Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forældres vurdering af livskvaliteten for spædbørn med bronchiolitis-episoder (BRONKILIB3)

7. juni 2021 opdateret af: Association des Réseaux Bronchiolite

Forældres vurdering af livskvaliteten for spædbørn under 12 måneder med moderat bronchiolitis henvist til ambulant respiratorisk fysioterapi

Spædbørns bronchiolitis er en hyppig patologi, der er årsag til et meget stort antal medicinske ambulante og fysioterapeutiske behandlinger i Frankrig. Mange internationale undersøgelser og anbefalinger har ugyldiggjort enhver lægemiddelbehandling under behandlingen i den første episode. I Frankrig var konsensuskonferencen, der blev fremmet af det nationale agentur for akkreditering og sundhedsevaluering (ANAES) i september 2000, i samme retning.

Med hensyn til respiratorisk fysioterapi-komponent anses kropsholdningsdræning, vibrationer og percussion ikke for at være effektive. ANAES anbefalede brug af respiratorisk fysioterapi med passive udåndingsteknikker. Dette er en plejemetode, der hovedsageligt har udviklet sig i fransktalende lande, hvilket gør det vanskeligt at sammenligne med vanerne i angelsaksiske lande, som mere generelt ikke foreskriver det. I Frankrig anses niveauet for bevis for dets effektivitet for lavt (grad C). Til dato har langt de fleste undersøgelser udelukkende fokuseret på en population af spædbørn, der er indlagt på hospitalet for svær bronchiolitis. For denne type befolkning er værdien af ​​en sådan behandling for at forkorte helingstiden ikke blevet påvist. Så meget, at ANAES i sin tid anbefalede, at der blev gennemført undersøgelser "ambulant" for at vurdere deres grad. I denne henseende har flere nyere undersøgelser givet nye data. På trods af de forbehold, der ligger i deres metoder og/eller personale, rejser de spørgsmålet om interessen for respiratorisk fysioterapi på ambulant basis. Med hensyn til professionel praksis siger de amerikanske anbefalinger, at klinikere bør uddanne familiemedlemmer om evidensbaseret diagnose, behandling og forebyggelse ved bronchiolitis. Endelig konkluderer en opinionsundersøgelse, at indehavere af forældremyndighed søger information om bronchiolitis, og at ca. 90 % har læst brochuren udleveret fra fødeafdelingen, der forklarer smittemåder, manifestationer, pleje og hygiejneforanstaltninger i tilfælde af bronchiolitis. I afventning af nye franske anbefalinger forekommer det legitimt at evaluere niveauet af opfattelse af effekten af ​​pædiatrisk respiratorisk fysioterapi med stigning i ekspiratorisk flow (IEF) i bypraksis på respiratorisk komfort hos spædbørn direkte med familier konfronteret med denne patologi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Spædbørns bronchiolitis er en hyppig patologi, der er årsag til et meget stort antal medicinske ambulante og fysioterapeutiske behandlinger i Frankrig. Mange internationale undersøgelser og anbefalinger har ugyldiggjort enhver lægemiddelbehandling under behandlingen i den første episode. I Frankrig var konsensuskonferencen, der blev fremmet af det nationale agentur for akkreditering og sundhedsevaluering (ANAES) i september 2000, i samme retning.

Med hensyn til respiratorisk fysioterapi-komponent anses kropsholdningsdræning, vibrationer og percussion ikke for at være effektive. ANAES anbefalede brug af respiratorisk fysioterapi med passive udåndingsteknikker. Dette er en plejemetode, der hovedsageligt har udviklet sig i fransktalende lande, hvilket gør det vanskeligt at sammenligne med vanerne i angelsaksiske lande, som mere generelt ikke foreskriver det. I Frankrig anses niveauet for bevis for dets effektivitet for lavt (grad C). Til dato har langt de fleste undersøgelser udelukkende fokuseret på en population af spædbørn, der er indlagt på hospitalet for svær bronchiolitis. For denne type befolkning er værdien af ​​en sådan behandling for at forkorte helingstiden ikke blevet påvist. Så meget, at ANAES i sin tid anbefalede, at der blev gennemført undersøgelser "ambulant" for at vurdere deres grad. I denne henseende har flere nyere undersøgelser givet nye data. På trods af de forbehold, der ligger i deres metoder og/eller personale, rejser de spørgsmålet om interessen for respiratorisk fysioterapi i ambulant pleje. Med hensyn til professionel praksis siger de amerikanske anbefalinger, at klinikere bør uddanne familiemedlemmer om evidensbaseret diagnose, behandling og forebyggelse ved bronchiolitis. Endelig konkluderer en opinionsundersøgelse, at indehavere af forældremyndighed søger information om bronchiolitis, og at ca. 90 % har læst brochuren udleveret fra fødeafdelingen, der forklarer smittemåder, manifestationer, pleje og hygiejneforanstaltninger i tilfælde af bronchiolitis. I afventning af nye franske anbefalinger forekommer det legitimt at evaluere niveauet af opfattelse af effekten af ​​pædiatrisk respiratorisk fysioterapi med stigning i ekspiratorisk flow (IEF) i bypraksis på respiratorisk komfort hos spædbørn direkte med familier konfronteret med denne patologi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

192

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Amiens, Frankrig
        • Rb Picard
      • Annecy-le-Vieux, Frankrig
        • RB 74
      • Arpajon, Frankrig
        • GAB
      • Bordeaux, Frankrig
        • Aquirespi
      • Fleury-les-Aubrais, Frankrig
        • Rb Loiret
      • La Rochelle, Frankrig
        • La Rochelle
      • Léguevin, Frankrig
        • Occirespi
      • Malzéville, Frankrig
        • Rb Grand Est
      • Marseille, Frankrig
        • ARBAM
      • Paris, Frankrig
        • CHU Robert-Debré
      • Seclin, Frankrig
        • RB 59 62

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 1 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Spædbørn op til 12 måneder med første eller anden episode bronchiolitis

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Spædbarn op til 12 måneder
  • Wangs score ≥ ved 4 og < 9
  • Med første eller anden episode af bronchiolitis med en lægerecept til respiratorisk fysioterapi i byen.
  • Konsultation for en første session, eller anden session af respiratorisk fysioterapi

Ekskluderingskriterier:

  • Historie eller atopisk disposition
  • Historie(r) om præmaturitet (34 uger med amenoré eller mindre)
  • Anamnese med bronkopulmonal dysplasi
  • Underliggende hjertesygdom, alvorlig kronisk lungesygdom
  • Kontraindikation til brug af Kinesiterapi: langvarig kortikosteroidbehandling (mere end en måned), rakitis, osteogenesis imperfecta, trombocytopeni, ribbensbrud
  • Modstand fra indehavere af forældremyndigheden

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Undersøgelse
Øvelse af et opdateret spørgeskema på D0, D2 og D7
praktisering af et opdateret spørgeskema ved D0, D2 og D7

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
QUALIN score
Tidsramme: 24 timer
Udvikling af livskvaliteten for spædbørn og småbørn (QUALIN) score mellem før sessionen og 12 til 24 timer efter sessionen.
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskema om tilgængelighed af plejekæden
Tidsramme: 8 dage
Dette er et spørgeskema, som ikke er valideret i litteraturen. Formålet er at vurdere forældremyndighedsindehaveres følelser omkring betingelserne for adgang til ambulant pleje.
8 dage
Spørgeskema om forståelse af informationen
Tidsramme: 8 dage
Dette er et spørgeskema, som ikke er valideret i litteraturen. Formålet med dette spørgeskema er at evaluere forældrenes følelser omkring forståelse af information
8 dage
Spørgeskema om oplevet faglig kompetence.
Tidsramme: 8 dage
Dette er et spørgeskema, som ikke er valideret i litteraturen. Formålet med dette spørgeskema er at evaluere forældrenes følelser omkring opfattet faglig kompetence
8 dage
Spørgeskema om plejesikkerhed
Tidsramme: 8 dage
Dette er et spørgeskema, som ikke er valideret i litteraturen. Formålet med dette spørgeskema er at evaluere forældrenes følelser omkring oplevet faglig kompetence.
8 dage
Spørgeskema om barnets åndedrætskomfort
Tidsramme: 8 dage
Dette er et spørgeskema, som ikke er valideret i litteraturen. Formålet med dette spørgeskema er at evaluere forældrenes følelser omkring udviklingen af ​​deres barns åndedrætskomfort efter fysioterapisessionen.
8 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. marts 2021

Studieafslutning (Faktiske)

4. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

22. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juni 2021

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • BRONKILIB3
  • 2019-A01633-54 (Anden identifikator: ID-RCB)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bronchiolitis

Kliniske forsøg med Undersøgelse

3
Abonner