Udvidet adgangsprotokol til at give Lumasiran til patienter med primær hyperoxaluri type 1
15. februar 2024 opdateret af: Alnylam Pharmaceuticals
Formålet med denne undersøgelse er at give udvidet adgang til lumasiran for voksne og pædiatriske patienter med primær hyperoxaluri type 1 (PH1),
Studieoversigt
Status
Godkendt til markedsføring
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
At vælge at deltage i et udvidet adgangsprogram er en vigtig personlig beslutning.
Tal med din læge og familiemedlemmer eller venner om at beslutte sig for at deltage i en forskningsundersøgelse.
Hvis du vil vide mere om denne undersøgelse, bedes din læge kontakte undersøgelsens forskningspersonale ved hjælp af de angivne kontakter.
For generel information, se linket i Mere information.
Undersøgelsestype
Udvidet adgang
Udvidet adgangstype
- Individuelle patienter
- Behandling IND/Protokol
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Brussels, Belgien
- Program Site
-
Ghent, Belgien
- Program Site
-
Liège, Belgien
- Program Site
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Dokumenteret diagnose af primær hyperoxaluri type 1
Ekskluderingskriterier:
- Klinisk signifikante helbredsproblemer (med undtagelse af PH1)
- Modtaget et forsøgsmiddel inden for 30 dage før den første dosis af lumasiran eller er i opfølgning af et andet klinisk studie
- Tidligere eller i øjeblikket deltager i lumasiran klinisk undersøgelse
- Historie om levertransplantation
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Medical Director, Alnylam Pharmaceuticals
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. oktober 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. oktober 2019
Først opslået (Faktiske)
14. oktober 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. februar 2024
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Metaboliske sygdomme
- Nyresygdomme
- Urologiske sygdomme
- Genetiske sygdomme, medfødte
- Kulhydratmetabolisme, medfødte fejl
- Metabolisme, medfødte fejl
- Hyperoxaluri
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Urogenitale sygdomme
- Mandlige urogenitale sygdomme
- Hyperoxaluri, Primær
- Nyremidler
- Lumasiran
Andre undersøgelses-id-numre
- ALN-GO1-006
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Primær hyperoxaluri
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetExcitabilitet af diaphragmatic Primary Motor CortexFrankrig
-
OCHIN, Inc.University of FloridaUkendtAkutafdelingens udnyttelse | Primary Care Quality Metrics | Børnebesøg i de første 15 måneder af livet NQF 1392 | Diabetes mellitus NQF 0059 | Screening af kolorektal cancer NQF 0034 | Alkohol- og stofscreening
Kliniske forsøg med Lumasiran
-
Charite University, Berlin, GermanyAlnylam PharmaceuticalsIkke rekrutterer endnuKardiovaskulær sygdom | Kardiovaskulær risikofaktor | Hæmodialyse | Kronisk nyresygdom, der kræver kronisk dialyse | Hyperoxalæmi
-
Alnylam PharmaceuticalsAfsluttetPrimær hyperoxaluri | PH1 | RNAi Terapeutisk | siRNA | AGTFrankrig, Det Forenede Kongerige, Holland, Israel, Tyskland
-
Alnylam PharmaceuticalsAfsluttetPrimær hyperoxaluri type 1 (PH1)Forenede Stater, Frankrig, Det Forenede Kongerige, Schweiz, Holland, Israel, Tyskland, Forenede Arabiske Emirater
-
Alnylam PharmaceuticalsAfsluttetPrimær hyperoxaluri type 1 (PH1)Frankrig, Det Forenede Kongerige, Holland, Israel, Tyskland
-
Alnylam PharmaceuticalsAktiv, ikke rekrutterendePrimær hyperoxaluri type 1 (PH1) | Primær hyperoxaluriForenede Stater, Frankrig, Det Forenede Kongerige, Israel, Tyskland
-
Alnylam PharmaceuticalsAfsluttetTilbagevendende Calcium Oxalat Nyresten sygdom | Forhøjede urinoxalatniveauerForenede Stater, Italien, Spanien, Belgien, Schweiz, Det Forenede Kongerige
-
Alnylam PharmaceuticalsAktiv, ikke rekrutterendePrimær hyperoxaluri type 1 | Primær hyperoxaluriForenede Stater, Italien, Frankrig, Libanon, Belgien, Holland, Israel, Forenede Arabiske Emirater, Australien, Jordan, Kalkun
-
Genzyme, a Sanofi CompanyTrukket tilbageEndometriecancerForenede Stater