Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av den exklusiva enterala nutritionen i kombination med azatioprin för remission av Crohns sjukdomar efter operation

16 oktober 2023 uppdaterad av: Zhu Weiming

Effekten av den exklusiva enterala nutritionen i kombination med azatioprin för att bibehålla remission hos patienter med Crohns sjukdom efter operation

för vissa patienter med Crohns sjukdomar som genomgår operation, huruvida exklusiv enteral nutrition (EEN) kan fördröja sjukdomsåterfallet behöver utforskas. Försöket kommer att studera om effekten av postoperativ EEN kan hjälpa till att behålla remission.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

För patienter med Crohns sjukdom (CD) är det okänt om exklusiv enteral nutrition (EEN) efter tarmresektion och anastomos skulle kunna fördröja sjukdomens återfall. I denna studie kommer CD-patienter efter operation att delas in i två grupper: en grupp behandlas med 3 månaders EEN och övergår sedan till normal kost efter 3 månader; den andra gruppen ges med normal kost genomgående. Alla patienter kommer att ges oralt azatioprin efter operationen. Därefter kommer frekvensen av 1 år postoperativt endoskopiskt återfall att jämföras mellan grupperna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

54

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210002
        • Rekrytering
        • Department of General Surgery, Jinling hosptal,Medical School of Nanjing University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 63 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • CD-patienter som genomgår tarmresektion med anastomos

Exklusions kriterier:

  • patienter som hade administrerats med immunmodulatorer eller biologiska medel patienter som skapats stomi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 3 månaders exklusiv enteral nutrition plus azatioprin
patienter som opererades i denna arm kommer att få 3 månaders exklusiv enteral nutrition och gratis diet efter 3 månader. Alla patienter kommer att administreras med oralt azatioprin för att förhindra att sjukdomen återkommer.
Kosttillskott: postoperativ 3 månaders exklusiv enteral nutrition
postoperativ 3 månaders exklusiv enteral nutrition efter operation och byte till normal mat efter 3 månader
Läkemedel: azatioprin
azatioprin
Aktiv komparator: normal kost plus azatioprin
patienter genomgick kirurgi i denna arm kommer att ges gratis diet genomgående. Alla patienter kommer att administreras med oralt azatioprin för att förhindra att sjukdomen återkommer.
Läkemedel: azatioprin
azatioprin
Övrig: normal kost
normal kost

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
det 1 år postoperativa anastomotiska återfallet
Tidsram: 1 år
det 1 år postoperativa anastomotiska återfallet
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Zhu Weiming

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2018

Primärt slutförande (Beräknad)

31 oktober 2023

Avslutad studie (Beräknad)

31 oktober 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 november 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 november 2019

Första postat (Faktisk)

13 november 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • jinlingH201709

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Crohns sjukdom

Kliniska prövningar på postoperativ 3 månaders exklusiv enteral nutrition

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera