원발성 고산소뇨증 1형 환자에게 루마시란 제공을 위한 확장된 액세스 프로토콜
2024년 2월 15일 업데이트: Alnylam Pharmaceuticals
이 연구의 목적은 원발성 고산소뇨증 1형(PH1)을 가진 성인 및 소아 환자에게 루마시란에 대한 접근성을 확대하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
확장 액세스 프로그램에 참여하기로 선택하는 것은 중요한 개인적 결정입니다.
연구 참여 결정에 대해 의사, 가족 또는 친구와 상의하십시오.
이 연구에 대해 자세히 알아보려면 담당 의사가 제공된 연락처를 사용하여 연구 연구원에게 연락하도록 하십시오.
일반 정보는 추가 정보에 제공된 링크를 참조하십시오.
연구 유형
확장된 액세스
확장 액세스 유형
- 개별 환자
- 치료 IND/프로토콜
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Brussels, 벨기에
- Program Site
-
Ghent, 벨기에
- Program Site
-
Liège, 벨기에
- Program Site
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
설명
포함 기준:
- 원발성 고산소뇨증 유형 1의 문서화된 진단
제외 기준:
- 임상적으로 중요한 건강 문제(PH1 제외)
- 루마시란의 첫 번째 투여 전 30일 이내에 시험약을 받았거나 다른 임상 연구의 후속 조치 중입니다.
- 이전 또는 현재 루마시란 임상 연구 참여
- 간 이식의 역사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Medical Director, Alnylam Pharmaceuticals
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 10일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 15일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ALN-GO1-006
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .