Rodzicielska ocena jakości życia niemowląt z epizodami zapalenia oskrzelików (BRONKILIB3)
Rodzicielska ocena jakości życia niemowląt do 12. miesiąca życia z umiarkowanym zapaleniem oskrzelików kierowanych do ambulatoryjnej fizjoterapii oddechowej
Zapalenie oskrzelików u niemowląt jest częstą patologią, która jest przyczyną bardzo dużej liczby zabiegów ambulatoryjnych i fizjoterapeutycznych we Francji. Wiele międzynarodowych badań i zaleceń unieważniło jakiekolwiek leczenie farmakologiczne podczas pierwszego epizodu. We Francji konferencja konsensusu zorganizowana przez Narodową Agencję ds. Akredytacji i Oceny Zdrowia (ANAES) we wrześniu 2000 r. przebiegała w tym samym duchu.
Jeśli chodzi o element fizjoterapii oddechowej, drenaż postawy, wibracje i uderzenia nie są uważane za skuteczne. ANAES zalecił stosowanie fizjoterapii oddechowej z wykorzystaniem biernych technik wydechowych. Jest to metoda opieki, która rozwinęła się głównie w krajach francuskojęzycznych, co utrudnia porównanie ze zwyczajami krajów anglosaskich, które, ogólniej, jej nie zalecają. We Francji poziom dowodów na jego skuteczność jest uważany za niski (stopień C). Do tej pory zdecydowana większość badań koncentrowała się wyłącznie na populacji niemowląt hospitalizowanych z powodu ciężkiego zapalenia oskrzelików. Dla tego typu populacji nie wykazano wartości takiego leczenia w celu skrócenia czasu gojenia. Do tego stopnia, że w swoim czasie ANAES zalecał przeprowadzanie badań „w warunkach ambulatoryjnych” w celu oceny ich stopnia. W tym względzie kilka ostatnich badań dostarczyło nowych danych. Pomimo zastrzeżeń tkwiących w ich metodologiach i/lub personelu, podnoszą kwestię zainteresowania fizjoterapią oddechową w warunkach ambulatoryjnych. Jeśli chodzi o praktykę zawodową, zalecenia amerykańskie stanowią, że klinicyści powinni edukować członków rodziny w zakresie rozpoznawania, leczenia i profilaktyki zapalenia oskrzelików opartego na dowodach naukowych. Wreszcie badanie opinii publicznej wykazało, że osoby sprawujące władzę rodzicielską poszukują informacji na temat zapalenia oskrzelików i że około 90% przeczytało broszurę rozdaną na oddziale położniczym, wyjaśniającą sposoby przenoszenia, objawy, opiekę i środki higieniczne w przypadku zapalenia oskrzelików. W oczekiwaniu na nowe zalecenia francuskie zasadna wydaje się ocena stopnia postrzegania wpływu fizjoterapii oddechowej dzieci ze wzrostem przepływu wydechowego (IEF) w praktyce miejskiej na komfort oddychania niemowląt bezpośrednio w rodzinach dotkniętych tą patologią.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Zapalenie oskrzelików u niemowląt jest częstą patologią, która jest przyczyną bardzo dużej liczby zabiegów ambulatoryjnych i fizjoterapeutycznych we Francji. Wiele międzynarodowych badań i zaleceń unieważniło jakiekolwiek leczenie farmakologiczne podczas pierwszego epizodu. We Francji konferencja konsensusu zorganizowana przez Narodową Agencję ds. Akredytacji i Oceny Zdrowia (ANAES) we wrześniu 2000 r. przebiegała w tym samym duchu.
Jeśli chodzi o element fizjoterapii oddechowej, drenaż postawy, wibracje i uderzenia nie są uważane za skuteczne. ANAES zalecił stosowanie fizjoterapii oddechowej z wykorzystaniem biernych technik wydechowych. Jest to metoda opieki, która rozwinęła się głównie w krajach francuskojęzycznych, co utrudnia porównanie ze zwyczajami krajów anglosaskich, które, ogólniej, jej nie zalecają. We Francji poziom dowodów na jego skuteczność jest uważany za niski (stopień C). Do tej pory zdecydowana większość badań koncentrowała się wyłącznie na populacji niemowląt hospitalizowanych z powodu ciężkiego zapalenia oskrzelików. Dla tego typu populacji nie wykazano wartości takiego leczenia w celu skrócenia czasu gojenia. Do tego stopnia, że w swoim czasie ANAES zalecał przeprowadzanie badań „w warunkach ambulatoryjnych” w celu oceny ich stopnia. W tym względzie kilka ostatnich badań dostarczyło nowych danych. Pomimo zastrzeżeń tkwiących w ich metodologiach i/lub kadrze, podnoszą oni kwestię zainteresowania fizjoterapią oddechową w opiece ambulatoryjnej. Jeśli chodzi o praktykę zawodową, zalecenia amerykańskie stanowią, że klinicyści powinni edukować członków rodziny w zakresie rozpoznawania, leczenia i profilaktyki zapalenia oskrzelików opartego na dowodach naukowych. Wreszcie badanie opinii publicznej wykazało, że osoby sprawujące władzę rodzicielską poszukują informacji na temat zapalenia oskrzelików i że około 90% przeczytało broszurę rozdaną na oddziale położniczym, wyjaśniającą sposoby przenoszenia, objawy, opiekę i środki higieniczne w przypadku zapalenia oskrzelików. W oczekiwaniu na nowe zalecenia francuskie zasadna wydaje się ocena stopnia postrzegania wpływu fizjoterapii oddechowej dzieci ze wzrostem przepływu wydechowego (IEF) w praktyce miejskiej na komfort oddychania niemowląt bezpośrednio w rodzinach dotkniętych tą patologią.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Amiens, Francja
- Rb Picard
-
Annecy-le-Vieux, Francja
- RB 74
-
Arpajon, Francja
- GAB
-
Bordeaux, Francja
- Aquirespi
-
Fleury-les-Aubrais, Francja
- Rb Loiret
-
La Rochelle, Francja
- La Rochelle
-
Léguevin, Francja
- Occirespi
-
Malzéville, Francja
- Rb Grand Est
-
Marseille, Francja
- ARBAM
-
Paris, Francja
- CHU Robert-Debré
-
Seclin, Francja
- RB 59 62
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Niemowlę do 12 miesiąca życia
- Wynik Wanga ≥ przy 4 i < 9
- Z pierwszym lub drugim epizodem zapalenia oskrzelików z receptą na fizjoterapię oddechową w mieście.
- Konsultacja na pierwszą lub drugą sesję fizjoterapii oddechowej
Kryteria wyłączenia:
- Historia lub predyspozycje atopowe
- Historia wcześniactwa (34 tygodnie braku miesiączki lub mniej)
- Historia dysplazji oskrzelowo-płucnej
- Podstawowa choroba serca, ciężka przewlekła choroba płuc
- Przeciwwskazania do stosowania Kinezyterapii: długotrwała terapia kortykosteroidami (ponad miesiąc), krzywica, osteogenesis imperfecta, trombocytopenia, złamania żeber
- Sprzeciw osób sprawujących władzę rodzicielską
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Ankieta
Praktyka zaktualizowanego kwestionariusza w D0, D2 i D7
|
praktyka zaktualizowanego kwestionariusza w D0, D2 i D7
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik QUALIN
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Ewolucja wyniku jakości życia niemowląt i małych dzieci (QUALIN) między przed sesją a 12 do 24 godzin po sesji.
|
24 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz dotyczący dostępności łańcucha opieki
Ramy czasowe: 8 dni
|
Jest to kwestionariusz, który nie został zwalidowany w literaturze.
Jego celem jest ocena odczuć osób sprawujących władzę rodzicielską na temat warunków dostępu do opieki ambulatoryjnej.
|
8 dni
|
|
Kwestionariusz dotyczący zrozumienia informacji
Ramy czasowe: 8 dni
|
Jest to kwestionariusz, który nie został zwalidowany w literaturze.
Celem tego kwestionariusza jest ocena odczuć rodziców na temat rozumienia informacji
|
8 dni
|
|
Kwestionariusz dotyczący postrzeganych kompetencji zawodowych.
Ramy czasowe: 8 dni
|
Jest to kwestionariusz, który nie został zwalidowany w literaturze.
Celem tego kwestionariusza jest ocena odczuć rodziców na temat postrzeganych kompetencji zawodowych
|
8 dni
|
|
Kwestionariusz dotyczący bezpieczeństwa opieki
Ramy czasowe: 8 dni
|
Jest to kwestionariusz, który nie został zwalidowany w literaturze.
Celem niniejszego kwestionariusza jest ocena odczuć rodziców na temat postrzeganych kompetencji zawodowych. Bezpieczeństwo opieki
|
8 dni
|
|
Kwestionariusz dotyczący komfortu oddychania dziecka
Ramy czasowe: 8 dni
|
Jest to kwestionariusz, który nie został zwalidowany w literaturze.
Celem tej ankiety jest ocena odczuć rodziców na temat zmian komfortu oddychania ich dziecka po sesji fizjoterapeutycznej.
|
8 dni
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BRONKILIB3
- 2019-A01633-54 (Inny identyfikator: ID-RCB)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .