Curcumin og motion ved kronisk nyresygdom
Vasokonstriktor-reaktionsevne i kontraherende muskel af CKD: Indflydelse af akut curcumin-tilskud
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Aktive muskler kræver en optimal mængde lokal blodgennemstrømning for at imødekomme det funktionelle og metaboliske krav fra den trænende muskel. Det er velkendt, at maksimal aerob arbejdskapacitet og træningstolerance reduceres ved CKD, hvilket bidrager til funktionsnedsættelse og tab af uafhængighed. Et væld af faktorer kan være ansvarlige for dette resultat, herunder reduceret blodgennemstrømning til aktive muskellejer forårsaget af højere niveauer af oxidativt stress ved CKD. Aldring og nogle personer med sygdom (koronararteriesygdom, hypertension, diabetes) udviser forhøjet hvilende sympatisk nerveaktivitet (SNA), hvilket fører til større vasokonstriktion og pressorreaktioner under træning. Størrelsen af denne effekt er dog stadig ukendt ved CKD. Det er vigtigt, at der mangler interventioner, der har til formål at forbedre blodgennemstrømningen og reducere sympatisk medieret vasokonstriktion hos patienter med CKD.
Nylige beviser hos aldrende mennesker tyder på, at curcumintilskud forbedrer vaskulær funktion ved at reducere oxidativt stress. Det er dog stadig ukendt, om akut curcumintilskud kan betragtes som en effektiv terapeutisk strategi, der sigter på at modulere træningsvasodilation og sympatisk medieret vasokonstriktion ved CKD. Forståelse af de mekanismer, der forringer vaskulær funktion inden for træning af muskler, er vigtig, når man skal forstå implikationer for systemisk blodtryksregulering, hjerte-kar-sygdomme og funktionel arbejdskapacitet ved CKD. Derfor er identifikation af en lavpris, ikke-farmaceutisk intervention og dens potentielle indvirkning på forbedring af vaskulær funktion ved CKD en prioritet i forebyggende hjerte-kar-sygdomsmedicin.
Det foreliggende forslag har til formål at undersøge effekten af sympatisk vasokonstriktion på de differentielle ændringer i træning af blodgennemstrømning som reaktion på akut oral tilskud med curcumin hos patienter med kronisk nyreinsufficiens.
Undersøgelsestype
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier for CKD-fag:
Alder 45-80 år gammel CKD stadium III og IV (estimeret glomerulær filtrationshastighed: 15-60 ml/min/1,73 m2) BMI <40 kg/m2-1 Kan give informeret samtykke
Eksklusionskriterier for CKD-emner vil omfatte at svare ja til følgende spørgsmål:
- Aktiv deltagelse i en anden undersøgelse?
- Dialyse?
- Slutstadie nyresygdom eller nyresvigt?
- Nyretransplantation?
- Alvorlig leversygdom eller transplantation?
- Diabetes?
- Angina (dvs. ubehag i brystet/smerter/tryk ved anstrengelse)
- Alvorlig kongestiv hjertesvigt?
- Pacemaker/defibrillator?
- Hjertearytmi (dvs. Atrieflimren/fladder)?
- Gravid, ammende eller uvillig til at bruge tilstrækkelig prævention?
- Aktiv infektion eller antibiotikabehandling?
- Immunsuppressiv behandling inden for de sidste 3 måneder?
- Historie om slagtilfælde?
- Har du haft et hjerteanfald inden for de sidste 3 måneder?
- Har du taget curcumin inden for de sidste 3 måneder?
- Nuværende brug af hormonbehandling (hvis kvinde)?
- Nuværende ryger?
- Anæmisk (hæmoglobintal <9)?
Inklusionskriterier for raske midaldrende og ældre forsøgspersoner:
Alder 45-80 år BMI <40 kg/m2 1 Kan give informeret samtykke
Eksklusionskriterier for ældre sundhedspersoner vil omfatte at svare ja til følgende spørgsmål:
- Kronisk nyresygdom?
- Forhøjet blodtryk?
- Astma?
- Hjerte sygdom?
- Klinisk depression?
- Autonome lidelser?
- Søvnapnø?
- Alvorlig leversygdom eller transplantation?
- Diabetes?
- Hjerteanfald?
- Angina (dvs. ubehag i brystet/smerter/tryk ved anstrengelse)
- Alvorlig systolisk eller kongestiv hjertesvigt?
- Hjerteangioplastik/stent- eller bypassoperation?
- Hjerteklapoperation/-udskiftning eller klapsygdom?
- Pacemaker/defibrillator?
- Hjertearytmi (dvs. Atrieflimren/fladder)?
- Gravid, ammende eller uvillig til at bruge tilstrækkelig prævention?
- Aktiv infektion eller antibiotikabehandling?
- Immunsuppressiv behandling inden for de sidste 3 måneder?
- Har du taget curcumin inden for de sidste 3 måneder?
- Nuværende brug af hormonbehandling (hvis kvinde)?
- Nuværende ryger?
- Anæmisk (hæmoglobintal <9)?
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo
Patienter vil modtage placebo-piller identisk i udseende og smag til tilskuddet
|
Oralt tilskud én gang på 2.000 mg
|
|
Eksperimentel: Curcumin
Patienterne vil modtage curcumin (Longvida) 2000 mg én gang før træningsforsøg
|
Oralt tilskud én gang på 2.000 mg
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
% ændring af underarms vaskulær kondutans (FVC)
Tidsramme: 2 timer
|
Procentvis reduktion i FVC som reaktion på akut sympatisk stimulus (koldpressortest; CPT)
|
2 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
underarms blodgennemstrømning (FBF)
Tidsramme: 2 timer
|
steady state FBF under underarms håndgrebsøvelse og CPT
|
2 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Urologiske sygdomme
- Nyreinsufficiens
- Nyresygdomme
- Nyreinsufficiens, kronisk
- Hyperæmi
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Enzymhæmmere
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Anti-inflammatoriske midler, ikke-steroide
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Anti-inflammatoriske midler
- Antirheumatiske midler
- Antineoplastiske midler
- Curcumin
Andre undersøgelses-id-numre
- 201907819
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .