Imaging oftalmico multimodale (IMA-MODE)
Imaging oftalmico multimodale ad alta risoluzione e ad alta velocità
La conoscenza della patogenesi delle condizioni oculari, una delle principali cause di cecità, ha beneficiato notevolmente dei recenti progressi nell'imaging oftalmico. Tuttavia, gli attuali sistemi di imaging clinico sono limitati in termini di risoluzione, velocità o accesso a determinate strutture dell'occhio.
L'uso di un sistema di imaging ad alta risoluzione migliora la risoluzione degli oftalmoscopi di diversi ordini di grandezza, consentendo la visualizzazione di molte microstrutture dell'occhio: fotorecettori, vasi, fasci nervosi nella retina, cellule e nervi nella cornea.
L'uso di un sistema di imaging ad acquisizione ad alta velocità consente di rilevare misurazioni funzionali come la velocità del flusso sanguigno. La combinazione di dati provenienti da più sistemi di imaging per ottenere informazioni multimodali è di grande importanza per migliorare la comprensione dei cambiamenti strutturali nell'occhio durante una malattia.
Lo scopo di questo progetto è osservare strutture che non sono rilevabili con i sistemi utilizzati di routine.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'obiettivo del progetto è l'acquisizione e l'analisi di immagini con i sistemi IMA-MODE, al fine di valutare le prestazioni di questi sistemi rispetto ai dispositivi di imaging clinico esistenti utilizzati presso l'Ospedale Nazionale di Oftalmologia.
Questo progetto dovrebbe identificare le migliori tecniche per visualizzare l'occhio e selezionare le tecniche più promettenti per evolvere verso un possibile sviluppo di un dispositivo medico.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Nabil BROUK
- Numero di telefono: +33 140021144
- Email: nbrouk@15-20.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Azedine DJABALI
- Numero di telefono: +33 140021126
- Email: Adjabali@15-20.fr
Luoghi di studio
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Paris, Francia, 75012
- Reclutamento
- Centre Hospitalier National d'Ophtalmologie des Quinze-Vingts
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Contatto:
- Michel PAQUES, PU-PH
- Numero di telefono: 01 40 02 14 15
- Email: mpaques@15-20.fr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Persone di età superiore ai 18 anni
- Paziente con una patologia che interessa l'occhio o volontario sano
- Partecipante che ha firmato il consenso
- Beneficiari dell'assicurazione sanitaria
Criteri di esclusione:
- Pazienti con una storia di fotosensibilità.
- Pazienti che hanno appena ricevuto un trattamento di terapia fotodinamica (
- Pazienti che assumono farmaci con fotosensibilità come effetto collaterale.
- Persone con pacemaker o altri dispositivi medici elettronici impiantati
- Pazienti con congiuntivite virale o qualsiasi altra malattia infettiva.
- Pazienti con lesioni cutanee sul collo o sulla fronte
- Pazienti ad alto rischio di danno da radiazioni ottiche, come pazienti afachici o pazienti con ridotta sensibilità alla luce a causa della malattia del fondo oculare.
- Donne in gravidanza o in allattamento
- Partecipante impossibilitato a essere seguito durante lo studio
- Persone vulnerabili
- Soggetti con predisposizione alla chiusura dell'angolo iridocorneale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Imaging retinico ad alta risoluzione tramite ottica adattiva
Imaging retinico ad alta risoluzione attraverso ottica adattiva, OCT a campo pieno e sistemi olografici
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Il protocollo consiste nell'eseguire l'imaging retinico utilizzando la tomografia a coerenza ottica a campo intero.
Al partecipante viene chiesto di appoggiare la fronte contro i supporti delle tempie e il mento su una mentoniera.
Al soggetto verrà chiesto di fissare un modello di prova sotto forma di una croce.
Il modello è posizionato secondo l'eccentricità desiderata rispetto alla fovea.
L'acquisizione vera e propria dura pochi secondi, eventualmente ripetuta per coprire il campo dell'occhio desiderato.
Il protocollo di acquisizione dipende dai soggetti, dalla loro patologia e dal sistema utilizzato; l'area esaminata sarà modificata caso per caso.
La durata complessiva di ogni esame può essere stimata in meno di mezz'ora, con frequenti pause.
Il protocollo consiste nell'eseguire l'imaging retinico utilizzando un'olografia laser Doppler.
Per ogni sistema, al partecipante viene chiesto di appoggiare la fronte contro i supporti delle tempie e il mento su una mentoniera.
Al soggetto verrà chiesto di fissare un modello di prova sotto forma di una croce.
Il modello è posizionato secondo l'eccentricità desiderata rispetto alla fovea.
L'acquisizione vera e propria dura pochi secondi, eventualmente ripetuta per coprire il campo dell'occhio desiderato.
Il protocollo di acquisizione dipende dai soggetti, dalla loro patologia e dal sistema utilizzato; l'area esaminata sarà modificata caso per caso.
La durata complessiva di ogni esame può essere stimata in meno di mezz'ora, con frequenti pause.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Visualizzazione di una struttura di interesse e misurazione della riproducibilità a breve e lungo termine dei dati raccolti rispetto ai sistemi di routine
Lasso di tempo: Dalla data di inclusione fino alla data dell'ultima progressione documentata, valutata fino a 5 anni
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Ottenere la visualizzazione di una struttura di interesse o ottenere una misura non rilevabile con i sistemi abitualmente utilizzati analizzando le immagini con software di analisi delle immagini dedicato da un gruppo multidisciplinare composto da medici e fisici, coadiuvati da informatici La visualizzazione della struttura di interesse in almeno un'area dell'immagine sarà considerata il principale criterio di successo. |
Dalla data di inclusione fino alla data dell'ultima progressione documentata, valutata fino a 5 anni
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Michel PAQUES, Centre Hospitalier National d'Ophtalmologie des Quinze-Vints
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema endocrino
- Disturbi cerebrovascolari
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie vascolari
- Malattia cardiovascolare
- Malattie genetiche, congenite
- Malattie metaboliche
- Disturbi del metabolismo del glucosio
- Malattie degli occhi
- Malattie corneali
- Malattie degli occhi, ereditarie
- Malattie dell'apparato lacrimale
- Malattie retiniche
- Distrofie retiniche
- Ipertensione oculare
- Malattie e anomalie congenite, ereditarie e neonatali
- Malattie nutrizionali e metaboliche
- Ictus
- Ipertensione
- Ferite e lesioni
- Diabete mellito
- Sindromi dell'occhio secco
- Retinite pigmentosa
- Degenerazione retinica
- Degenerazione maculare
- Edema maculare
- Glaucoma
- Cheratocono
- Distrofie corneali, ereditarie
- Distacco della retina
Altri numeri di identificazione dello studio
- P19-03
- 2019-A00942-55 (Identificatore di registro: N° IDRCB)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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