Kurkumina i ćwiczenia w przewlekłej chorobie nerek
Reaktywność zwężania naczyń w kurczącym się mięśniu w PChN: wpływ ostrej suplementacji kurkuminy
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Aktywne mięśnie wymagają optymalnej ilości miejscowego przepływu krwi, aby sprostać funkcjonalnemu i metabolicznemu zapotrzebowaniu ćwiczących mięśni. Powszechnie wiadomo, że maksymalna wydolność tlenowa i tolerancja wysiłku są zmniejszone w PChN, co przyczynia się do upośledzenia czynnościowego i utraty niezależności. Za ten wynik może być odpowiedzialnych wiele czynników, w tym zmniejszony przepływ krwi do aktywnych łożysk mięśniowych spowodowany wyższym poziomem stresu oksydacyjnego w CKD. Starzenie się i niektóre osoby z chorobami (choroba wieńcowa, nadciśnienie, cukrzyca) wykazują podwyższoną spoczynkową aktywność nerwów współczulnych (SNA), co prowadzi do większego zwężenia naczyń i odpowiedzi presyjnych podczas ćwiczeń. Jednak wielkość tego efektu pozostaje nieznana w CKD. Co ważne, brakuje interwencji mających na celu poprawę przepływu krwi i zmniejszenie skurczu naczyń za pośrednictwem układu współczulnego u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek.
Ostatnie dowody dotyczące starzejących się ludzi sugerują, że suplementacja kurkuminy poprawia funkcje naczyniowe poprzez zmniejszenie stresu oksydacyjnego. Nie wiadomo jednak, czy ostrą suplementację kurkuminy można uznać za skuteczną strategię terapeutyczną mającą na celu modulowanie rozszerzenia naczyń podczas wysiłku i zwężania naczyń za pośrednictwem układu współczulnego w CKD. Zrozumienie mechanizmów, które upośledzają funkcje naczyniowe w ćwiczących mięśniach, jest ważne, jeśli chodzi o zrozumienie implikacji dla ogólnoustrojowej regulacji ciśnienia krwi, chorób sercowo-naczyniowych i funkcjonalnej zdolności do pracy w CKD. W związku z tym zidentyfikowanie niedrogiej, niefarmaceutycznej interwencji i jej potencjalnego wpływu na poprawę funkcji naczyń w CKD jest priorytetem w zapobieganiu chorobom sercowo-naczyniowym.
Niniejsza propozycja ma na celu zbadanie wpływu zwężenia naczyń współczulnych na zróżnicowane zmiany w przepływie krwi podczas ćwiczeń w odpowiedzi na ostrą doustną suplementację kurkuminą u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek.
Typ studiów
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria włączenia dla pacjentów z CKD:
Wiek 45-80 lat PChN stopień III i IV (szacowany wskaźnik przesączania kłębuszkowego: 15-60 ml/min/1,73m2) BMI <40 kg/m2-1 Zdolność do wyrażenia świadomej zgody
Kryteria wykluczenia dla pacjentów z CKD obejmują odpowiedź twierdzącą na następujące pytania:
- Czynny udział w innym badaniu?
- Dializa?
- Schyłkowa niewydolność nerek lub niewydolność nerek?
- Przeszczep nerki?
- Ciężka choroba wątroby czy przeszczep?
- Cukrzyca?
- Angina (tj. Dyskomfort w klatce piersiowej / ból / ucisk podczas wysiłku)
- Ciężka zastoinowa niewydolność serca?
- Rozrusznik/defibrylator?
- Zaburzenia rytmu serca (tj. migotanie/trzepotanie przedsionków)?
- Jesteś w ciąży, karmisz piersią lub nie chcesz stosować odpowiedniej antykoncepcji?
- Aktywna infekcja czy antybiotykoterapia?
- Leczenie immunosupresyjne w ciągu ostatnich 3 miesięcy?
- Historia udaru?
- Czy miałeś zawał serca w ciągu ostatnich 3 miesięcy?
- Czy brałeś kurkuminę w ciągu ostatnich 3 miesięcy?
- Obecne stosowanie hormonalnej terapii zastępczej (w przypadku kobiet)?
- Obecny palacz?
- Anemia (liczba hemoglobiny <9)?
Kryteria włączenia dla zdrowych osób w średnim wieku i starszych:
Wiek 45-80 lat BMI <40 kg/m2 1 Zdolność do wyrażenia świadomej zgody
Kryteria wykluczenia dla osób w podeszłym wieku będą obejmowały odpowiedź twierdzącą na następujące pytania:
- Przewlekłą chorobę nerek?
- Nadciśnienie?
- Astma?
- Choroba serca?
- Depresja kliniczna?
- Zaburzenia autonomiczne?
- Bezdech senny?
- Ciężka choroba wątroby czy przeszczep?
- Cukrzyca?
- Zawał serca?
- Angina (tj. Dyskomfort w klatce piersiowej / ból / ucisk podczas wysiłku)
- Ciężka skurczowa lub zastoinowa niewydolność serca?
- Angioplastyka serca / stentowanie lub operacja pomostowania?
- Operacja/wymiana zastawki serca lub choroba zastawki?
- Rozrusznik/defibrylator?
- Zaburzenia rytmu serca (tj. migotanie/trzepotanie przedsionków)?
- Jesteś w ciąży, karmisz piersią lub nie chcesz stosować odpowiedniej antykoncepcji?
- Aktywna infekcja czy antybiotykoterapia?
- Leczenie immunosupresyjne w ciągu ostatnich 3 miesięcy?
- Czy brałeś kurkuminę w ciągu ostatnich 3 miesięcy?
- Obecne stosowanie hormonalnej terapii zastępczej (w przypadku kobiet)?
- Obecny palacz?
- Anemia (liczba hemoglobiny <9)?
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Placebo
Pacjenci otrzymają pigułkę placebo identyczną pod względem wyglądu i smaku z suplementem
|
Suplement doustny jednorazowo w dawce 2000 mg
|
|
Eksperymentalny: Kurkumina
Pacjenci otrzymają jednorazowo 2000 mg kurkuminy (Longvida) przed próbami wysiłkowymi
|
Suplement doustny jednorazowo w dawce 2000 mg
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
%zmiana przewodnictwa naczyniowego przedramienia (FVC)
Ramy czasowe: 2 godziny
|
Procentowe zmniejszenie FVC w odpowiedzi na ostry bodziec współczulny (test presyjny zimna; CPT)
|
2 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
przepływ krwi w przedramieniu (FBF)
Ramy czasowe: 2 godziny
|
FBF w stanie ustalonym podczas ćwiczeń z uchwytem przedramienia i CPT
|
2 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Choroby Urologiczne
- Niewydolność nerek
- Choroby nerek
- Niewydolność nerek, przewlekła
- Przekrwienie
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Inhibitory enzymów
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki przeciwzapalne, niesteroidowe
- Środki przeciwbólowe, nie narkotyczne
- Środki przeciwzapalne
- Środki przeciwreumatyczne
- Środki przeciwnowotworowe
- Kurkumina
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201907819
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .