Effektive mekanismer for Wu-Chu-Yu Tang på gastroøsofageal lidelse
Gastroøsofageal refluksforstyrrelse (GERD) skyldes, at gastrisk indhold refluks til spiserøret forårsager symptomer og komplikationer, herunder intra-esophagus såsom refluks-øsofagitis, og ekstra-esophagus såsom hoste osv. På grund af ændringer i kostvaner og forbedring af undersøgelsesfærdigheder og dataanalyse, steg forekomsten af GERD med 2,5 multiple fra 1995 til 2002, og det tyder på, at prævalensen er 25% i Taiwan-samfundet.
Ætiologien af GERD er multi-effekt, såsom forbigående afslapning af den nedre esophageal sphincter og unormalt tryk i den nedre esophageal sphincter, som kan inducere esophageal slimhindeskade af mavesyre, galde eller pancreas enzym.
Wu-Chu-Yu tang består af Evodia fargesii Dode (Evodia Fruit), Panax ginseng C. (Ginseng), Ziziphus jujube Mill (Chinses Date), Zingiber officinale Rosee (Frisk Ingefær).Ifølge "I-Fang-Chi-Chieh " og "Shanghonzobinglun" optagelser, at Wu-Chu-Yu tang kan behandle opkastning, og også kan slappe af gastrisk tonicitet og kan forbedre peristaltikken i maven. Ifølge randomiseret, dobbeltblindet placebokontrolforsøg for at evaluere effektiviteten af Wu-Chu-Yu Tang på gastroøsofageal reflukssygdom, ved vi, at Wu-Chu-Yu-tangen har den tilsvarende effekt protonpumpehæmmer omeprazol. Men mekanismen for Wu-Chu-Yu tang er stadig ukendt.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
North District
-
Taichung, North District, Taiwan, 40447
- Rekruttering
- China Medical University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Køn: mand eller kvinde.
- Alder: fra 20 år (inklusive) til 75 år (inklusive).
- Diagnose af gastroøsofageal reflukssygdom.
- der er et halsbrand eller sure opstød fænomen.
- Efter detaljeret beskrivelse af hele forskningsformålet eller processen, deltage frivilligt i undersøgelsen og underskrive samtykkeerklæringen.
Ekskluderingskriterier:
- Udeluk mavesår, galdesten (inklusive intrahepatiske og almindelige galdeveje) og større sygdomme som: cancer, kongestiv høresvigt NYHA klasse>II, KOL-anfald.
- Barretts spiserør, smal spiserør eller kaustisk skade i den øvre mave-tarmkanal.
- Anamnese med esophagus og gastroduodenal kirurgi.
- Tjæreagtig afføring mistænkes for gastrointestinal blødning.
- Historie om alkohol- eller stofmisbrug.
- Patienter med en historie med allergi over for testlægemidlet.
- Kan ikke samarbejde med psykisk sygdom.
- Gravide kvinder eller kvinder, der ammer.
- Leverfunktion SGOT og SGPT er mere end det dobbelte af den normale værdi.
- nyrefunktionstest BUN, Kreatinin er større end den normale værdi.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Wu-Chu-Yu tang
|
Wu-Chu-Yu tang med en hastighed på 3,0 g tre gange om dagen i 28 dage.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
24 timer esophageal PH
Tidsramme: 28 dage
|
Analyse 24 timers PH-ændring
|
28 dage
|
|
DeMeester score
Tidsramme: 28 dage
|
DeMeester-score havde to hovedkomponenter som 1.total tid af pH<4(%) og 2.antal refluksepisoder.
Hver hoveddel havde to mindre komponenter. Første hånd, procentdel af den samlede tid pH <4, havde 1. procent af oprejst tid, når pH <4, og 2. procent af rygliggende tid, når pH <4.
Sekundær del, antal refluksepisoder, havde 1.antal refluksepisoder over 5 minutter og 2.længste reflukstid.
Endelig var der en sammensat score som DeMeester-score.
|
28 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørgeskema til reflukssygdomme
Tidsramme: 56 dage
|
Spørgeskemaet til reflukssygdom havde en vigtig komponent, da Tænker du på dine symptomer i løbet af de sidste 7 dage, hvor ofte har du haft følgende? Og så var der seks mindre komponenter: a. En brændende følelse bag dit brystben b. Smerter bag brystbenet c. En brændende følelse i midten af den øvre mave d. Smerter i midten af den øvre mave e. En sur smag i munden f. Ubehagelig bevægelse af materiale opad fra maven. Hvert spørgsmål var forskellig frekvens, som ikke har haft, 1 dag, 2 dage, 3-4 dage, 5-6 dage eller dagligt på en uge. Hver frekvens havde en score, og underskalaen havde en score fra et til seks. Den samlede score var en til seksogtredive. Score mere mindre betyder mere bedre resultat. |
56 dage
|
|
SF-36 spørgeskema
Tidsramme: 56 dage
|
Scoren for hvert spørgsmål lægges sammen for at opnå skalaen.
Den samlede score, jo højere den samlede score, kvaliteten af sundt liv Jo højere.
|
56 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CMUH108-REC2-101
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .