Intelligent Operating Room (InOR) for Orthopaedic Surgery (InOR)
2019년 11월 18일 업데이트: Digital Surgery Ltd.
The objective of the study is to evaluate the usefulness of digital technologies to support surgical teams before, during, and after an operation.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
150
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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London, 영국, NW1 2BU
- 모병
- University College London Hospital NHS Trust
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연락하다:
- Nachappa Sivanesan Uthraraj
- 이메일: nachappa.uthraraj@nhs.net
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
-Adult patients undergoing elective total and unicondylar knee replacement.
설명
- Inclusion Criteria:
- Adult patients 18-99 years.
- All willing patients undergoing elective total and unicondylar knee replacement (both navigated and robotic-assisted).
- Exclusion Criteria:
- Patients/staff who are unwilling to participate in the study
- Patients/staff that withdraw from the study
- Two stage revisions for infected primary total knee replacements, multiple stage procedures for complex deformities,
- Single stage revision procedures with the need for special instruments and modified steps
- Patients with cognitive impairment/ special cognitive needs.
- <18 years old
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Change in baseline scores of qualitative questionnaires (every 8 weeks in one surgical team).
기간: 14 months
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To determine how digital technologies and advanced data analytics can improve team coordination, efficiency and performance intraoperatively through understanding and mapping of surgical workflows and instrumentation use.
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14 months
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Report the effect of presenting information intraoperatively through digital displays and augmented reality headsets.
기간: 14 months
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Assessed through monitoring scores from qualitative questionnaires of the surgical team;
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14 months
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To provide automatic post-operative analytics after each surgical operation (up to 150 cases).
기간: 14 months
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Including phase timings and instrumentation
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14 months
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 10월 10일
기본 완료 (예상)
2020년 12월 2일
연구 완료 (예상)
2020년 12월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 11월 14일
처음 게시됨 (실제)
2019년 11월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 11월 18일
마지막으로 확인됨
2019년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- ULCH DS 001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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