다중 모드 안과 이미징 (IMA-MODE)
고해상도 및 고속 다중 모드 안과 이미징
실명의 주요 원인인 안과 질환의 병인에 대한 지식은 안과 영상의 최근 발전으로 큰 도움을 받았습니다. 그러나 현재의 임상 이미징 시스템은 해상도, 속도 또는 눈의 특정 구조에 대한 액세스가 제한되어 있습니다.
고해상도 이미징 시스템을 사용하면 검안경의 해상도가 수십 배 향상되어 광수용체, 혈관, 망막의 신경 다발, 각막의 세포 및 신경과 같은 눈의 많은 미세 구조를 시각화할 수 있습니다.
고속 획득 이미징 시스템을 사용하면 혈류 속도와 같은 기능적 측정을 감지할 수 있습니다. 다중 모드 정보를 얻기 위해 여러 이미징 시스템의 데이터를 결합하는 것은 질병 중 눈의 구조적 변화에 대한 이해를 개선하는 데 매우 중요합니다.
이 프로젝트의 목적은 일상적으로 사용되는 시스템으로는 감지할 수 없는 구조를 관찰하는 것입니다.
연구 개요
상태
상세 설명
이 프로젝트의 목표는 IMA-MODE 시스템으로 이미지를 캡처하고 분석하여 국립안과병원에서 사용되는 기존 임상 영상 장치와 비교하여 이러한 시스템의 성능을 평가하는 것입니다.
이 프로젝트는 눈을 이미지화하는 최상의 기술을 식별하고 가능한 의료 기기 개발을 향해 진화할 수 있는 가장 유망한 기술을 선택해야 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Nabil BROUK
- 전화번호: +33 140021144
- 이메일: nbrouk@15-20.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Azedine DJABALI
- 전화번호: +33 140021126
- 이메일: Adjabali@15-20.fr
연구 장소
-
-
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Paris, 프랑스, 75012
- 모병
- Centre Hospitalier National d'Ophtalmologie des Quinze-Vingts
-
연락하다:
- Michel PAQUES, PU-PH
- 전화번호: 01 40 02 14 15
- 이메일: mpaques@15-20.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 눈에 병이 있는 환자 또는 건강한 지원자
- 동의서에 서명한 참가자
- 건강 보험 수혜자
제외 기준:
- 광과민성 병력이 있는 환자.
- 최근 광역학 치료를 받은 환자(
- 부작용으로 광과민성 약물을 복용하는 환자.
- 심박 조율기 또는 기타 전자 의료 기기를 이식한 사람
- 바이러스성 결막염 또는 기타 감염성 질환이 있는 환자.
- 목이나 이마에 피부 병변이 있는 환자
- 무수정체 환자와 같이 광방사선 손상의 위험이 높은 환자 또는 안저 질환으로 인해 빛에 대한 민감도가 감소한 환자.
- 임산부 또는 수유부
- 연구 내내 따라갈 수 없는 참가자
- 취약 계층
- 홍채각막 폐쇄 소인이 있는 피험자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 적응광학을 통한 고해상도 망막 이미징
적응광학, 전체 시야 OCT 및 홀로그램 시스템을 통한 고해상도 망막 이미징
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이 프로토콜은 전체 필드 광학 일관성 단층 촬영을 사용하여 망막 이미징을 수행하는 것으로 구성됩니다.
참가자는 이마를 관자놀이 지지대에 대고 턱을 턱받침에 대도록 요청받습니다.
피험자는 십자 모양의 테스트 패턴을 수정하라는 요청을 받습니다.
패턴은 중심와에 대해 원하는 이심률에 따라 배치됩니다.
실제 획득은 몇 초 동안 지속되며 원하는 눈의 필드를 덮기 위해 반복될 수 있습니다.
획득 프로토콜은 피험자, 병리학 및 사용된 시스템에 따라 다릅니다. 검사 영역은 사례별로 수정됩니다.
각 시험의 총 시간은 30분 미만으로 예상할 수 있으며 자주 휴식을 취합니다.
프로토콜은 레이저 도플러 홀로그래피를 사용하여 망막 이미징을 수행하는 것으로 구성됩니다.
각 시스템에서 참가자는 이마를 관자놀이 지지대에 대고 턱을 턱받침에 대도록 요청받습니다.
피험자는 십자 모양의 테스트 패턴을 수정하라는 요청을 받습니다.
패턴은 중심와에 대해 원하는 이심률에 따라 배치됩니다.
실제 획득은 몇 초 동안 지속되며 원하는 눈의 필드를 덮기 위해 반복될 수 있습니다.
획득 프로토콜은 피험자, 병리학 및 사용된 시스템에 따라 다릅니다. 검사 영역은 사례별로 수정됩니다.
각 시험의 총 시간은 30분 미만으로 예상할 수 있으며 자주 휴식을 취합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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관심 있는 구조의 가시화 및 수집된 데이터의 단기 및 장기 재현성을 일상적인 시스템과 비교하여 측정
기간: 포함 날짜부터 마지막으로 문서화된 진행 날짜까지, 최대 5년까지 평가
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컴퓨터 과학자의 도움을 받아 의사 및 물리학자를 포함한 다학제 그룹 전용 이미지 분석 소프트웨어로 이미지를 분석하여 관심 있는 구조의 시각화를 얻거나 일상적으로 사용되는 시스템에서 감지할 수 없는 측정값을 얻습니다. 이미지의 적어도 한 영역에서 관심 있는 구조의 시각화는 성공의 주요 기준으로 간주됩니다. |
포함 날짜부터 마지막으로 문서화된 진행 날짜까지, 최대 5년까지 평가
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Michel PAQUES, Centre Hospitalier National d'Ophtalmologie des Quinze-Vints
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- P19-03
- 2019-A00942-55 (레지스트리 식별자: N° IDRCB)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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