERD의 원인은 일시적인 하부 식도 괄약근 이완 및 하부 식도 괄약근의 비정상적인 압력과 같은 다중 효과이며 위산, 담즙 또는 췌장 효소에 의해 식도 점막 손상을 유발할 수 있습니다.
Wu-Chu-Yu tang은 Evodia fargesii Dode(Evodia Fruit), Panax ginseng C.(인삼), Ziziphus jujube Mill(Chinses Date), Zingiber officinale Rosee(Fresh Ginger)로 구성됩니다. "I-Fang-Chi-Chieh"에 따르면 " 및 "Shanghonzobinglun" 녹음에는 Wu-Chu-Yu tang이 구토를 치료할 수 있으며 위 긴장을 완화하고 위의 연동 운동을 향상시킬 수 있습니다. 위식도 역류 질환에 대한 Wu-Chu-Yu Tang의 효능을 평가하기 위한 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 시험에 따르면 Wu-Chu-Yu Tang이 양성자 펌프 억제제 오메프라졸과 동등한 효과가 있음을 알고 있습니다. 그러나 Wu-Chu-Yu tang의 메커니즘은 아직 알려지지 않았습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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North District
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Taichung, North District, 대만, 40447
- 모병
- China Medical University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 성별: 남성 또는 여성.
- 연령：20세(포함)부터 75세(포함)까지.
- 위식도 역류질환의 진단.
- 속 쓰림이나 위산 역류 현상이 있다.
- 연구의 전체 목적이나 과정을 상세히 설명한 후 자발적으로 연구에 참여하고 동의서에 서명한다.
제외 기준:
- 소화성 궤양, 담석(간내 및 총담관 포함) 및 암, 울혈성 난청 NYHA class>II, COPD 발작과 같은 주요 질병을 제외합니다.
- Barrett 식도, 좁은 식도 또는 상부 위장관의 부식성 손상.
- 식도 및 위십이지장 수술의 병력.
- 타르 대변은 위장관 출혈이 의심됩니다.
- 알코올 또는 약물 남용의 역사.
- 시험약에 대한 알레르기 병력이 있는 환자.
- 정신 질환에 협력할 수 없습니다.
- 임산부 또는 모유 수유중인 여성.
- 간 기능 SGOT 및 SGPT는 정상 값의 두 배 이상입니다.
- 신장 기능 검사 BUN, 크레아티닌이 정상 값보다 큽니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 우츄유탕
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Wu-Chu-Yu 탕을 3.0g의 비율로 28일 동안 하루에 세 번.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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24시간 식도 PH
기간: 28일
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24시간 PH 변화 분석
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28일
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드미스터 점수
기간: 28일
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DeMeester 점수는 1. pH<4(%)의 총 시간과 2. 역류 에피소드 횟수로 두 가지 주요 구성 요소를 가졌습니다.
각 주요 부분에는 2개의 부차적 구성요소가 있습니다. 첫 번째, 전체 시간의 비율(pH<4)은 pH<4일 때 직립 시간 비율이 1%, pH<4일 때 누운 시간 비율이 2%였습니다.
이차성 역류 횟수는 1. 5분 이상 역류 횟수, 2. 가장 긴 역류 시간을 보였다.
마지막으로 DeMeester 점수로 종합 점수가 있었습니다.
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28일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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역류성 질환 설문지
기간: 56일
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역류성 질환 설문지에는 지난 7일 동안 귀하의 증상에 대해 생각할 때 다음과 같은 주요 구성 요소가 있었습니다. 얼마나 자주 다음과 같은 증상이 있었습니까? 그리고 6개의 마이너 컴포넌트가 있습니다. 가슴뼈 뒤쪽이 타는 듯한 느낌 b. 흉골 뒤 통증 c. 상부 위 중앙의 작열감 d. 위 중앙부의 통증 e. 입안의 산성 맛 f. 위로부터 물질의 불쾌한 움직임. 각각의 질문은 1주일에 1일, 2일, 3-4일, 5-6일 또는 하루에 한 번도 없었던 것처럼 빈도가 달랐습니다. 각 빈도에는 하나의 점수가 있고 하위 척도에는 1에서 6까지의 점수가 있습니다. 총점은 1대 36이었다. 점수가 적을수록 더 나은 결과를 의미합니다. |
56일
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SF-36 설문지
기간: 56일
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각 질문의 점수를 합산하여 척도를 구합니다.
총점은 총점이 높을수록 건강한 삶의 질이 높아집니다.
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56일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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