만성 신장 질환의 커큐민과 운동
CKD의 수축근에서 혈관수축제 반응성: 급성 Curcumin 보충의 영향
연구 개요
상세 설명
활동적인 근육은 운동하는 근육의 기능적 및 대사적 요구를 충족시키기 위해 최적의 국부 혈류량을 필요로 합니다. 최대 유산소 운동 능력과 운동 내성이 CKD에서 감소하여 기능 장애 및 독립성 상실에 기여한다는 것은 잘 알려져 있습니다. CKD에서 더 높은 수준의 산화 스트레스로 인해 활성화된 근육층으로의 혈류 감소를 포함하여 다양한 요인이 이러한 결과에 책임이 있을 수 있습니다. 노화 및 질병(관상동맥 질환, 고혈압, 당뇨병)이 있는 일부 개인은 안정시 교감 신경 활동(SNA)이 증가하여 운동 중 더 큰 혈관 수축 및 압박 반응으로 이어집니다. 그러나 이 효과의 크기는 CKD에서 아직 알려지지 않았습니다. 중요한 것은 CKD 환자의 혈류를 개선하고 교감신경 매개 혈관수축을 줄이기 위한 개입이 부족하다는 것입니다.
노화된 인간에 대한 최근의 증거는 커큐민 보충이 산화 스트레스를 줄임으로써 혈관 기능을 향상시킨다는 것을 시사합니다. 그러나, 급성 커큐민 보충이 CKD에서 운동 혈관확장 및 교감신경 매개 혈관수축을 조절하기 위한 효과적인 치료 전략으로 간주될 수 있는지 여부는 아직 알려지지 않았습니다. 운동하는 근육 내에서 혈관 기능을 손상시키는 메커니즘을 이해하는 것은 CKD에서 전신 혈압 조절, 심혈관 질환 및 기능적 작업 능력에 대한 의미를 이해하는 데 중요합니다. 따라서 저렴한 비용의 비약물적 개입과 CKD의 혈관 기능 개선에 대한 잠재적 영향을 식별하는 것이 심혈관 질환 예방 의학에서 우선 순위입니다.
현재 제안은 CKD 환자에서 커큐민의 급성 경구 보충에 대한 반응으로 운동 혈류의 차등적 변화에 대한 교감신경 수축의 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
CKD 피험자에 대한 포함 기준:
45-80세 CKD 3기 및 4기(추정 사구체 여과율: 15-60 mL/min/1.73m2) BMI <40 kg/m2-1 정보에 입각한 동의를 할 수 있음
CKD 피험자에 대한 제외 기준에는 다음 질문에 예라고 대답하는 것이 포함됩니다.
- 다른 연구에 적극적으로 참여하시겠습니까?
- 투석?
- 말기 신장 질환 또는 신부전?
- 신장 이식?
- 간 질환이나 이식을 끊으시겠습니까?
- 당뇨병?
- 협심증(즉, 흉부 불쾌감/통증/운동 시 압박감)
- 심한 울혈성 심부전?
- 심박조율기/제세동기?
- 심장 부정맥(즉, 심방세동/조동)?
- 임신 중이거나 모유 수유 중이거나 적절한 피임법을 사용하지 않으려고 합니까?
- 적극적인 감염 또는 항생제 치료?
- 지난 3개월 이내에 면역억제 요법을 받았습니까?
- 뇌졸중의 역사?
- 지난 3개월 동안 심장 마비가 있었습니까?
- 지난 3개월 동안 커큐민을 복용했습니까?
- 현재 호르몬 대체 요법을 사용하고 있습니까(여성인 경우)?
- 현재 흡연자?
- 빈혈(헤모글로빈 수치 <9)?
건강한 중년 및 노년 대상자에 대한 포함 기준:
나이 45-80세 BMI <40 kg/m2 1 정보에 입각한 동의를 할 수 있음
건강 노인 피험자에 대한 제외 기준에는 다음 질문에 예라고 대답하는 것이 포함됩니다.
- 만성 신장병?
- 고혈압?
- 천식?
- 심장 질환?
- 임상 우울증?
- 자율신경 장애?
- 수면 무호흡증?
- 간 질환이나 이식을 끊으시겠습니까?
- 당뇨병?
- 심장마비?
- 협심증(즉, 흉부 불쾌감/통증/운동 시 압박감)
- 심한 수축기 또는 울혈성 심부전?
- 심장 혈관 성형술/스텐트 또는 바이패스 수술?
- 심장 판막 수술/대체 또는 판막 질환?
- 심박조율기/제세동기?
- 심장 부정맥(즉, 심방세동/조동)?
- 임신 중이거나 모유 수유 중이거나 적절한 피임법을 사용하지 않으려고 합니까?
- 적극적인 감염 또는 항생제 치료?
- 지난 3개월 이내에 면역억제 요법을 받았습니까?
- 지난 3개월 동안 커큐민을 복용했습니까?
- 현재 호르몬 대체 요법을 사용하고 있습니까(여성인 경우)?
- 현재 흡연자?
- 빈혈(헤모글로빈 수치 <9)?
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 위약
환자는 보충제와 모양과 맛이 동일한 위약 알약을 받게 됩니다.
|
2,000mg의 경구 보충제 1회
|
|
실험적: 커큐민
환자는 운동 시도 전에 한 번 커큐민(Longvida) 2000mg을 투여받습니다.
|
2,000mg의 경구 보충제 1회
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
%팔뚝 혈관 전도도(FVC) 변경
기간: 2시간
|
급성 교감신경 자극에 대한 FVC의 백분율 감소(CPT)
|
2시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
팔뚝 혈류량(FBF)
기간: 2시간
|
전완 핸드 그립 운동 및 CPT 중 정상 상태 FBF
|
2시간
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 201907819
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .