Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Multimodalne obrazowanie okulistyczne (IMA-MODE)

17 listopada 2025 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier National d'Ophtalmologie des Quinze-Vingts

Multimodalne obrazowanie okulistyczne o wysokiej rozdzielczości i dużej szybkości

Znajomość patogenezy chorób oczu, głównej przyczyny ślepoty, znacznie skorzystała na ostatnich postępach w obrazowaniu okulistycznym. Jednak obecne systemy obrazowania klinicznego mają ograniczoną rozdzielczość, szybkość lub dostęp do pewnych struktur oka.

Zastosowanie systemu obrazowania o wysokiej rozdzielczości poprawia rozdzielczość oftalmoskopów o kilka rzędów wielkości, umożliwiając wizualizację wielu mikrostruktur oka: fotoreceptorów, naczyń, wiązek nerwowych w siatkówce, komórek i nerwów w rogówce.

Zastosowanie systemu obrazowania o dużej szybkości akwizycji umożliwia wykrywanie pomiarów funkcjonalnych, takich jak prędkość przepływu krwi. Połączenie danych z wielu systemów obrazowania w celu uzyskania multimodalnych informacji ma ogromne znaczenie dla lepszego zrozumienia zmian strukturalnych w oku podczas choroby.

Celem tego projektu jest obserwacja struktur, które nie są wykrywalne za pomocą rutynowo używanych systemów.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem projektu jest rejestracja i analiza obrazów za pomocą systemów IMA-MODE w celu oceny wydajności tych systemów w porównaniu z istniejącymi urządzeniami do obrazowania klinicznego używanymi w Narodowym Szpitalu Okulistycznym.

Projekt ten powinien zidentyfikować najlepsze techniki obrazowania oka i wybrać najbardziej obiecujące techniki, aby ewoluować w kierunku możliwego opracowania urządzenia medycznego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

1200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Paris, Francja, 75012
        • Rekrutacyjny
        • Centre Hospitalier National d'Ophtalmologie des Quinze-Vingts
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby powyżej 18
  • Pacjent z patologią oka lub zdrowy ochotnik
  • Uczestnik, który podpisał zgodę
  • Beneficjenci ubezpieczenia zdrowotnego

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z nadwrażliwością na światło w wywiadzie.
  • Pacjenci, którzy właśnie przeszli terapię fotodynamiczną (
  • Pacjenci przyjmujący leki powodujące nadwrażliwość na światło jako efekt uboczny.
  • Osoby z rozrusznikami serca lub innym wszczepionym elektronicznym urządzeniem medycznym
  • Pacjenci z wirusowym zapaleniem spojówek lub inną chorobą zakaźną.
  • Pacjenci ze zmianami skórnymi na szyi lub czole
  • Pacjenci z wysokim ryzykiem uszkodzeń spowodowanych promieniowaniem optycznym, na przykład pacjenci z bezsoczewkowością lub pacjenci ze zmniejszoną wrażliwością na światło z powodu choroby dna oka.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Uczestnik nie może być obserwowany przez cały czas trwania badania
  • Podatni ludzie
  • Osoby z predyspozycją do zamknięcia kąta tęczówkowo-rogówkowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Obrazowanie siatkówki w wysokiej rozdzielczości dzięki optyce adaptacyjnej
Obrazowanie siatkówki w wysokiej rozdzielczości za pomocą optyki adaptacyjnej, pełnego pola OCT i systemów holograficznych
Urządzenie: Obrazowanie siatkówki w wysokiej rozdzielczości dzięki optyce adaptacyjnej
Protokół polega na wykonaniu obrazowania siatkówki za pomocą optycznej koherentnej tomografii pełnego pola. Uczestnik jest proszony o przyłożenie czoła do wsporników skroni i podbródka na podbródku. Osoba badana zostanie poproszona o utrwalenie wzorca testowego w postaci krzyża. Wzór jest umieszczony zgodnie z pożądaną ekscentrycznością w stosunku do dołka. Właściwa akwizycja trwa kilka sekund i może być powtarzana w celu pokrycia pola żądanego oka. Protokół akwizycji zależy od badanych, ich patologii i zastosowanego systemu; badany obszar będzie każdorazowo modyfikowany. Całkowity czas trwania każdego egzaminu można oszacować na mniej niż pół godziny, z częstymi przerwami.
Urządzenie: Obrazowanie siatkówki w wysokiej rozdzielczości za pomocą systemów holograficznych
Protokół polega na wykonaniu obrazowania siatkówki za pomocą laserowej holografii dopplerowskiej. W przypadku każdego systemu uczestnik jest proszony o przyłożenie czoła do wsporników skroni i podbródka na podpórce pod brodę. Osoba badana zostanie poproszona o utrwalenie wzorca testowego w postaci krzyża. Wzór jest umieszczony zgodnie z pożądaną ekscentrycznością w stosunku do dołka. Właściwa akwizycja trwa kilka sekund i może być powtarzana w celu pokrycia pola żądanego oka. Protokół akwizycji zależy od badanych, ich patologii i zastosowanego systemu; badany obszar będzie każdorazowo modyfikowany. Całkowity czas trwania każdego egzaminu można oszacować na mniej niż pół godziny, z częstymi przerwami.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualizacja interesującej struktury i pomiar krótko- i długoterminowej odtwarzalności zebranych danych w porównaniu z systemami rutynowymi
Ramy czasowe: Od daty włączenia do daty ostatniej udokumentowanej progresji, oceniany do 5 lat

Uzyskaj wizualizację interesującej struktury lub uzyskaj pomiar, którego nie można wykryć za pomocą rutynowo używanych systemów, analizując obrazy za pomocą oprogramowania do analizy obrazu dedykowanego przez multidyscyplinarną grupę składającą się z lekarzy i fizyków, wspieraną przez informatyków

Wizualizacja interesującej nas struktury w co najmniej jednym obszarze obrazu będzie traktowana jako główne kryterium sukcesu.
Od daty włączenia do daty ostatniej udokumentowanej progresji, oceniany do 5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier National d'Ophtalmologie des Quinze-Vingts

Śledczy

  • Główny śledczy: Michel PAQUES, Centre Hospitalier National d'Ophtalmologie des Quinze-Vints

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 lipca 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 października 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

18 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P19-03
  • 2019-A00942-55 (Identyfikator rejestru: N° IDRCB)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj