궤양성 대장염 환자에서 운동의 효과
2023년 1월 4일 업데이트: Adora Yau, Manchester Metropolitan University
운동강도가 궤양성대장염 환자의 위장기능 및 염증표지자에 미치는 영향
이 연구의 목적은 궤양성 대장염(UC) 환자의 장 기능 및 염증 표지자에 대한 중간 내지 고강도 운동의 효과를 조사하고 염증성 장 질환을 앓지 않는 동일한 연령의 개인과 비교하는 것입니다.
참가자는 중간에서 높은 강도로 60분간 연속 사이클링을 완료한 후 3시간의 회복 기간을 완료해야 합니다.
비침습적 호흡 검사를 사용하여 위장 기능을 측정합니다.
혈액 샘플은 방문 중 여러 시점에서 수집되며 이러한 샘플은 면역 기능 및 장 무결성의 마커에 대해 측정됩니다.
연구 개요
상세 설명
궤양성 대장염 환자에 대한 운동의 효과에 대한 연구는 제한적입니다. 이 조사의 목적은 궤양성 대장염 환자의 장 기능에 대한 중간 내지 고강도 운동의 급성 효과를 연구하고 염증성 장 질환을 앓지 않는 동일한 연령의 개인과 비교하는 것입니다.
질병 활동에서 완화된 환자와 연령 및 성별이 일치하는 건강한 통제 참가자는 일반 인구에서 모집됩니다. 참가자는 두 차례에 걸쳐 실험실에 참석합니다. 첫 번째 방문은 약 1시간 동안 진행되며 심폐 기능의 지표인 최고 산소 섭취량(VO2peak)을 결정하기 위한 운동 테스트가 포함됩니다. 두 번째 방문은 약 4시간 30분 동안 지속되며 65% VO2peak 강도에서 고정식 주기 에르고미터에서 60분 연속 주기와 회복 기간으로 구성됩니다. 시중에서 판매되는 스포츠 음료의 위배출률을 측정하고 혈액 샘플을 방문 기간 내내 정기적인 시점에 수집하여 염증 표지자의 농도와 장의 완전성/기능을 분석합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Greater Manchester
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Manchester, Greater Manchester, 영국, M1 5GD
- Manchester Metropolitan University
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
궤양성 대장염 환자의 경우;
- 현재 완치 중(실험 당시 무증상)
- 지난 12개월 동안 질병 활동 기간(증상 활동 기간)이 3회 미만
- 상태의 중증도를 완화하기 위한 수술 이력 없음
- 상태 조절을 위해 정기적인 표준 약물 복용
- 노년기 운동의 영향으로 50세 미만 성인
- 비흡연자
- 규칙적인 운동자(구두토론을 통해 결정)
건강한 통제를 위해;
- 질병 병력 없음(표준 의료 선별 설문지로 평가)
- 노년기 운동의 영향으로 50세 미만 성인
- 비흡연자
- 규칙적인 운동자(구두토론을 통해 결정)
제외 기준:
궤양성 대장염 환자의 경우;
- 현재 질병 활동기(실험 당시 증상 있음)
- 지난 12개월 동안 3회 이상의 질병 활동 기간(증상 활동 기간)
- 상태의 중증도를 완화하기 위한 수술의 역사
- 상태 조절을 위해 비표준 약물 복용
- 50세 이상의 성인
- 18세 미만
- 흡연자
- 앉아 있거나 정기적으로 신체 활동을 하지 않음(구두 토론을 통해 결정)
건강한 통제를 위해;
- 질병 이력(표준 의료 선별 설문지로 평가)
- 50세 이상의 성인
- 18세 미만
- 흡연자
- 앉아 있거나 정기적으로 신체 활동을 하지 않음(구두 토론을 통해 결정)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: UC 환자
환자군
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65% VO2peak에서 60분간 지속적인 운동 및 음료 섭취
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활성 비교기: 건강한 통제
대조군
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65% VO2peak에서 60분간 지속적인 운동 및 음료 섭취
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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염증 표지자 또는 호르몬의 변화
기간: 기준선, 운동 30분(운동 중간), 운동 직후, 그 후 운동 후 60분마다 3시간 동안 혈액 샘플 6개 수집
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Interleukin-6, Tumor Necrosis Factor-alpha, C-reactive protein, glucagon like peptide 2의 순환 농도
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기준선, 운동 30분(운동 중간), 운동 직후, 그 후 운동 후 60분마다 3시간 동안 혈액 샘플 6개 수집
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염증 표지자 또는 호르몬의 순환 농도 대 시간 곡선(AUC) 아래 면적
기간: 4.5시간
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Interleukin-6, Tumor Necrosis Factor-alpha, C-reactive protein, glucagon like peptide 2의 반응
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4.5시간
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장 상피 손상 및 투과성 마커의 변화
기간: 기준선, 운동 30분(운동 중간), 운동 직후, 그 후 운동 후 60분마다 3시간 동안 혈액 샘플 6개 수집
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장내 지방산 결합 단백질과 claudin-3의 순환 농도
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기준선, 운동 30분(운동 중간), 운동 직후, 그 후 운동 후 60분마다 3시간 동안 혈액 샘플 6개 수집
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장 상피 손상 및 투과성 마커의 순환 농도 대 시간 곡선(AUC) 아래 면적
기간: 4.5시간
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장내 지방산 결합 단백질과 claudin-3의 반응
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4.5시간
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운동 유발 내독소혈증 마커의 변화
기간: 기준선, 운동 30분(운동 중간), 운동 직후, 그 후 운동 후 60분마다 3시간 동안 혈액 샘플 6개 수집
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혈장 지질다당류의 순환 농도
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기준선, 운동 30분(운동 중간), 운동 직후, 그 후 운동 후 60분마다 3시간 동안 혈액 샘플 6개 수집
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운동 유도 내독소혈증 마커의 순환 농도 대 시간 곡선(AUC) 아래 면적
기간: 4.5시간
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혈장 지질다당류의 반응
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4.5시간
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위 배출 속도 절반 시간 및 최대 배출 속도 시간
기간: 음료 섭취 후 2시간
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13C 호흡 테스트 방법을 사용하여 시중에서 판매되는 스포츠 음료의 위장 배출률
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음료 섭취 후 2시간
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호흡 샘플의 13C/12C 비율 변화
기간: 9개의 호흡 샘플을 베이스라인에서 수집한 후 2시간 동안 섭취 후 15분마다 수집
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13C 호흡 테스트 방법을 사용하여 위장에서 상업적으로 이용 가능한 스포츠 음료의 위 배출 프로파일
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9개의 호흡 샘플을 베이스라인에서 수집한 후 2시간 동안 섭취 후 15분마다 수집
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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위장관 증상의 발생률 및 중증도
기간: 운동 직후와 운동 후 3시간.
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위장관 증상에 대한 10점 평가 척도(시각적 아날로그 척도 수정됨).
5개의 하위 범주가 포함된 19개 항목 설문지(전반적인 소화기 불편감, 전체 위장관 증상, 상부 위장관 증상, 하부 위장관 증상 및 기타 위장관 증상).
각 항목에 대한 점수는 0(증상 없음)에서 10(운동 감소, 중단 또는 완전한 금단을 유발하는 극도로 심각한 증상)까지입니다.
점수가 높을수록 증상의 심각도가 높음을 나타냅니다.
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운동 직후와 운동 후 3시간.
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심박수 반응
기간: 60분 주기 중 5분마다
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심박수 원격 측정
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60분 주기 중 5분마다
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주관적 노력과 객관적 심폐 매개변수의 차이
기간: 일반적으로 8-12분 동안 지속되는 최고 산소 섭취량 테스트 동안 매분마다
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인지된 노력 등급의 회귀(RPE; Borg 척도, 노력 없음을 나타내는 최소값 6, 최대 노력을 나타내는 최대값 20.
더 높은 점수는 더 높은 인지된 노력을 나타냅니다) 및 산소 섭취량, 이산화탄소 호기, 환기 역치, 호기량 및 일회 호흡량(모든 매개변수는 L/min으로 측정됨)의 심폐 운동 테스트 변수입니다.
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일반적으로 8-12분 동안 지속되는 최고 산소 섭취량 테스트 동안 매분마다
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주관적인 노력과 객관적인 심박수의 차이
기간: 일반적으로 8-12분 동안 지속되는 최고 산소 섭취량 테스트 동안 매분마다
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인지된 노력 등급의 회귀(RPE; Borg 척도, 노력 없음을 나타내는 최소값 6, 최대 노력을 나타내는 최대값 20.
더 높은 점수는 더 높은 인지된 노력을 나타냅니다) 및 원격 측정으로 측정된 심박수
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일반적으로 8-12분 동안 지속되는 최고 산소 섭취량 테스트 동안 매분마다
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주관적인 노력과 호흡 빈도의 차이
기간: 일반적으로 8-12분 동안 지속되는 최고 산소 섭취량 테스트 동안 매분마다
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인지된 노력 등급의 회귀(RPE; Borg 척도, 노력 없음을 나타내는 최소값 6, 최대 노력을 나타내는 최대값 20.
더 높은 점수는 더 높은 인지된 노력을 나타냄) 및 분당 호흡 수
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일반적으로 8-12분 동안 지속되는 최고 산소 섭취량 테스트 동안 매분마다
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주관적 노력과 산소 맥박의 불균형
기간: 일반적으로 8-12분 동안 지속되는 최고 산소 섭취량 테스트 동안 매분마다
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인지된 노력 등급의 회귀(RPE; Borg 척도, 노력 없음을 나타내는 최소값 6, 최대 노력을 나타내는 최대값 20.
점수가 높을수록 인지된 활동이 더 높음을 나타냅니다.) 산소 섭취량을 심박수로 나누어 산소 맥박을 계산합니다.
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일반적으로 8-12분 동안 지속되는 최고 산소 섭취량 테스트 동안 매분마다
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주관적 노력과 호흡 교환 비율의 차이
기간: 일반적으로 8-12분 동안 지속되는 최고 산소 섭취량 테스트 동안 매분마다
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인지된 노력 등급의 회귀(RPE; Borg 척도, 노력 없음을 나타내는 최소값 6, 최대 노력을 나타내는 최대값 20.
더 높은 점수는 더 높은 인지된 노력을 나타냅니다) 및 호흡 교환 비율은 이산화탄소 생산을 산소 섭취량으로 나누어 계산합니다.
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일반적으로 8-12분 동안 지속되는 최고 산소 섭취량 테스트 동안 매분마다
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주관적 노력과 환기 효율의 차이
기간: 일반적으로 8-12분 동안 지속되는 최고 산소 섭취량 테스트 동안 매분마다
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인지된 노력 등급의 회귀(RPE; Borg 척도, 노력 없음을 나타내는 최소값 6, 최대 노력을 나타내는 최대값 20.
더 높은 점수는 더 높은 인지된 노력을 나타냅니다) 및 미세 환기/이산화탄소 기울기(VE/VCO2 기울기).
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일반적으로 8-12분 동안 지속되는 최고 산소 섭취량 테스트 동안 매분마다
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주관적인 신체 활동 수준
기간: 실험적 시도에 앞서
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국제 신체 활동 설문지(IPAQ).
질문에 대한 답변(다양한 신체 활동을 완료하는 데 소요된 시간)은 주당 대사 등가(MET) 시간으로 변환되었습니다.
최소값 0, 최대값 제한 없음.
높은 MET 값은 높은 신체 활동 수준을 나타냅니다.
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실험적 시도에 앞서
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신체 활동에 대한 태도와 신념
기간: 실험적 시도에 앞서
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신체 활동 설문지의 장벽.
21개 항목 설문지, 각 질문은 0(매우 가능성 없음)에서 3(매우 가능성 있음)까지 등급이 매겨집니다.
각 항목은 신체 활동의 장벽과 관련된 7가지 범주 중 하나에 속합니다.
총점이 5보다 크면 범주가 중요한 장벽임을 나타냅니다.
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실험적 시도에 앞서
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주관적 건강 관련 삶의 질: RAND 36-Item Short Form Health Survey(SF-36)
기간: 실험적 시도에 앞서
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RAND 36 항목 약식 건강 조사(SF-36).
8개 개념을 다루는 36개 항목 설문지; 신체 기능, 신체 통증, 신체적 건강 문제로 인한 역할 제한, 개인적 또는 정서적 문제로 인한 역할 제한, 정서적 안녕, 사회적 기능, 에너지/피로, 일반적인 건강 인식, 그리고 인지된 변화를 나타내는 단일 항목 건강.
각 개념에 대한 점수 범위는 0에서 100이며, 100은 양호한 건강을 나타내고 0은 나쁜 건강을 나타냅니다.
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실험적 시도에 앞서
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gethin H Evans, PhD, Manchester Metropolitan University
- 수석 연구원: Adora MW Yau, PhD, Manchester Metropolitan University
- 수석 연구원: John McLaughlin, Prof., University of Manchester
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 11월 4일
기본 완료 (예상)
2024년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 28일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 4일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- ExerciseUC-2019
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
IPD 계획 설명
과학 회의에서 그룹 결과의 계획된 커뮤니케이션.
과학적 피어 리뷰 저널에 계획된 출판.
참가자 수준 데이터는 이 연구에 대해 부여된 윤리적 승인 조건을 준수하므로 사용할 수 없을 것으로 예상됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .