Multimodal oftalmisk billeddannelse (IMA-MODE)
Høj opløsning og høj hastighed multimodal oftalmisk billeddannelse
Viden om patogenesen af okulære tilstande, en førende årsag til blindhed, har haft stor gavn af de seneste fremskridt inden for oftalmisk billeddannelse. Men nuværende kliniske billeddannelsessystemer er begrænset i opløsning, hastighed eller adgang til visse strukturer i øjet.
Brugen af et billeddannelsessystem med høj opløsning forbedrer opløsningen af oftalmoskoper i flere størrelsesordener, hvilket muliggør visualisering af mange mikrostrukturer i øjet: fotoreceptorer, kar, nervebundter i nethinden, celler og nerver i hornhinden.
Brugen af et højhastigheds-opsamlingssystem gør det muligt at detektere funktionelle målinger såsom blodgennemstrømningshastigheden. Kombinationen af data fra flere billeddannelsessystemer for at opnå multimodal information er af stor betydning for at forbedre forståelsen af strukturelle ændringer i øjet under en sygdom.
Formålet med dette projekt er at observere strukturer, der ikke er detekterbare med rutinemæssigt anvendte systemer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Målet med projektet er optagelse og analyse af billeder med IMA-MODE-systemerne for at evaluere ydeevnen af disse systemer sammenlignet med de eksisterende kliniske billeddiagnostiske enheder, der anvendes på National Hospital of Ophthalmology.
Dette projekt skal identificere de bedste teknikker til at afbilde øjet og udvælge de mest lovende teknikker til at udvikle sig hen imod en mulig udvikling af et medicinsk udstyr.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Nabil BROUK
- Telefonnummer: +33 140021144
- E-mail: nbrouk@15-20.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Azedine DJABALI
- Telefonnummer: +33 140021126
- E-mail: Adjabali@15-20.fr
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrig, 75012
- Rekruttering
- Centre Hospitalier National d'Ophtalmologie des Quinze-Vingts
-
Kontakt:
- Michel PAQUES, PU-PH
- Telefonnummer: 01 40 02 14 15
- E-mail: mpaques@15-20.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Folk over 18
- Patient med en patologi, der påvirker øjet eller rask frivillig
- Deltager, der underskrev samtykket
- Begunstigede af sygesikringen
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med en historie med lysfølsomhed.
- Patienter, der lige har modtaget en fotodynamisk terapibehandling (
- Patienter, der tager medicin med lysfølsomhed som bivirkning.
- Personer med pacemakere eller andet implanteret elektronisk medicinsk udstyr
- Patienter med viral konjunktivitis eller enhver anden infektionssygdom.
- Patienter med hudlæsioner på halsen eller panden
- Patienter med høj risiko for skader fra optisk stråling, såsom afakiske patienter, eller patienter med nedsat lysfølsomhed på grund af fundussygdom.
- Gravide eller ammende kvinder
- Deltageren kan ikke følges gennem hele undersøgelsen
- Sårbare personer
- Personer med disposition for lukning af iridocorneal vinkel
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Højopløsnings retinal billeddannelse gennem adaptiv optik
Retinal billeddannelse i høj opløsning gennem adaptiv optik, fuldfelts OCT og holografiske systemer
|
Protokollen består i at udføre retinal billeddannelse ved hjælp af fuldfelts optisk kohærenstomografi.
Deltageren bliver bedt om at lægge sin pande mod tindingstøtterne og sin hage på en hagestøtte.
Forsøgspersonen vil blive bedt om at rette et testmønster i form af et kryds.
Mønsteret er placeret i overensstemmelse med den ønskede excentricitet i forhold til fovea.
Selve optagelsen varer et par sekunder, eventuelt gentaget for at dække det ønskede øjes felt.
Anskaffelsesprotokollen afhænger af forsøgspersonerne, deres patologi og det anvendte system; det undersøgte område vil blive ændret fra sag til sag.
Den samlede varighed af hver eksamen kan estimeres til mindre end en halv time med hyppige pauser.
Protokollen består i at udføre retinal billeddannelse ved hjælp af en laser Doppler holografi.
For hvert system bliver deltageren bedt om at lægge sin pande mod tindingstøtterne og sin hage på en hagestøtte.
Forsøgspersonen vil blive bedt om at rette et testmønster i form af et kryds.
Mønsteret er placeret i overensstemmelse med den ønskede excentricitet i forhold til fovea.
Selve optagelsen varer et par sekunder, eventuelt gentaget for at dække det ønskede øjes felt.
Anskaffelsesprotokollen afhænger af forsøgspersonerne, deres patologi og det anvendte system; det undersøgte område vil blive ændret fra sag til sag.
Den samlede varighed af hver eksamen kan estimeres til mindre end en halv time med hyppige pauser.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visualisering af en interessestruktur og måling af den kortsigtede og langsigtede reproducerbarhed af de indsamlede data sammenlignet med rutinesystemer
Tidsramme: Fra optagelsesdatoen til datoen for sidste dokumenterede progression, vurderet op til 5 år
|
Opnå visualisering af en struktur af interesse eller opnå en måling, der ikke kan detekteres med de systemer, der anvendes rutinemæssigt, ved at analysere billeder med billedanalysesoftware dedikeret af en tværfaglig gruppe, herunder læger og fysikere, assisteret af dataloger Visualiseringen af strukturen af interesse i mindst ét område af billedet vil blive betragtet som hovedkriteriet for succes. |
Fra optagelsesdatoen til datoen for sidste dokumenterede progression, vurderet op til 5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michel PAQUES, Centre Hospitalier National d'Ophtalmologie des Quinze-Vints
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i det endokrine system
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Karsygdomme
- Hjerte-kar-sygdomme
- Genetiske sygdomme, medfødte
- Metaboliske sygdomme
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Øjensygdomme
- Hornhindesygdomme
- Øjensygdomme, arvelig
- Sygdomme i tåreapparatet
- Nethindesygdomme
- Nethindedystrofier
- Okulær hypertension
- Medfødte, arvelige og neonatale sygdomme og abnormiteter
- Ernæringsmæssige og metaboliske sygdomme
- Slag
- Forhøjet blodtryk
- Sår og skader
- Diabetes mellitus
- Syndromer med tørre øjne
- Retinitis Pigmentosa
- Nethindedegeneration
- Makuladegeneration
- Makulaødem
- Grøn stær
- Keratokonus
- Hornhindedystrofier, arvelig
- Nethindeløsning
Andre undersøgelses-id-numre
- P19-03
- 2019-A00942-55 (Registry Identifier: N° IDRCB)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .