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Multimodale ophthalmologische Bildgebung (IMA-MODE)

17. November 2025 aktualisiert von: Centre Hospitalier National d'Ophtalmologie des Quinze-Vingts

Multimodale ophthalmologische Bildgebung mit hoher Auflösung und hoher Geschwindigkeit

Das Wissen über die Pathogenese von Augenerkrankungen, einer der Hauptursachen für Erblindung, hat stark von den jüngsten Fortschritten in der ophthalmischen Bildgebung profitiert. Gegenwärtige klinische Bildgebungssysteme sind jedoch in Auflösung, Geschwindigkeit oder Zugang zu bestimmten Strukturen des Auges begrenzt.

Die Verwendung eines hochauflösenden Bildgebungssystems verbessert die Auflösung von Ophthalmoskopen um mehrere Größenordnungen und ermöglicht die Visualisierung vieler Mikrostrukturen des Auges: Fotorezeptoren, Gefäße, Nervenbündel in der Netzhaut, Zellen und Nerven in der Hornhaut.

Die Verwendung eines Bilderfassungssystems mit hoher Geschwindigkeit ermöglicht es, funktionelle Messungen wie die Geschwindigkeit des Blutflusses zu erfassen. Die Kombination von Daten mehrerer bildgebender Systeme zu multimodalen Informationen ist von großer Bedeutung, um das Verständnis struktureller Veränderungen im Auge während einer Erkrankung zu verbessern.

Ziel dieses Projektes ist es, Strukturen zu beobachten, die mit routinemäßig eingesetzten Systemen nicht erkennbar sind.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel des Projekts ist die Aufnahme und Analyse von Bildern mit den IMA-MODE-Systemen, um die Leistung dieser Systeme im Vergleich zu den bestehenden klinischen Bildgebungsgeräten zu bewerten, die am National Hospital of Ophthalmology verwendet werden.

Dieses Projekt sollte die besten Techniken zur Abbildung des Auges identifizieren und die vielversprechendsten Techniken auswählen, um sie in Richtung einer möglichen Entwicklung eines medizinischen Geräts weiterzuentwickeln.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

1200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Frankreich
      • Paris, Frankreich, 75012
        • Rekrutierung
        • Centre Hospitalier National d'Ophtalmologie des Quinze-Vingts
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen über 18
  • Patient mit einer das Auge betreffenden Pathologie oder gesunder Freiwilliger
  • Teilnehmer, der die Einwilligung unterzeichnet hat
  • Begünstigte der Krankenversicherung

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit einer Vorgeschichte von Lichtempfindlichkeit.
  • Patienten, die gerade eine Behandlung mit photodynamischer Therapie erhalten haben (
  • Patienten, die Medikamente mit Lichtempfindlichkeit als Nebenwirkung einnehmen.
  • Personen mit Herzschrittmachern oder anderen implantierten elektronischen medizinischen Geräten
  • Patienten mit viraler Konjunktivitis oder einer anderen Infektionskrankheit.
  • Patienten mit Hautläsionen am Hals oder an der Stirn
  • Patienten mit hohem Risiko einer Schädigung durch optische Strahlung, wie aphakische Patienten oder Patienten mit verminderter Lichtempfindlichkeit aufgrund einer Funduserkrankung.
  • Schwangere oder stillende Frauen
  • Der Teilnehmer konnte während der gesamten Studie nicht verfolgt werden
  • Gefährdete Menschen
  • Personen mit Prädisposition zum Schließen des Iridokornealwinkels

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Hochauflösende Netzhautbildgebung durch adaptive Optik
Hochauflösende Netzhautbildgebung durch adaptive Optik, Vollfeld-OCT und holographische Systeme
Gerät: Hochauflösende Bildgebung der Netzhaut durch adaptive Optik
Das Protokoll besteht aus der Durchführung einer Netzhautbildgebung mit optischer Vollfeld-Kohärenztomographie. Der Teilnehmer wird gebeten, seine Stirn gegen die Schläfenstützen und sein Kinn auf eine Kinnstütze zu legen. Der Proband wird aufgefordert, ein Testmuster in Form eines Kreuzes zu fixieren. Das Muster wird entsprechend der gewünschten Exzentrizität in Bezug auf die Fovea positioniert. Die eigentliche Erfassung dauert einige Sekunden, möglicherweise wiederholt, um das Feld des gewünschten Auges abzudecken. Das Aufnahmeprotokoll hängt von den Probanden, ihrer Pathologie und dem verwendeten System ab; der untersuchte Bereich wird von Fall zu Fall modifiziert. Die Gesamtdauer jeder Prüfung kann mit häufigen Pausen auf weniger als eine halbe Stunde geschätzt werden.
Gerät: Hochauflösende Bildgebung der Netzhaut durch holografische Systeme
Das Protokoll besteht aus der Durchführung einer Netzhautbildgebung mit einer Laser-Doppler-Holographie. Bei jedem System wird der Teilnehmer gebeten, seine Stirn gegen die Schläfenstützen und sein Kinn auf eine Kinnstütze zu legen. Der Proband wird aufgefordert, ein Testmuster in Form eines Kreuzes zu fixieren. Das Muster wird entsprechend der gewünschten Exzentrizität in Bezug auf die Fovea positioniert. Die eigentliche Erfassung dauert einige Sekunden, möglicherweise wiederholt, um das Feld des gewünschten Auges abzudecken. Das Aufnahmeprotokoll hängt von den Probanden, ihrer Pathologie und dem verwendeten System ab; der untersuchte Bereich wird von Fall zu Fall modifiziert. Die Gesamtdauer jeder Prüfung kann mit häufigen Pausen auf weniger als eine halbe Stunde geschätzt werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visualisierung einer interessierenden Struktur und Messung der kurz- und langfristigen Reproduzierbarkeit der erhobenen Daten im Vergleich zu Routinesystemen
Zeitfenster: Vom Datum der Aufnahme bis zum Datum der letzten dokumentierten Progression, bewertet bis zu 5 Jahren

Erhalten Sie die Visualisierung einer interessierenden Struktur oder erhalten Sie eine Messung, die mit den routinemäßig verwendeten Systemen nicht nachweisbar ist, indem Sie Bilder mit Bildanalysesoftware analysieren, die von einer multidisziplinären Gruppe aus Ärzten und Physikern mit Unterstützung von Informatikern entwickelt wurde

Die Visualisierung der interessierenden Struktur in mindestens einem Bereich des Bildes wird als Hauptkriterium für den Erfolg angesehen.
Vom Datum der Aufnahme bis zum Datum der letzten dokumentierten Progression, bewertet bis zu 5 Jahren

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier National d'Ophtalmologie des Quinze-Vingts

Ermittler

  • Hauptermittler: Michel PAQUES, Centre Hospitalier National d'Ophtalmologie des Quinze-Vints

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Juli 2019

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. August 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Oktober 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Oktober 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

18. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • P19-03
  • 2019-A00942-55 (Registrierungskennung: N° IDRCB)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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