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세기관지염 에피소드가 있는 영아의 삶의 질에 대한 부모의 평가 (BRONKILIB3)

2021년 6월 7일 업데이트: Association des Réseaux Bronchiolite

외래 호흡기 물리 치료를 위해 의뢰된 중등도 세기관지염이 있는 생후 12개월 미만 영아의 삶의 질에 대한 부모의 평가

영아 세기관지염은 프랑스에서 매우 많은 수의 외래 환자 및 물리 치료 치료의 원인이 되는 빈번한 병리학입니다. 많은 국제 연구 및 권장 사항은 첫 번째 에피소드 동안 관리하는 동안 약물 치료를 무효화했습니다. 프랑스에서는 2000년 9월 ANAES(National Agency for Accreditation and Health Evaluation)가 추진한 합의 회의도 같은 맥락이었다.

호흡물리치료의 구성요소로는 자세배액, 진동, 타진이 효과적이지 않은 것으로 판단된다. ANAES는 수동 호기 기술과 함께 호흡 물리 치료의 사용을 권장했습니다. 이것은 프랑스어권 국가에서 주로 발전한 치료 방법으로, 보다 일반적으로 이를 처방하지 않는 앵글로색슨 국가의 습관과 비교하기 어렵습니다. 프랑스에서는 그 효과에 대한 증거 수준이 낮은 것으로 간주됩니다(등급 C). 지금까지 대부분의 연구는 중증 세기관지염으로 입원한 영아 집단에만 초점을 맞추었습니다. 이러한 유형의 인구에 대해 치유 시간을 단축하기 위한 치료의 가치는 입증되지 않았습니다. 당시 ANAES는 그들의 학위를 평가하기 위해 "외래 환자 기준"으로 연구가 수행될 것을 권장했습니다. 이와 관련하여 최근 여러 연구에서 새로운 데이터를 제공했습니다. 방법론 및/또는 직원에 내재된 의구심에도 불구하고 그들은 외래 환자 기반의 호흡기 물리 치료에 대한 관심 문제를 제기합니다. 전문적인 실습 측면에서 미국 권장 사항에 따르면 임상의는 세기관지염의 증거 기반 진단, 치료 및 예방에 대해 가족 구성원을 교육해야 합니다. 마지막으로, 의견 조사에서는 친권자가 세기관지염에 대한 정보를 찾고 있으며 약 90%가 세기관지염 발생 시 전염 방식, 징후, 관리 및 위생 조치를 설명하는 산부인과 병동에서 제공되는 브로셔를 읽었다고 결론지었습니다. 새로운 프랑스 권고안이 나올 때까지, 이 병리학에 직면한 가족과 직접적으로 영아의 호흡 편안함에 대한 도시 실습에서 호기 흐름(IEF)의 증가와 함께 소아 호흡 물리 치료의 효과에 대한 인식 수준을 평가하는 것이 타당해 보입니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

영아 세기관지염은 프랑스에서 매우 많은 수의 외래 환자 및 물리 치료 치료의 원인이 되는 빈번한 병리학입니다. 많은 국제 연구 및 권장 사항은 첫 번째 에피소드 동안 관리하는 동안 약물 치료를 무효화했습니다. 프랑스에서는 2000년 9월 ANAES(National Agency for Accreditation and Health Evaluation)가 추진한 합의 회의도 같은 맥락이었다.

호흡물리치료의 구성요소로는 자세배액, 진동, 타진이 효과적이지 않은 것으로 판단된다. ANAES는 수동 호기 기술과 함께 호흡 물리 치료의 사용을 권장했습니다. 이것은 프랑스어권 국가에서 주로 발전한 치료 방법으로, 보다 일반적으로 이를 처방하지 않는 앵글로색슨 국가의 습관과 비교하기 어렵습니다. 프랑스에서는 그 효과에 대한 증거 수준이 낮은 것으로 간주됩니다(등급 C). 지금까지 대부분의 연구는 중증 세기관지염으로 입원한 영아 집단에만 초점을 맞추었습니다. 이러한 유형의 인구에 대해 치유 시간을 단축하기 위한 치료의 가치는 입증되지 않았습니다. 당시 ANAES는 그들의 학위를 평가하기 위해 "외래 환자 기준"으로 연구가 수행될 것을 권장했습니다. 이와 관련하여 최근 여러 연구에서 새로운 데이터를 제공했습니다. 방법론 및/또는 직원에 내재된 의구심에도 불구하고 외래 치료에서 호흡기 물리 치료의 관심에 대한 질문을 제기합니다. 전문적인 실습 측면에서 미국 권장 사항에 따르면 임상의는 세기관지염의 증거 기반 진단, 치료 및 예방에 대해 가족 구성원을 교육해야 합니다. 마지막으로, 의견 조사에서는 친권자가 세기관지염에 대한 정보를 찾고 있으며 약 90%가 세기관지염 발생 시 전염 방식, 징후, 관리 및 위생 조치를 설명하는 산부인과 병동에서 제공되는 브로셔를 읽었다고 결론지었습니다. 새로운 프랑스 권고안이 나올 때까지, 이 병리학에 직면한 가족과 직접적으로 영아의 호흡 편안함에 대한 도시 실습에서 호기 흐름(IEF)의 증가와 함께 소아 호흡 물리 치료의 효과에 대한 인식 수준을 평가하는 것이 타당해 보입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

192

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Amiens, 프랑스
        • Rb Picard
      • Annecy-le-Vieux, 프랑스
        • RB 74
      • Arpajon, 프랑스
        • GAB
      • Bordeaux, 프랑스
        • Aquirespi
      • Fleury-les-Aubrais, 프랑스
        • Rb Loiret
      • La Rochelle, 프랑스
        • La Rochelle
      • Léguevin, 프랑스
        • Occirespi
      • Malzéville, 프랑스
        • Rb Grand Est
      • Marseille, 프랑스
        • ARBAM
      • Paris, 프랑스
        • CHU Robert-Debré
      • Seclin, 프랑스
        • RB 59 62

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1년 이하 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

1차 또는 2차 세기관지염이 있는 생후 12개월 이하의 유아

설명

포함 기준:

  • 12개월 이하의 유아
  • Wang의 점수 ≥ 4 및 < 9
  • 도시에서 호흡기 물리 치료를 위한 의료 처방이 있는 세기관지염의 첫 번째 또는 두 번째 에피소드가 있는 경우.
  • 호흡기 물리치료 1차, 2차 상담

제외 기준:

  • 병력 또는 아토피 소인
  • 미숙아 병력(34주 이하의 무월경)
  • 기관지폐 이형성증의 병력
  • 근본적인 심장병, 중증 만성 폐질환
  • Kinesitherapy 사용에 대한 금기: 장기간 코르티코 스테로이드 요법 (1 개월 이상), 구루병, 골 형성 부전증, 혈소판 감소증, 갈비뼈 골절
  • 친권자의 반대

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
조사
D0, D2 및 D7에서 업데이트된 설문지 연습
D0, D2 및 D7에서 업데이트된 설문지 실행

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
QUALIN 점수
기간: 24 시간
영유아 삶의 질의 진화(QUALIN)는 세션 전과 세션 후 12~24시간 사이에 점수를 매깁니다.
24 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
케어 체인의 접근성에 대한 설문지
기간: 8일
이것은 문헌에서 검증되지 않은 설문지입니다. 그것의 목적은 외래 환자 치료에 대한 접근 조건에 대한 친권자의 감정을 평가하는 것입니다.
8일
정보의 이해에 관한 설문지
기간: 8일
이것은 문헌에서 검증되지 않은 설문지입니다. 이 설문지의 목적은 정보 이해에 대한 부모의 느낌을 평가하는 것입니다.
8일
인지된 전문 역량에 대한 설문지.
기간: 8일
이것은 문헌에서 검증되지 않은 설문지입니다. 이 설문지의 목적은 지각된 전문적 능력에 대한 부모의 느낌을 평가하는 것입니다.
8일
치료의 보안에 관한 설문지
기간: 8일
이것은 문헌에서 검증되지 않은 설문지입니다. 이 설문지의 목적은 인지된 전문적 능력에 대한 부모의 느낌을 평가하는 것입니다.
8일
어린이의 호흡곤란에 관한 설문지
기간: 8일
이것은 문헌에서 검증되지 않은 설문지입니다. 이 설문지의 목적은 물리 치료 세션 후 자녀의 호흡 편안함의 진화에 대한 부모의 느낌을 평가하는 것입니다.
8일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 10월 14일

기본 완료 (실제)

2021년 3월 27일

연구 완료 (실제)

2021년 4월 4일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 9월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 10월 21일

처음 게시됨 (실제)

2019년 10월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 6월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 6월 7일

마지막으로 확인됨

2021년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • BRONKILIB3
  • 2019-A01633-54 (기타 식별자: ID-RCB)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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