Kurkumin a cvičení u chronického onemocnění ledvin
Vazokonstrikční odezva v kontrahujícím svalu CKD: Vliv akutní suplementace kurkuminem
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Aktivní svaly vyžadují optimální množství lokálního průtoku krve, aby byly splněny funkční a metabolické požadavky cvičeného svalu. Je dobře známo, že maximální aerobní pracovní kapacita a tolerance zátěže jsou u CKD sníženy, což přispívá k funkčnímu poškození a ztrátě nezávislosti. Za tento výsledek může být zodpovědná řada faktorů, včetně sníženého průtoku krve do aktivních svalových lůžek způsobeného vyšší úrovní oxidačního stresu u CKD. Stárnutí a někteří jedinci s onemocněním (onemocnění koronárních tepen, hypertenze, diabetes) vykazují zvýšenou klidovou aktivitu sympatického nervu (SNA), což vede k větší vazokonstrikci a tlakovým reakcím během cvičení. Velikost tohoto účinku však zůstává u CKD neznámá. Důležité je, že u pacientů s CKD chybí intervence zaměřené na zlepšení průtoku krve a snížení vazokonstrikce zprostředkované sympatikem.
Nedávné důkazy u stárnoucích lidí naznačují, že suplementace kurkuminem zlepšuje vaskulární funkci snížením oxidačního stresu. Zůstává však neznámé, zda lze akutní suplementaci kurkuminem považovat za účinnou terapeutickou strategii zaměřenou na modulaci vazodilatace při cvičení a vazokonstrikce zprostředkované sympatikem u CKD. Pochopení mechanismů, které zhoršují vaskulární funkci v rámci cvičení svalů, je důležité při pochopení důsledků pro systémovou regulaci krevního tlaku, kardiovaskulární onemocnění a funkční pracovní kapacitu u CKD. Proto je identifikace levné nefarmaceutické intervence a jejího potenciálního dopadu na zlepšení vaskulární funkce u CKD prioritou v preventivní medicíně kardiovaskulárních chorob.
Tento návrh si klade za cíl prozkoumat účinek sympatické vazokonstrikce na rozdílné změny při cvičení krevního toku v reakci na akutní perorální suplementaci kurkuminem u pacientů s chronickým onemocněním ledvin.
Typ studie
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Nicholas Kruse, Ph.D.
- Telefonní číslo: 4199662797
- E-mail: nicholas-kruse-1@uiowa.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Diana Jala, M.D.
- Telefonní číslo: 7204254154
- E-mail: diana-jalal@uiowa.edu
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení pro subjekty s CKD:
Věk 45-80 let CKD stadium III a IV (odhadovaná rychlost glomerulární filtrace: 15-60 ml/min/1,73 m2) BMI <40 kg/m2-1 Schopnost dát informovaný souhlas
Kritéria vyloučení pro subjekty s CKD budou zahrnovat odpověď ano na následující otázky:
- Aktivní účast na dalším studiu?
- Dialýza?
- Konečné stadium onemocnění ledvin nebo selhání ledvin?
- Transplantace ledvin?
- Závažné onemocnění jater nebo transplantace?
- cukrovka?
- Angina (tj. nepohodlí/bolest/tlak na hrudi při námaze)
- Těžké městnavé srdeční selhání?
- Kardiostimulátor/defibrilátor?
- Srdeční arytmie (tj. Fibrilace/flutter síní)?
- Jste těhotná, kojíte nebo nechcete používat adekvátní antikoncepci?
- Aktivní infekce nebo léčba antibiotiky?
- Imunosupresivní terapie během posledních 3 měsíců?
- Historie mrtvice?
- Měli jste v posledních 3 měsících infarkt?
- Užili jste kurkumin v posledních 3 měsících?
- Současné používání hormonální substituční terapie (pokud jsou ženy)?
- Současný kuřák?
- Anemický (počet hemoglobinu <9)?
Kritéria pro zařazení zdravých jedinců středního a staršího věku:
Věk 45-80 let BMI <40 kg/m2 1 Schopný dát informovaný souhlas
Kritéria vyloučení pro zdravé starší subjekty budou zahrnovat odpověď ano na následující otázky:
- Chronické onemocnění ledvin?
- Hypertenze?
- Astma?
- Srdeční choroba?
- Klinická deprese?
- Autonomní poruchy?
- Spánková apnoe?
- Závažné onemocnění jater nebo transplantace?
- cukrovka?
- Infarkt?
- Angina (tj. nepohodlí/bolest/tlak na hrudi při námaze)
- Těžké systolické nebo městnavé srdeční selhání?
- Srdeční angioplastika/stent nebo bypass?
- Operace/náhrada srdeční chlopně nebo onemocnění chlopní?
- Kardiostimulátor/defibrilátor?
- Srdeční arytmie (tj. Fibrilace/flutter síní)?
- Jste těhotná, kojíte nebo nechcete používat adekvátní antikoncepci?
- Aktivní infekce nebo léčba antibiotiky?
- Imunosupresivní terapie během posledních 3 měsíců?
- Užili jste kurkumin v posledních 3 měsících?
- Současné používání hormonální substituční terapie (pokud jsou ženy)?
- Současný kuřák?
- Anemický (počet hemoglobinu <9)?
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Placebo
Pacienti dostanou placebo pilulku identickou vzhledem a chutí jako doplněk
|
Perorální doplněk jednou 2 000 mg
|
|
Experimentální: Kurkumin
Pacienti dostanou kurkumin (Longvida) 2000 mg jednou před cvičebními zkouškami
|
Perorální doplněk jednou 2 000 mg
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
% změnit vaskulární vodivost předloktí (FVC)
Časové okno: 2 hodiny
|
Procentuální snížení FVC v reakci na akutní sympatický stimul (studený tlakový test; CPT)
|
2 hodiny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
průtok krve v předloktí (FBF)
Časové okno: 2 hodiny
|
FBF v ustáleném stavu během cvičení úchopu předloktí a CPT
|
2 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Urologická onemocnění
- Renální insuficience
- Onemocnění ledvin
- Renální insuficience, chronická
- Hyperémie
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Agenti periferního nervového systému
- Inhibitory enzymů
- Analgetika
- Agenti smyslového systému
- Protizánětlivé látky, nesteroidní
- Analgetika, nenarkotika
- Protizánětlivé látky
- Antirevmatika
- Antineoplastická činidla
- Kurkumin
Další identifikační čísla studie
- 201907819
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .