Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Curcumin og motion ved kronisk nyresygdom

16. februar 2023 opdateret af: University of Iowa

Vasokonstriktor-reaktionsevne i kontraherende muskel af CKD: Indflydelse af akut curcumin-tilskud

Kronisk nyresygdom (CKD) er forbundet med en pro-oxidativ og pro-inflammatorisk tilstand, og dette menes at bidrage til et fald i vaskulær funktion, hvilket fører til større risiko for kardiovaskulær sygdom (CVD). Curcumintilskud har vist sig at reducere oxidativt stress og forbedre endotelfunktionen i hvile hos raske ældre mennesker, selvom størrelsen af ​​denne effekt forbliver ukendt under træning ved CKD. Det primære formål med dette forslag er at afgøre, om træning af blodgennemstrømning og vasokonstriktor-respons forbedres som et resultat af akut oral tilskud med curcumin hos patienter med CKD. Vi antager, at: 1) akut curcumintilskud vil øge steady state træningsblodgennemstrømningen, og 2) reducere vasokonstriktion induceret af en akut sympatisk stimulus (koldpressortest) CKD.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Aktive muskler kræver en optimal mængde lokal blodgennemstrømning for at imødekomme det funktionelle og metaboliske krav fra den trænende muskel. Det er velkendt, at maksimal aerob arbejdskapacitet og træningstolerance reduceres ved CKD, hvilket bidrager til funktionsnedsættelse og tab af uafhængighed. Et væld af faktorer kan være ansvarlige for dette resultat, herunder reduceret blodgennemstrømning til aktive muskellejer forårsaget af højere niveauer af oxidativt stress ved CKD. Aldring og nogle personer med sygdom (koronararteriesygdom, hypertension, diabetes) udviser forhøjet hvilende sympatisk nerveaktivitet (SNA), hvilket fører til større vasokonstriktion og pressorreaktioner under træning. Størrelsen af ​​denne effekt er dog stadig ukendt ved CKD. Det er vigtigt, at der mangler interventioner, der har til formål at forbedre blodgennemstrømningen og reducere sympatisk medieret vasokonstriktion hos patienter med CKD.

Nylige beviser hos aldrende mennesker tyder på, at curcumintilskud forbedrer vaskulær funktion ved at reducere oxidativt stress. Det er dog stadig ukendt, om akut curcumintilskud kan betragtes som en effektiv terapeutisk strategi, der sigter på at modulere træningsvasodilation og sympatisk medieret vasokonstriktion ved CKD. Forståelse af de mekanismer, der forringer vaskulær funktion inden for træning af muskler, er vigtig, når man skal forstå implikationer for systemisk blodtryksregulering, hjerte-kar-sygdomme og funktionel arbejdskapacitet ved CKD. Derfor er identifikation af en lavpris, ikke-farmaceutisk intervention og dens potentielle indvirkning på forbedring af vaskulær funktion ved CKD en prioritet i forebyggende hjerte-kar-sygdomsmedicin.

Det foreliggende forslag har til formål at undersøge effekten af ​​sympatisk vasokonstriktion på de differentielle ændringer i træning af blodgennemstrømning som reaktion på akut oral tilskud med curcumin hos patienter med kronisk nyreinsufficiens.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier for CKD-fag:

Alder 45-80 år gammel CKD stadium III og IV (estimeret glomerulær filtrationshastighed: 15-60 ml/min/1,73 m2) BMI <40 kg/m2-1 Kan give informeret samtykke

Eksklusionskriterier for CKD-emner vil omfatte at svare ja til følgende spørgsmål:

  • Aktiv deltagelse i en anden undersøgelse?
  • Dialyse?
  • Slutstadie nyresygdom eller nyresvigt?
  • Nyretransplantation?
  • Alvorlig leversygdom eller transplantation?
  • Diabetes?
  • Angina (dvs. ubehag i brystet/smerter/tryk ved anstrengelse)
  • Alvorlig kongestiv hjertesvigt?
  • Pacemaker/defibrillator?
  • Hjertearytmi (dvs. Atrieflimren/fladder)?
  • Gravid, ammende eller uvillig til at bruge tilstrækkelig prævention?
  • Aktiv infektion eller antibiotikabehandling?
  • Immunsuppressiv behandling inden for de sidste 3 måneder?
  • Historie om slagtilfælde?
  • Har du haft et hjerteanfald inden for de sidste 3 måneder?
  • Har du taget curcumin inden for de sidste 3 måneder?
  • Nuværende brug af hormonbehandling (hvis kvinde)?
  • Nuværende ryger?
  • Anæmisk (hæmoglobintal <9)?

Inklusionskriterier for raske midaldrende og ældre forsøgspersoner:

Alder 45-80 år BMI <40 kg/m2 1 Kan give informeret samtykke

Eksklusionskriterier for ældre sundhedspersoner vil omfatte at svare ja til følgende spørgsmål:

  • Kronisk nyresygdom?
  • Forhøjet blodtryk?
  • Astma?
  • Hjerte sygdom?
  • Klinisk depression?
  • Autonome lidelser?
  • Søvnapnø?
  • Alvorlig leversygdom eller transplantation?
  • Diabetes?
  • Hjerteanfald?
  • Angina (dvs. ubehag i brystet/smerter/tryk ved anstrengelse)
  • Alvorlig systolisk eller kongestiv hjertesvigt?
  • Hjerteangioplastik/stent- eller bypassoperation?
  • Hjerteklapoperation/-udskiftning eller klapsygdom?
  • Pacemaker/defibrillator?
  • Hjertearytmi (dvs. Atrieflimren/fladder)?
  • Gravid, ammende eller uvillig til at bruge tilstrækkelig prævention?
  • Aktiv infektion eller antibiotikabehandling?
  • Immunsuppressiv behandling inden for de sidste 3 måneder?
  • Har du taget curcumin inden for de sidste 3 måneder?
  • Nuværende brug af hormonbehandling (hvis kvinde)?
  • Nuværende ryger?
  • Anæmisk (hæmoglobintal <9)?

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Patienter vil modtage placebo-piller identisk i udseende og smag til tilskuddet
Andet: Placebo
Oralt tilskud én gang på 2.000 mg
Eksperimentel: Curcumin
Patienterne vil modtage curcumin (Longvida) 2000 mg én gang før træningsforsøg
Medicin: Curcumin
Oralt tilskud én gang på 2.000 mg
Andre navne:
  • Longvida

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
% ændring af underarms vaskulær kondutans (FVC)
Tidsramme: 2 timer
Procentvis reduktion i FVC som reaktion på akut sympatisk stimulus (koldpressortest; CPT)
2 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
underarms blodgennemstrømning (FBF)
Tidsramme: 2 timer
steady state FBF under underarms håndgrebsøvelse og CPT
2 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Iowa

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

15. november 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

21. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201907819

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kroniske nyresygdomme

Kliniske forsøg med Curcumin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner