Multimodální oftalmologické zobrazování (IMA-MODE)
Vysoké rozlišení a vysokorychlostní multimodální oftalmologické zobrazování
Znalost patogeneze očních stavů, hlavní příčiny slepoty, značně těžila z nedávných pokroků v očním zobrazování. Současné klinické zobrazovací systémy jsou však omezené v rozlišení, rychlosti nebo přístupu k určitým strukturám oka.
Použití zobrazovacího systému s vysokým rozlišením zlepšuje rozlišovací schopnost oftalmoskopů o několik řádů, což umožňuje vizualizaci mnoha mikrostruktur oka: fotoreceptory, cévy, nervové svazky v sítnici, buňky a nervy v rohovce.
Použití vysokorychlostního akvizičního zobrazovacího systému umožňuje detekovat funkční měření, jako je rychlost průtoku krve. Kombinace dat z více zobrazovacích systémů pro získání multimodálních informací má velký význam pro lepší porozumění strukturálním změnám oka během onemocnění.
Účelem tohoto projektu je pozorovat struktury, které nejsou detekovatelné rutinně používanými systémy.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Cílem projektu je pořízení a analýza snímků pomocí systémů IMA-MODE za účelem vyhodnocení výkonnosti těchto systémů v porovnání se stávajícími klinickými zobrazovacími zařízeními používanými v Národní oftalmologické nemocnici.
Tento projekt by měl identifikovat nejlepší techniky pro zobrazení oka a vybrat ty nejslibnější techniky, které se vyvinou směrem k možnému vývoji lékařského zařízení.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Nabil BROUK
- Telefonní číslo: +33 140021144
- E-mail: nbrouk@15-20.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Azedine DJABALI
- Telefonní číslo: +33 140021126
- E-mail: Adjabali@15-20.fr
Studijní místa
-
-
-
Paris, Francie, 75012
- Nábor
- Centre Hospitalier National d'Ophtalmologie des Quinze-Vingts
-
Kontakt:
- Michel PAQUES, PU-PH
- Telefonní číslo: 01 40 02 14 15
- E-mail: mpaques@15-20.fr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Lidé starší 18 let
- Pacient s patologií postihující oko nebo zdravý dobrovolník
- Účastník, který podepsal souhlas
- Příjemci zdravotního pojištění
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s fotosenzitivitou v anamnéze.
- Pacienti, kteří právě podstoupili fotodynamickou terapii (
- Pacienti užívající léky s fotosenzitivitou jako vedlejším účinkem.
- Osoby s kardiostimulátorem nebo jiným implantovaným elektronickým lékařským zařízením
- Pacienti s virovou konjunktivitidou nebo jiným infekčním onemocněním.
- Pacienti s kožními lézemi na krku nebo na čele
- Pacienti s vysokým rizikem poškození optickým zářením, jako jsou afakičtí pacienti nebo pacienti se sníženou citlivostí na světlo v důsledku onemocnění očního pozadí.
- Těhotné nebo kojící ženy
- Účastníka nelze během studie sledovat
- Ohrožení lidé
- Subjekty s predispozicí k uzavření iridokorneálního úhlu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zobrazování sítnice s vysokým rozlišením prostřednictvím adaptivní optiky
Zobrazování sítnice s vysokým rozlišením prostřednictvím adaptivní optiky, full field OCT a holografických systémů
|
Protokol spočívá v provedení zobrazení sítnice pomocí celopolní optické koherentní tomografie.
Účastník je požádán, aby položil čelo na opěrky spánku a bradu na opěrku brady.
Subjekt bude požádán, aby opravil zkušební obrazec ve formě kříže.
Vzor je umístěn podle požadované excentricity vzhledem k fovee.
Vlastní akvizice trvá několik sekund, případně se opakuje, aby pokryla pole požadovaného oka.
Akviziční protokol závisí na subjektech, jejich patologii a použitém systému; zkoumaná oblast bude případ od případu upravena.
Celková doba trvání každé zkoušky se dá odhadnout na méně než půl hodiny s častými přestávkami.
Protokol spočívá v provedení zobrazení sítnice pomocí laserové dopplerovské holografie.
U každého systému je účastník požádán, aby položil čelo na opěrky spánku a bradu na opěrku brady.
Subjekt bude požádán, aby opravil zkušební obrazec ve formě kříže.
Vzor je umístěn podle požadované excentricity vzhledem k fovee.
Vlastní akvizice trvá několik sekund, případně se opakuje, aby pokryla pole požadovaného oka.
Akviziční protokol závisí na subjektech, jejich patologii a použitém systému; zkoumaná oblast bude případ od případu upravena.
Celková doba trvání každé zkoušky se dá odhadnout na méně než půl hodiny s častými přestávkami.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizualizace zájmové struktury a měření krátkodobé a dlouhodobé reprodukovatelnosti shromážděných dat ve srovnání s rutinními systémy
Časové okno: Od data zařazení do data poslední zdokumentované progrese, hodnoceno do 5 let
|
Získejte vizualizaci zájmové struktury nebo získejte měření, která nejsou detekovatelná rutinně používanými systémy, pomocí analýzy snímků pomocí softwaru pro analýzu snímků, který je věnován multidisciplinární skupině včetně lékařů a fyziků, s pomocí počítačových vědců Za hlavní kritérium úspěchu bude považována vizualizace zájmové struktury alespoň v jedné oblasti obrazu. |
Od data zařazení do data poslední zdokumentované progrese, hodnoceno do 5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michel PAQUES, Centre Hospitalier National d'Ophtalmologie des Quinze-Vints
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění endokrinního systému
- Cerebrovaskulární poruchy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Cévní onemocnění
- Kardiovaskulární choroby
- Genetické choroby, vrozené
- Metabolické choroby
- Poruchy metabolismu glukózy
- Oční nemoci
- Onemocnění rohovky
- Oční choroby, dědičné
- Nemoci slzného aparátu
- Onemocnění sítnice
- Retinální dystrofie
- Oční hypertenze
- Vrozené, dědičné a neonatální nemoci a abnormality
- Nutriční a metabolické nemoci
- Mrtvice
- Hypertenze
- Rány a zranění
- Diabetes Mellitus
- Syndromy suchého oka
- Retinitis Pigmentosa
- Degenerace sítnice
- Makulární degenerace
- Makulární edém
- Glaukom
- Keratokonus
- Dystrofie rohovky, dědičné
- Oddělení sítnice
Další identifikační čísla studie
- P19-03
- 2019-A00942-55 (Identifikátor registru: N° IDRCB)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .