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Curcumina e Exercício na Doença Renal Crônica

16 de fevereiro de 2023 atualizado por: University of Iowa

Responsividade vasoconstritora na contração muscular da DRC: influência da suplementação aguda de curcumina

A doença renal crônica (DRC) está associada a um estado pró-oxidativo e pró-inflamatório, e acredita-se que isso contribua para uma diminuição da função vascular, levando a um maior risco de doença cardiovascular (DCV). Foi demonstrado que a suplementação com curcumina reduz o estresse oxidativo e melhora a função endotelial em repouso em humanos idosos saudáveis, embora a magnitude desse efeito permaneça desconhecida durante o exercício na DRC. O objetivo principal desta proposta é determinar se o fluxo sanguíneo e a resposta vasoconstritora são melhorados como resultado da suplementação oral aguda com curcumina em pacientes com DRC. Nossa hipótese é que: 1) a suplementação aguda de curcumina aumentará o fluxo sanguíneo do exercício em estado estacionário e 2) reduzirá a vasoconstrição induzida por um estímulo simpático agudo (teste pressor frio) DRC.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Músculos ativos requerem uma quantidade ideal de fluxo sanguíneo local para atender à demanda funcional e metabólica do músculo exercitado. Sabe-se que a capacidade máxima de trabalho aeróbico e a tolerância ao exercício estão reduzidas na DRC, contribuindo para o comprometimento funcional e perda da independência. Uma infinidade de fatores pode ser responsável por esse resultado, incluindo fluxo sanguíneo reduzido para os leitos musculares ativos causados ​​por níveis maiores de estresse oxidativo na DRC. O envelhecimento e alguns indivíduos com doenças (doença arterial coronariana, hipertensão, diabetes) exibem atividade nervosa simpática (SNA) elevada em repouso, levando a uma maior vasoconstrição e respostas pressoras durante o exercício. No entanto, a magnitude desse efeito permanece desconhecida na DRC. É importante ressaltar que há uma falta de intervenções destinadas a melhorar o fluxo sanguíneo e reduzir a vasoconstrição mediada pelo simpático em pacientes com DRC.

Evidências recentes em humanos idosos sugerem que a suplementação de curcumina melhora a função vascular reduzindo o estresse oxidativo. No entanto, permanece desconhecido se a suplementação aguda de curcumina pode ser considerada uma estratégia terapêutica eficaz destinada a modular a vasodilatação do exercício e a vasoconstrição mediada pelo simpático na DRC. Compreender os mecanismos que prejudicam a função vascular dentro do músculo em exercício é importante para compreender as implicações para a regulação da pressão arterial sistêmica, doenças cardiovasculares e capacidade de trabalho funcional na DRC. Portanto, identificar uma intervenção não farmacêutica de baixo custo e seu potencial impacto na melhora da função vascular na DRC é uma prioridade na medicina preventiva de doenças cardiovasculares.

A presente proposta visa examinar o efeito da vasoconstrição simpática nas alterações diferenciais no fluxo sanguíneo em resposta à suplementação oral aguda com curcumina em pacientes com DRC.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

45 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critérios de inclusão para indivíduos com DRC:

Idade 45-80 anos DRC estágio III e IV (taxa de filtração glomerular estimada: 15-60 mL/min/1,73m2) IMC <40 kg/m2-1 Capaz de dar consentimento informado

Os critérios de exclusão para indivíduos com DRC incluirão responder sim às seguintes perguntas:

  • Participação ativa em outro estudo?
  • Diálise?
  • Doença renal terminal ou insuficiência renal?
  • Transplante de rim?
  • Cortar doença hepática ou transplante?
  • Diabetes?
  • Angina (isto é, desconforto/dor/pressão no peito durante o esforço)
  • Insuficiência cardíaca congestiva grave?
  • Marcapasso/desfibrilador?
  • Arritmia cardíaca (ou seja, Fibrilação/flutter atrial)?
  • Grávida, amamentando ou sem vontade de usar o controle de natalidade adequado?
  • Infecção ativa ou antibioticoterapia?
  • Terapia imunossupressora nos últimos 3 meses?
  • Histórico de AVC?
  • Você teve um ataque cardíaco nos últimos 3 meses?
  • Você tomou curcumina nos últimos 3 meses?
  • Uso atual de Terapia de Reposição Hormonal (se mulher)?
  • Fumante atual?
  • Anêmico (contagem de hemoglobina <9)?

Critérios de inclusão para indivíduos saudáveis ​​de meia-idade e idosos:

Idade 45-80 anos IMC <40 kg/m2 1 Capaz de dar consentimento informado

Os critérios de exclusão para idosos saudáveis ​​incluirão responder sim às seguintes perguntas:

  • Doença renal crônica?
  • Hipertensão?
  • Asma?
  • Doença cardíaca?
  • Depressão clínica?
  • Distúrbios autonômicos?
  • Apnéia do sono?
  • Cortar doença hepática ou transplante?
  • Diabetes?
  • Ataque cardíaco?
  • Angina (isto é, desconforto/dor/pressão no peito durante o esforço)
  • Insuficiência cardíaca sistólica ou congestiva grave?
  • Angioplastia cardíaca/stent ou cirurgia de bypass?
  • Cirurgia/substituição de válvula cardíaca ou doença valvular?
  • Marcapasso/desfibrilador?
  • Arritmia cardíaca (ou seja, Fibrilação/flutter atrial)?
  • Grávida, amamentando ou sem vontade de usar o controle de natalidade adequado?
  • Infecção ativa ou antibioticoterapia?
  • Terapia imunossupressora nos últimos 3 meses?
  • Você tomou curcumina nos últimos 3 meses?
  • Uso atual de Terapia de Reposição Hormonal (se mulher)?
  • Fumante atual?
  • Anêmico (contagem de hemoglobina <9)?

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Placebo
Os pacientes receberão pílula de placebo idêntica em aparência e sabor ao suplemento
Outro: Placebo
Suplemento oral uma vez a 2.000 mg
Experimental: Curcumina
Os pacientes receberão curcumina (Longvida) 2.000 mg uma vez antes dos testes de exercícios
Medicamento: Curcumina
Suplemento oral uma vez a 2.000 mg
Outros nomes:
  • Longvida

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
% de alteração da condutância vascular do antebraço (FVC)
Prazo: 2 horas
Redução percentual na CVF em resposta ao estímulo simpático agudo (teste pressor frio; CPT)
2 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
fluxo sanguíneo do antebraço (FBF)
Prazo: 2 horas
FBF em estado estacionário durante o exercício de preensão manual do antebraço e CPT
2 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Iowa

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

15 de novembro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de novembro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de novembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de outubro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de outubro de 2019

Primeira postagem (Real)

21 de outubro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

20 de fevereiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de fevereiro de 2023

Última verificação

1 de fevereiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 201907819

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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