Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Foreldrevurdering av livskvaliteten til spedbarn med bronkiolittepisoder (BRONKILIB3)

7. juni 2021 oppdatert av: Association des Réseaux Bronchiolite

Foreldrevurdering av livskvaliteten til spedbarn under 12 måneder med moderat bronkiolitt henvist til ambulant respiratorisk fysioterapi

Spedbarnsbronkiolitt er en hyppig patologi som er årsaken til et svært stort antall medisinske polikliniske og fysioterapibehandlinger i Frankrike. Mange internasjonale studier og anbefalinger har ugyldiggjort all medikamentell behandling under behandlingen i den første episoden. I Frankrike var konsensuskonferansen som ble promotert av National Agency for Accreditation and Health Evaluation (ANAES) i september 2000 i samme slengen.

Når det gjelder åndedrettsfysioterapikomponenten, anses ikke holdningsdrenering, vibrasjoner og perkusjon å være effektive. ANAES anbefalte bruk av respiratorisk fysioterapi med passive utåndingsteknikker. Dette er en omsorgsmetode som hovedsakelig har utviklet seg i fransktalende land, noe som gjør det vanskelig å sammenligne med vanene til angelsaksiske land, som mer generelt ikke foreskriver det. I Frankrike anses bevisnivået for effektiviteten som lavt (grad C). Til dags dato har det store flertallet av studier utelukkende fokusert på en populasjon av spedbarn som er innlagt på sykehus for alvorlig bronkiolitt. For denne typen populasjoner er verdien av slik behandling for å forkorte helbredelsestiden ikke påvist. Så mye at ANAES i sin tid anbefalte at studier ble utført «ambulant» for å vurdere graden deres. I denne forbindelse har flere nyere studier gitt nye data. Til tross for forbeholdene som ligger i deres metodikk og/eller ansatte, reiser de spørsmålet om interessen til respiratorfysioterapien på poliklinisk basis. Når det gjelder profesjonell praksis, sier de amerikanske anbefalingene at klinikere bør utdanne familiemedlemmer om evidensbasert diagnose, behandling og forebygging ved bronkiolitt. Til slutt konkluderer en opinionsundersøkelse at innehavere av foreldremyndighet søker informasjon om bronkiolitt og at ca. 90 % har lest brosjyren gitt fra fødeavdelingen som forklarer smittemåter, manifestasjoner, omsorg og hygienetiltak ved bronkiolitt. I påvente av nye franske anbefalinger, synes det legitimt å evaluere nivået av oppfatning av effekten av pediatrisk respiratorisk fysioterapi med økning i ekspirasjonsstrøm (IEF) i urban praksis på respirasjonskomforten til spedbarn direkte med familier konfrontert med denne patologien.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Spedbarnsbronkiolitt er en hyppig patologi som er årsaken til et svært stort antall medisinske polikliniske og fysioterapibehandlinger i Frankrike. Mange internasjonale studier og anbefalinger har ugyldiggjort all medikamentell behandling under behandlingen i den første episoden. I Frankrike var konsensuskonferansen som ble promotert av National Agency for Accreditation and Health Evaluation (ANAES) i september 2000 i samme slengen.

Når det gjelder åndedrettsfysioterapikomponenten, anses ikke holdningsdrenering, vibrasjoner og perkusjon å være effektive. ANAES anbefalte bruk av respiratorisk fysioterapi med passive utåndingsteknikker. Dette er en omsorgsmetode som hovedsakelig har utviklet seg i fransktalende land, noe som gjør det vanskelig å sammenligne med vanene til angelsaksiske land, som mer generelt ikke foreskriver det. I Frankrike anses bevisnivået for effektiviteten som lavt (grad C). Til dags dato har det store flertallet av studier utelukkende fokusert på en populasjon av spedbarn som er innlagt på sykehus for alvorlig bronkiolitt. For denne typen populasjoner er verdien av slik behandling for å forkorte helbredelsestiden ikke påvist. Så mye at ANAES i sin tid anbefalte at studier ble utført «ambulant» for å vurdere graden deres. I denne forbindelse har flere nyere studier gitt nye data. Til tross for forbeholdene som ligger i deres metodikk og/eller ansatte, reiser de spørsmålet om interessen for respiratorisk fysioterapi i ambulant omsorg. Når det gjelder profesjonell praksis, sier de amerikanske anbefalingene at klinikere bør utdanne familiemedlemmer om evidensbasert diagnose, behandling og forebygging ved bronkiolitt. Til slutt konkluderer en opinionsundersøkelse at innehavere av foreldremyndighet søker informasjon om bronkiolitt og at ca. 90 % har lest brosjyren gitt fra fødeavdelingen som forklarer smittemåter, manifestasjoner, omsorg og hygienetiltak ved bronkiolitt. I påvente av nye franske anbefalinger, synes det legitimt å evaluere nivået av oppfatning av effekten av pediatrisk respiratorisk fysioterapi med økning i ekspirasjonsstrøm (IEF) i urban praksis på respirasjonskomforten til spedbarn direkte med familier konfrontert med denne patologien.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

192

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Amiens, Frankrike
        • Rb Picard
      • Annecy-le-Vieux, Frankrike
        • RB 74
      • Arpajon, Frankrike
        • GAB
      • Bordeaux, Frankrike
        • Aquirespi
      • Fleury-les-Aubrais, Frankrike
        • Rb Loiret
      • La Rochelle, Frankrike
        • La Rochelle
      • Léguevin, Frankrike
        • Occirespi
      • Malzéville, Frankrike
        • Rb Grand Est
      • Marseille, Frankrike
        • ARBAM
      • Paris, Frankrike
        • CHU Robert-Debré
      • Seclin, Frankrike
        • RB 59 62

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 1 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Spedbarn opp til 12 måneder med første eller andre episode bronkiolitt

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Spedbarn opp til 12 måneder
  • Wangs poengsum ≥ ved 4 og < 9
  • Med første eller andre episode av bronkiolitt med medisinsk resept for respiratorisk fysioterapi i byen.
  • Konsultasjon for en første økt, eller andre økt med respiratorisk fysioterapi

Ekskluderingskriterier:

  • Historie eller atopisk disposisjon
  • Historie(r) om prematuritet (34 uker med amenoré eller mindre)
  • Historie med bronkopulmonal dysplasi
  • Underliggende hjertesykdom, alvorlig kronisk lungesykdom
  • Kontraindikasjon for bruk av Kinesiterapi: langvarig kortikosteroidbehandling (mer enn en måned), rakitt, osteogenesis imperfecta, trombocytopeni, ribbeinsbrudd
  • Motstand fra innehavere av foreldremyndighet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Undersøkelse
Øvelse av oppdatert spørreskjema ved D0, D2 og D7
praktisering av et oppdatert spørreskjema på D0, D2 og D7

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
QUALIN-poengsum
Tidsramme: 24 timer
Evolusjon av livskvaliteten til spedbarn og små barn (QUALIN) score mellom før økten og 12 til 24 timer etter økten.
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spørreskjema om tilgjengelighet i omsorgskjeden
Tidsramme: 8 dager
Dette er et spørreskjema som ikke er validert i litteraturen. Formålet er å vurdere følelsene til innehavere av foreldremyndighet om vilkårene for tilgang til poliklinisk omsorg.
8 dager
Spørreskjema om forståelse av informasjonen
Tidsramme: 8 dager
Dette er et spørreskjema som ikke er validert i litteraturen. Hensikten med dette spørreskjemaet er å evaluere foreldrenes følelser for å forstå informasjon
8 dager
Spørreskjema om opplevd faglig kompetanse.
Tidsramme: 8 dager
Dette er et spørreskjema som ikke er validert i litteraturen. Formålet med dette spørreskjemaet er å evaluere foreldrenes følelser rundt opplevd faglig kompetanse
8 dager
Spørreskjema om omsorgssikkerhet
Tidsramme: 8 dager
Dette er et spørreskjema som ikke er validert i litteraturen. Hensikten med dette spørreskjemaet er å evaluere foreldrenes følelser rundt opplevd faglig kompetanse Trygghet i omsorgen
8 dager
Spørreskjema om barnets åndedrettskomfort
Tidsramme: 8 dager
Dette er et spørreskjema som ikke er validert i litteraturen. Hensikten med dette spørreskjemaet er å evaluere foreldrenes følelser om utviklingen av barnets respirasjonskomfort etter fysioterapiøkten.
8 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. oktober 2019

Primær fullføring (Faktiske)

27. mars 2021

Studiet fullført (Faktiske)

4. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. september 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. oktober 2019

Først lagt ut (Faktiske)

22. oktober 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. juni 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. juni 2021

Sist bekreftet

1. juni 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • BRONKILIB3
  • 2019-A01633-54 (Annen identifikator: ID-RCB)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Bronkiolitt

Kliniske studier på Undersøkelse

3
Abonnere