Az azatioprinnal kombinált exkluzív enterális táplálkozás hatása a Crohn-betegségek műtét utáni remissziójára
2023. október 16. frissítette: Zhu Weiming
Az azatioprinnal kombinált exkluzív enterális táplálkozás hatása a Crohn-betegségben szenvedő betegek műtét utáni remissziójának fenntartására
Néhány műtéten átesett Crohn-betegségben szenvedő beteg esetében fel kell tárni, hogy az exkluzív enterális táplálás (EEN) késleltetheti-e a betegség visszaesését. A vizsgálat azt vizsgálja, hogy a posztoperatív EEN hatékonysága segíthet-e a remisszió megőrzésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
A Crohn-betegségben (CD) szenvedő betegek esetében továbbra sem ismert, hogy a bélreszekciót és az anasztomózist követő kizárólagos enterális táplálás (EEN) késleltetheti-e a betegség kiújulását.
Ebben a vizsgálatban a műtét utáni CD-s betegeket két csoportra osztják: az egyik csoportot 3 hónapos EEN-vel kezelik, majd 3 hónap elteltével normál étrendre térnek át; a másik csoport normál étrenddel adják végig.
A műtét után minden betegnek orális azatioprint kell alkalmaznia.
Ezután az 1 éves posztoperatív endoszkópos recidívák arányát a csoportok között összehasonlítják.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
54
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: weiming zhu
- Telefonszám: +86-025-80860036
- E-mail: juwiming@nju.edu.cn
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: ming duan
- Telefonszám: +86-025-80860037
- E-mail: duanming1206@126.com
Tanulmányi helyek
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kína, 210002
- Toborzás
- Department of General Surgery, Jinling hosptal,Medical School of Nanjing University
-
Kapcsolatba lépni:
- Weiming Zhu, PhD
- Telefonszám: 86-25-80863736
- E-mail: juwiming@nju.edu.cn
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- CD-betegek, akiknél anasztomózissal bélreszekciót hajtanak végre
Kizárási kritériumok:
- immunmodulátorokat vagy biológiai szereket alkalmazó betegek, akiknél sztómát hoztak létre
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 3 hónapos exkluzív enterális táplálás plusz azatioprin
Az ebben a karban műtéten átesett betegek 3 hónapig exkluzív enterális táplálást, majd 3 hónap után ingyenes diétát kapnak.
A betegség kiújulásának megelőzése érdekében minden beteg orális azatioprint kap.
|
műtét utáni 3 hónapos exkluzív enterális táplálás a műtét után, és 3 hónap elteltével a normál táplálkozásra való átállás
azatioprin
|
|
Aktív összehasonlító: normál étrend plusz azatioprin
Az ebben a karban műtéten átesett betegek mindvégig ingyenes diétát kapnak.
A betegség kiújulásának megelőzése érdekében minden beteg orális azatioprint kap.
|
azatioprin
normál étrend
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a műtét utáni 1 éves anasztomózis kiújulása
Időkeret: 1 év
|
a műtét utáni 1 éves anasztomózis kiújulása
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. január 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2023. október 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2023. október 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. november 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. november 12.
Első közzététel (Tényleges)
2019. november 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. október 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. október 16.
Utolsó ellenőrzés
2023. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Emésztőrendszeri betegségek
- Emésztőrendszeri betegségek
- Gastroenteritis
- Bélbetegségek
- Gyulladásos bélbetegségek
- Crohn betegség
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Reumaellenes szerek
- Antimetabolitok, daganatellenes
- Antimetabolitok
- Antineoplasztikus szerek
- Immunszuppresszív szerek
- Immunológiai tényezők
- Azatioprin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- jinlingH201709
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .