Elterliche Beurteilung der Lebensqualität von Säuglingen mit Bronchiolitis-Episoden (BRONKILIB3)
Elterliche Beurteilung der Lebensqualität von Säuglingen unter 12 Monaten mit mittelschwerer Bronchiolitis, die zur ambulanten respiratorischen Physiotherapie überwiesen wurden
Die Säuglingsbronchiolitis ist eine häufige Pathologie, die in Frankreich die Ursache für eine sehr große Anzahl ambulanter medizinischer und physiotherapeutischer Behandlungen ist. Viele internationale Studien und Empfehlungen haben jede medikamentöse Behandlung während ihrer Behandlung während der ersten Episode ungültig gemacht. In Frankreich ging die von der Nationalen Agentur für Akkreditierung und Gesundheitsbewertung (ANAES) im September 2000 veranstaltete Konsensuskonferenz in dieselbe Richtung.
In Bezug auf die Atemphysiotherapie-Komponente werden Haltungsdrainage, Vibration und Perkussion als nicht wirksam angesehen. ANAES empfahl die Anwendung von Atemphysiotherapie mit passiven Ausatmungstechniken. Dies ist eine Behandlungsmethode, die sich hauptsächlich in französischsprachigen Ländern entwickelt hat, was es schwierig macht, sie mit den Gewohnheiten angelsächsischer Länder zu vergleichen, die sie im Allgemeinen nicht vorschreiben. In Frankreich wird der Evidenzgrad seiner Wirksamkeit als niedrig eingestuft (Grad C). Bisher konzentrierte sich die überwiegende Mehrheit der Studien ausschließlich auf eine Population von Säuglingen, die wegen schwerer Bronchiolitis ins Krankenhaus eingeliefert wurden. Für diese Art von Population wurde der Wert einer solchen Behandlung zur Verkürzung der Heilungszeit nicht nachgewiesen. So sehr, dass die ANAES seinerzeit empfahl, Studien zur Feststellung ihres Abschlusses „ambulant“ durchzuführen. In dieser Hinsicht haben mehrere neuere Studien neue Daten geliefert. Trotz methodischer und/oder personeller Vorbehalte stellen sie die Frage nach dem Interesse der ambulanten Atemphysiotherapie. In Bezug auf die Berufspraxis besagen die amerikanischen Empfehlungen, dass Kliniker Familienangehörige über evidenzbasierte Diagnose, Behandlung und Prävention bei Bronchiolitis aufklären sollten. Abschließend kommt eine Meinungsumfrage zu dem Ergebnis, dass Sorgeberechtigte sich über Bronchiolitis informieren und ca. 90 % die auf der Entbindungsstation ausgegebene Broschüre zu Übertragungswegen, Erscheinungsformen, Pflege und Hygienemaßnahmen bei Bronchiolitis gelesen haben. In Erwartung neuer französischer Empfehlungen erscheint es legitim, den Wahrnehmungsgrad der Wirkung der pädiatrischen Atemphysiotherapie mit Erhöhung des Ausatmungsflusses (IEF) in der städtischen Praxis auf den Atemkomfort von Säuglingen direkt mit Familien zu bewerten, die mit dieser Pathologie konfrontiert sind.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Die Säuglingsbronchiolitis ist eine häufige Pathologie, die in Frankreich die Ursache für eine sehr große Anzahl ambulanter medizinischer und physiotherapeutischer Behandlungen ist. Viele internationale Studien und Empfehlungen haben jede medikamentöse Behandlung während ihrer Behandlung während der ersten Episode ungültig gemacht. In Frankreich ging die von der Nationalen Agentur für Akkreditierung und Gesundheitsbewertung (ANAES) im September 2000 veranstaltete Konsensuskonferenz in dieselbe Richtung.
In Bezug auf die Atemphysiotherapie-Komponente werden Haltungsdrainage, Vibration und Perkussion als nicht wirksam angesehen. ANAES empfahl die Anwendung von Atemphysiotherapie mit passiven Ausatmungstechniken. Dies ist eine Behandlungsmethode, die sich hauptsächlich in französischsprachigen Ländern entwickelt hat, was es schwierig macht, sie mit den Gewohnheiten angelsächsischer Länder zu vergleichen, die sie im Allgemeinen nicht vorschreiben. In Frankreich wird der Evidenzgrad seiner Wirksamkeit als niedrig eingestuft (Grad C). Bisher konzentrierte sich die überwiegende Mehrheit der Studien ausschließlich auf eine Population von Säuglingen, die wegen schwerer Bronchiolitis ins Krankenhaus eingeliefert wurden. Für diese Art von Population wurde der Wert einer solchen Behandlung zur Verkürzung der Heilungszeit nicht nachgewiesen. So sehr, dass die ANAES seinerzeit empfahl, Studien zur Feststellung ihres Abschlusses „ambulant“ durchzuführen. In dieser Hinsicht haben mehrere neuere Studien neue Daten geliefert. Trotz methodischer und/oder personeller Vorbehalte stellen sie die Frage nach dem Interesse der Atemphysiotherapie in der ambulanten Versorgung. In Bezug auf die Berufspraxis besagen die amerikanischen Empfehlungen, dass Kliniker Familienangehörige über evidenzbasierte Diagnose, Behandlung und Prävention bei Bronchiolitis aufklären sollten. Abschließend kommt eine Meinungsumfrage zu dem Ergebnis, dass Sorgeberechtigte sich über Bronchiolitis informieren und ca. 90 % die auf der Entbindungsstation ausgegebene Broschüre zu Übertragungswegen, Erscheinungsformen, Pflege und Hygienemaßnahmen bei Bronchiolitis gelesen haben. In Erwartung neuer französischer Empfehlungen erscheint es legitim, den Wahrnehmungsgrad der Wirkung der pädiatrischen Atemphysiotherapie mit Erhöhung des Ausatmungsflusses (IEF) in der städtischen Praxis auf den Atemkomfort von Säuglingen direkt mit Familien zu bewerten, die mit dieser Pathologie konfrontiert sind.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Amiens, Frankreich
- Rb Picard
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Annecy-le-Vieux, Frankreich
- RB 74
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Arpajon, Frankreich
- GAB
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Bordeaux, Frankreich
- Aquirespi
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Fleury-les-Aubrais, Frankreich
- Rb Loiret
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La Rochelle, Frankreich
- La Rochelle
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Léguevin, Frankreich
- Occirespi
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Malzéville, Frankreich
- Rb Grand Est
-
Marseille, Frankreich
- ARBAM
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Paris, Frankreich
- CHU Robert-Debré
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Seclin, Frankreich
- RB 59 62
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Säugling bis 12 Monate
- Wangs Punktzahl ≥ bei 4 und < 9
- Bei erster oder zweiter Bronchiolitis mit ärztlicher Verordnung für Atemphysiotherapie in der Stadt.
- Beratung für eine erste Sitzung oder zweite Sitzung der Atemphysiotherapie
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte oder atopische Veranlagung
- Vorgeschichte(n) von Frühgeburten (34 Wochen Amenorrhoe oder weniger)
- Geschichte der bronchopulmonalen Dysplasie
- Zugrunde liegende Herzerkrankung, schwere chronische Lungenerkrankung
- Kontraindikation für die Anwendung der Kinesiotherapie: verlängerte Kortikosteroidtherapie (mehr als ein Monat), Rachitis, Osteogenesis imperfecta, Thrombozytopenie, Rippenbruch
- Widerspruch der Inhaber der elterlichen Gewalt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Umfrage
Praxis eines aktualisierten Fragebogens bei D0, D2 und D7
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Praxis eines aktualisierten Fragebogens bei D0, D2 und D7
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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QUALIN-Punktzahl
Zeitfenster: 24 Stunden
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Evolution of the Quality of Life of Infants and Young Children (QUALIN) Score zwischen vor der Sitzung und 12 bis 24 Stunden nach der Sitzung.
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24 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fragebogen zur Barrierefreiheit der Versorgungskette
Zeitfenster: 8 Tage
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Es handelt sich um einen in der Literatur nicht validierten Fragebogen.
Ziel ist es, die Meinung der Träger der elterlichen Sorge über die Zugangsbedingungen zur ambulanten Versorgung zu beurteilen.
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8 Tage
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Fragebogen zum Verständnis der Informationen
Zeitfenster: 8 Tage
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Es handelt sich um einen in der Literatur nicht validierten Fragebogen.
Der Zweck dieses Fragebogens besteht darin, die Gefühle der Eltern in Bezug auf das Verstehen von Informationen zu bewerten
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8 Tage
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Fragebogen zur wahrgenommenen Fachkompetenz.
Zeitfenster: 8 Tage
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Es handelt sich um einen in der Literatur nicht validierten Fragebogen.
Der Zweck dieses Fragebogens besteht darin, die Gefühle der Eltern in Bezug auf die wahrgenommene berufliche Kompetenz zu bewerten
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8 Tage
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Fragebogen zur Versorgungssicherheit
Zeitfenster: 8 Tage
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Es handelt sich um einen in der Literatur nicht validierten Fragebogen.
Der Zweck dieses Fragebogens besteht darin, die Gefühle der Eltern in Bezug auf die wahrgenommene berufliche Kompetenz zu bewerten. Die Sicherheit der Betreuung
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8 Tage
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Fragebogen zum Atemkomfort des Kindes
Zeitfenster: 8 Tage
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Es handelt sich um einen in der Literatur nicht validierten Fragebogen.
Der Zweck dieses Fragebogens besteht darin, die Gefühle der Eltern über die Entwicklung des Atemkomforts ihres Kindes nach der Physiotherapiesitzung zu bewerten.
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8 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BRONKILIB3
- 2019-A01633-54 (Andere Kennung: ID-RCB)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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