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수술 후 크론병 완화를 위한 아자티오프린 병용 경장영양제의 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용

2023년 10월 16일 업데이트: Zhu Weiming

수술 후 크론병 환자의 관해 유지에 있어 Azathioprine과 병용한 경장영양의 효과

크론병 수술을 받는 일부 환자의 경우 배타적 경장 영양(EEN)이 질병 재발을 지연시킬 수 있는지 여부에 대한 탐색이 필요합니다. 이 시험은 수술 후 EEN의 효능이 차도 유지에 도움이 될 수 있는지 여부를 연구할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

크론병(CD) 환자의 경우, 장 절제술 및 문합 후 배타적 경장 영양(EEN)이 질병의 재발을 지연시킬 수 있는지 여부는 알려지지 않았습니다. 이 연구에서 수술 후 CD 환자는 두 그룹으로 나뉩니다. 다른 그룹은 전체적으로 정상적인 식단을 제공합니다. 모든 환자는 수술 후 경구용 아자티오프린을 투여받게 됩니다. 그런 다음 수술 후 1년 내시경 재발률을 그룹 간 비교한다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

54

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, 중국, 210002
        • 모병
        • Department of General Surgery, Jinling hosptal,Medical School of Nanjing University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 문합으로 장 절제술을 받은 크론병 환자

제외 기준:

  • 면역 조절제 또는 생물학적 제제를 투여한 환자 기공을 만든 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 3개월 독점 경장 영양 + 아자티오프린
이 팔에 수술을 받은 환자는 3개월간 경장영양제를 제공받게 되며, 3개월 후에는 무료 식이요법을 받게 됩니다. 모든 환자는 질병 재발을 예방하기 위해 경구용 아자티오프린을 투여받게 됩니다.
수술 후 3개월간은 경장영양제를, 3개월 후에는 일반식으로 대체한다.
아자티오프린
활성 비교기: 정상 식이 + 아자티오프린
이 팔에 수술을 받은 환자는 내내 무료로 식사를 제공받게 됩니다. 모든 환자는 질병 재발을 예방하기 위해 경구용 아자티오프린을 투여받게 됩니다.
아자티오프린
정상적인 식단

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1년 수술 후 문합 재발
기간: 일년
1년 수술 후 문합 재발
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2023년 10월 31일

연구 완료 (추정된)

2023년 10월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 11월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 11월 12일

처음 게시됨 (실제)

2019년 11월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 16일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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