手術後のクローン病の寛解に対するアザチオプリンと組み合わせた排他的な経腸栄養の効果
2023年10月16日 更新者：Zhu Weiming
手術後のクローン病患者の寛解維持におけるアザチオプリンと組み合わせた排他的経腸栄養の効果
手術を受けている一部のクローン病患者では、排他的経腸栄養（EEN）が病気の再発を遅らせることができるかどうかを調査する必要があります.この試験では、術後のEENの有効性が寛解の維持に役立つかどうかを研究します.
調査の概要
詳細な説明
クローン病（CD）患者の場合、腸切除および吻合後の排他的経腸栄養（EEN）が疾患の再発を遅らせることができるかどうかは不明のままです。
この研究では、手術後の CD 患者を 2 つのグループに分けます。もう一方のグループには、通常の食事が与えられます。
すべての患者は、手術後に経口アザチオプリンを投与されます。
次に、術後1年間の内視鏡再発率をグループ間で比較します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
54
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：weiming zhu
- 電話番号：+86-025-80860036
- メール：juwiming@nju.edu.cn
研究連絡先のバックアップ
- 名前：ming duan
- 電話番号：+86-025-80860037
- メール：duanming1206@126.com
研究場所
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Jiangsu
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Nanjing、Jiangsu、中国、210002
- 募集
- Department of General Surgery, Jinling hosptal,Medical School of Nanjing University
-
コンタクト：
- Weiming Zhu, PhD
- 電話番号：86-25-80863736
- メール：juwiming@nju.edu.cn
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～63年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 吻合を伴う腸切除を受けるCD患者
除外基準:
- 免疫調節剤または生物学的製剤を投与された患者 ストーマが造られた患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：3ヶ月限定の経腸栄養プラスアザチオプリン
この腕の手術を受けた患者には、3 か月間は完全な経腸栄養が与えられ、3 か月後には自由食が与えられます。
すべての患者は、疾患の再発を防ぐために経口アザチオプリンを投与されます。
|
術後 3 ヶ月間は完全経腸栄養を摂取し、3 ヶ月後に通常食に変更
アザチオプリン
|
|
アクティブコンパレータ：通常の食事とアザチオプリン
この腕で手術を受けた患者には、ずっと無料の食事が与えられます。
すべての患者は、疾患の再発を防ぐために経口アザチオプリンを投与されます。
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アザチオプリン
通常の食事
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後1年での吻合再発
時間枠：1年
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術後1年での吻合再発
|
1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月1日
一次修了 (推定)
2023年10月31日
研究の完了 (推定)
2023年10月31日
試験登録日
最初に提出
2019年11月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年11月12日
最初の投稿 (実際)
2019年11月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月16日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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