Meccanismi efficaci di Wu-Chu-Yu Tang sul disturbo gastroesofageo
Il disturbo da reflusso gastroesofageo (GERD) è dovuto al reflusso del contenuto gastrico nell'esofago che causa sintomi e complicanze tra cui intra-esofago come esofagite da reflusso ed extra-esofago come tosse ecc. A causa dei cambiamenti delle abitudini alimentari e del miglioramento delle capacità di esame e dell'analisi dei dati, la prevalenza di GERD è aumentata di 2,5 multipli dal 1995 al 2002 e suggerisce che la prevalenza è del 25% nella comunità di Taiwan.
L'eziologia della GERD è multi-effetto, come il rilassamento transitorio dello sfintere esofageo inferiore e la pressione anormale dello sfintere esofageo inferiore, che possono indurre la lesione della mucosa esofagea da parte dell'acido gastrico, della bile o degli enzimi del pancreas.
Wu-Chu-Yu tang è composto da Evodia fargesii Dode (Evodia Fruit), Panax ginseng C. (Ginseng), Ziziphus jujube Mill (Chinses Date), Zingiber officinale Rosee (Zenzero fresco). Secondo "I-Fang-Chi-Chieh " e "Shanghonzobinglun" secondo cui Wu-Chu-Yu tang può trattare il vomito e può anche rilassare la tonicità gastrica e migliorare la peristalsi dello stomaco. Secondo lo studio randomizzato, in doppio cieco, con controllo placebo per valutare l'efficacia del Wu-Chu-Yu Tang sulla malattia da reflusso gastroesofageo, sappiamo che il Wu-Chu-Yu tang ha l'effetto equivalente dell'inibitore della pompa protonica omeprazolo. Ma il meccanismo di Wu-Chu-Yu tang è ancora sconosciuto.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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North District
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Taichung, North District, Taiwan, 40447
- Reclutamento
- China Medical University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Genere：maschio o femmina.
- Età：dai 20 anni (inclusi) ai 75 anni (inclusi).
- Diagnosi di malattia da reflusso gastroesofageo.
- c'è un fenomeno di bruciore di stomaco o rigurgito acido.
- Dopo una descrizione dettagliata dell'intero scopo o processo di ricerca, partecipare volontariamente allo studio e firmare il modulo di consenso.
Criteri di esclusione:
- Escludere ulcere peptiche, calcoli biliari (compresi i dotti biliari intraepatici e comuni) e le principali malattie come: cancro, insufficienza uditiva congestizia di classe NYHA> II, attacco di BPCO.
- Esofago di Barrett, esofago stretto o lesione caustica del tratto gastrointestinale superiore.
- Storia di chirurgia esofagea e gastroduodenale.
- Feci catramose sospetta sanguinamento gastrointestinale.
- Storia di abuso di alcol o droghe.
- Pazienti con una storia di allergie al farmaco in esame.
- Non può cooperare con la malattia mentale.
- Donne incinte o donne che allattano.
- La funzionalità epatica SGOT e SGPT sono più del doppio del valore normale.
- test di funzionalità renale BUN, la creatinina è maggiore del valore normale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Tang Wu-Chu-Yu
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Wu-Chu-Yu tang ad una velocità di 3,0 g tre volte al giorno per 28 giorni.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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PH esofageo di 24 ore
Lasso di tempo: 28 giorni
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Analisi del cambiamento di PH nelle 24 ore
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28 giorni
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Punteggio De Meester
Lasso di tempo: 28 giorni
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Il punteggio DeMeester aveva due componenti principali come 1.tempo totale di pH<4(%) e 2.numero di episodi di reflusso.
Ciascuna parte maggiore aveva due componenti minori. La prima, percentuale del tempo totale pH<4, aveva 1. percentuale di tempo in posizione eretta quando pH<4 e 2. percentuale di tempo supino quando pH<4.
La parte secondaria, numero di episodi di reflusso, ha avuto 1.numero di episodi di reflusso in 5 minuti e 2.tempo di reflusso più lungo.
Infine, c'era un punteggio composito come punteggio DeMeester.
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28 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Questionario sulla malattia da reflusso
Lasso di tempo: 56 giorni
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Il questionario sulla malattia da reflusso aveva una componente importante come Pensando ai tuoi sintomi negli ultimi 7 giorni, quanto spesso hai avuto quanto segue? E poi c'erano sei componenti minori: a. Una sensazione di bruciore dietro lo sterno b. Dolore dietro lo sterno c. Una sensazione di bruciore al centro della parte superiore dello stomaco d. Dolore al centro della parte alta dello stomaco e. Un sapore acido in bocca f. Movimento sgradevole di materiale verso l'alto dallo stomaco. Ogni domanda aveva una frequenza diversa in quanto non ha avuto, 1 giorno, 2 giorni, 3-4 giorni, 5-6 giorni o ogni giorno in una settimana. Ogni frequenza aveva un punteggio e la sottoscala aveva un punteggio da uno a sei. Il punteggio totale era da uno a trentasei. Il punteggio più basso significa più risultato migliore. |
56 giorni
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Questionario SF-36
Lasso di tempo: 56 giorni
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I punteggi di ciascuna domanda vengono sommati per ottenere la scala.
Il punteggio totale, maggiore è il punteggio totale, la qualità della vita sana Più alto.
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56 giorni
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CMUH108-REC2-101
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