Efektywne mechanizmy Wu-Chu-Yu Tang na zaburzenia żołądkowo-przełykowe
Refluks żołądkowo-przełykowy (GERD) jest spowodowany cofaniem się treści żołądkowej do przełyku, co powoduje objawy i powikłania, w tym wewnątrzprzełykowe, takie jak refluksowe zapalenie przełyku, i pozaprzełykowe, takie jak kaszel itp. Ze względu na zmiany nawyków żywieniowych oraz poprawę umiejętności badania i analizy danych, częstość występowania GERD wzrosła 2,5-krotnie w latach 1995-2002, co sugeruje, że częstość występowania wynosi 25% w społeczności Tajwanu.
Etiologia GERD jest wieloczynnikowa, obejmująca przejściowe rozluźnienie dolnego zwieracza przełyku i nieprawidłowe ciśnienie w dolnym zwieraczu przełyku, co może prowadzić do uszkodzenia błony śluzowej przełyku przez kwas żołądkowy, żółć lub enzym trzustkowy.
Wu-Chu-Yu Tang składa się z Evodia fargesii Dode (Evodia Fruit), Panax ginseng C. (Ginseng), Ziziphus jujube Mill (Chinses Date), Zingiber officinale Rosee (świeży imbir). Według „I-Fang-Chi-Chieh ” i „Shanghonzobinglun” nagrania, że Wu-Chu-Yu Tang może leczyć wymioty, a także może rozluźnić napięcie żołądka i może poprawić perystaltykę żołądka. Zgodnie z randomizowanym, podwójnie ślepym badaniem kontrolnym placebo, mającym na celu ocenę skuteczności Wu-Chu-Yu Tang w chorobie refluksowej przełyku, wiemy, że Wu-Chu-Yu Tang ma równoważny efekt z inhibitorem pompy protonowej omeprazolem. Ale mechanizm Wu-Chu-Yu tang jest nadal nieznany.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
North District
-
Taichung, North District, Tajwan, 40447
- Rekrutacyjny
- China Medical University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Płeć: mężczyzna lub kobieta.
- Wiek: od 20 lat (włącznie) do 75 lat (włącznie).
- Diagnostyka choroby refluksowej przełyku.
- występuje zjawisko zgagi lub zarzucania treści żołądkowej.
- Po dokładnym opisaniu całego celu lub procesu badawczego dobrowolnie weź udział w badaniu i podpisz formularz zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Wyklucz wrzody trawienne, kamicę żółciową (w tym dróg żółciowych wewnątrzwątrobowych i dróg żółciowych wspólnych) oraz poważne choroby, takie jak: rak, zastoinowa niewydolność słuchu klasa II NYHA, napad POChP.
- przełyk Barretta, zwężenie przełyku lub żrące uszkodzenie górnego odcinka przewodu pokarmowego.
- Historia chirurgii przełyku i żołądka i dwunastnicy.
- Smolisty stolec z podejrzeniem krwawienia z przewodu pokarmowego.
- Historia nadużywania alkoholu lub narkotyków.
- Pacjenci z alergią na badany lek w wywiadzie.
- Nie może współpracować z chorobą psychiczną.
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
- Czynność wątroby SGOT i SGPT są ponad dwukrotnie większe od wartości prawidłowych.
- test czynności nerek BUN, Kreatynina jest większa niż wartość normalna.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Wu-Chu-Yu tang
|
Wu-Chu-Yu tang w dawce 3,0 g trzy razy dziennie przez 28 dni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
24-godzinne PH przełyku
Ramy czasowe: 28 dni
|
Przeanalizuj 24-godzinną zmianę pH
|
28 dni
|
|
Wynik DeMeestera
Ramy czasowe: 28 dni
|
Wynik DeMeestera składał się z dwóch głównych składników: 1.całkowitego czasu utrzymywania się pH <4(%) i 2.liczby epizodów refluksu.
Każda większa część miała dwa mniejsze składniki. Pierwszy, procent całkowitego czasu pH <4, miał 1 procent czasu pionowego, gdy pH <4 i 2 procent czasu leżenia, gdy pH <4.
Część drugorzędna, liczba epizodów refluksu, miała 1. liczbę epizodów refluksu w ciągu 5 minut i 2. najdłuższy czas refluksu.
Wreszcie, był wynik złożony jako wynik DeMeestera.
|
28 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz choroby refluksowej
Ramy czasowe: 56 dni
|
Kwestionariusz choroby refluksowej miał jeden główny składnik: Myśląc o swoich objawach w ciągu ostatnich 7 dni, jak często miałeś następujące objawy? A potem było sześć pomniejszych składników: a. Pieczenie za mostkiem b. Ból za mostkiem c. Uczucie pieczenia w środkowej części górnej części żołądka d. Ból w środkowej części nadbrzusza e. Kwaśny smak w ustach f. Nieprzyjemny ruch materiału w górę od żołądka. Każde pytanie miało inną częstotliwość, jak nie było, 1 dzień, 2 dni, 3-4 dni, 5-6 dni lub codziennie w ciągu jednego tygodnia. Każda częstotliwość miała jeden wynik, a podskala miała wynik od jednego do sześciu. Łączny wynik to jeden do trzydziestu sześciu. Wynik więcej mniej oznacza lepszy wynik. |
56 dni
|
|
Kwestionariusz SF-36
Ramy czasowe: 56 dni
|
Wyniki każdego pytania są sumowane, aby uzyskać skalę.
Wynik całkowity, im wyższy wynik całkowity, tym wyższa jakość zdrowego życia.
|
56 dni
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CMUH108-REC2-101
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .