Eksklusiivisen enteraalisen ravinnon ja atsatiopriinin yhdistelmän vaikutus Crohnin sairauksien lievitykseen leikkauksen jälkeen
maanantai 16. lokakuuta 2023 päivittänyt: Zhu Weiming
Eksklusiivisen enteraalisen ravinnon ja atsatiopriinin yhdistelmän vaikutus Crohnin tautia sairastavien potilaiden remission ylläpitämiseen leikkauksen jälkeen
Joillekin Crohnin tautia sairastaville potilaille, joille tehdään leikkaus, on tutkittava, voisiko yksinomainen enteraalinen ravitsemus (EEN) viivyttää taudin uusiutumista. Tutkimuksessa tutkitaan, voisiko postoperatiivisen EEN:n teho auttaa säilyttämään remissiot.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Crohnin tautia (CD) sairastavien potilaiden osalta ei tiedetä, voisiko yksinomainen enteraalinen ravitsemus (EEN) suolen resektion ja anastomoosin jälkeen viivyttää taudin uusiutumista.
Tässä tutkimuksessa CD-potilaat leikkauksen jälkeen jaetaan kahteen ryhmään: yhtä ryhmää hoidetaan 3 kuukauden EEN:llä ja sitten siirtyy normaaliin ruokavalioon 3 kuukauden kuluttua; toiselle ryhmälle annetaan normaali ruokavalio kauttaaltaan.
Kaikille potilaille annetaan oraalista atsatiopriinia leikkauksen jälkeen.
Sitten verrataan ryhmien välillä 1 vuoden leikkauksen jälkeisen endoskooppisen uusiutumisen määrää.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
54
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: weiming zhu
- Puhelinnumero: +86-025-80860036
- Sähköposti: juwiming@nju.edu.cn
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: ming duan
- Puhelinnumero: +86-025-80860037
- Sähköposti: duanming1206@126.com
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210002
- Rekrytointi
- Department of General Surgery, Jinling hosptal,Medical School of Nanjing University
-
Ottaa yhteyttä:
- Weiming Zhu, PhD
- Puhelinnumero: 86-25-80863736
- Sähköposti: juwiming@nju.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 63 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- CD-potilaat, joille tehdään suolen resektio anastomoosilla
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joille on annettu immunomodulaattoreita tai biologisia aineita, potilaat, joille on luotu avanne
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 3 kuukauden yksinomainen enteraalinen ravinto sekä atsatiopriini
potilaille, joille tehtiin leikkaus tässä käsivarressa, annetaan 3 kuukauden yksinomainen enteraalinen ravinto ja ilmainen ruokavalio 3 kuukauden kuluttua.
Kaikille potilaille annetaan suun kautta otettavaa atsatiopriinia taudin uusiutumisen estämiseksi.
|
leikkauksen jälkeinen 3 kuukauden yksinomainen enteraalinen ravitsemus leikkauksen jälkeen ja normaaliruokailu 3 kuukauden kuluttua
atsatiopriini
|
|
Active Comparator: normaali ruokavalio sekä atsatiopriini
potilaille, joille tehtiin leikkaus tässä käsivarressa, annetaan ilmainen ruokavalio koko ajan.
Kaikille potilaille annetaan suun kautta otettavaa atsatiopriinia taudin uusiutumisen estämiseksi.
|
atsatiopriini
normaali ruokavalio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
1 vuoden leikkauksen jälkeinen anastomoottinen uusiutuminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuoden leikkauksen jälkeinen anastomoottinen uusiutuminen
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. lokakuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. lokakuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 3. marraskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. marraskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 13. marraskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 17. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Gastroenteriitti
- Suoliston sairaudet
- Tulehdukselliset suolistosairaudet
- Crohnin tauti
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Reumaattiset aineet
- Antimetaboliitit, antineoplastiset
- Antimetaboliitit
- Antineoplastiset aineet
- Immunosuppressiiviset aineet
- Immunologiset tekijät
- Atsatiopriini
Muut tutkimustunnusnumerot
- jinlingH201709
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .