Intelligent Operating Room (InOR) for Orthopaedic Surgery (InOR)
2019年11月18日 更新者：Digital Surgery Ltd.
The objective of the study is to evaluate the usefulness of digital technologies to support surgical teams before, during, and after an operation.
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
150
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Karen Kerr, Dr
- 電話番号：07967135052
- メール：karen.kerr@touchsurgery.com
研究場所
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London、イギリス、NW1 2BU
- 募集
- University College London Hospital NHS Trust
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コンタクト：
- Nachappa Sivanesan Uthraraj
- メール：nachappa.uthraraj@nhs.net
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～99年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-Adult patients undergoing elective total and unicondylar knee replacement.
説明
- Inclusion Criteria:
- Adult patients 18-99 years.
- All willing patients undergoing elective total and unicondylar knee replacement (both navigated and robotic-assisted).
- Exclusion Criteria:
- Patients/staff who are unwilling to participate in the study
- Patients/staff that withdraw from the study
- Two stage revisions for infected primary total knee replacements, multiple stage procedures for complex deformities,
- Single stage revision procedures with the need for special instruments and modified steps
- Patients with cognitive impairment/ special cognitive needs.
- <18 years old
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Change in baseline scores of qualitative questionnaires (every 8 weeks in one surgical team).
時間枠：14 months
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To determine how digital technologies and advanced data analytics can improve team coordination, efficiency and performance intraoperatively through understanding and mapping of surgical workflows and instrumentation use.
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14 months
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Report the effect of presenting information intraoperatively through digital displays and augmented reality headsets.
時間枠：14 months
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Assessed through monitoring scores from qualitative questionnaires of the surgical team;
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14 months
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To provide automatic post-operative analytics after each surgical operation (up to 150 cases).
時間枠：14 months
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Including phase timings and instrumentation
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14 months
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年10月10日
一次修了 (予想される)
2020年12月2日
研究の完了 (予想される)
2020年12月2日
試験登録日
最初に提出
2019年10月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年11月14日
最初の投稿 (実際)
2019年11月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年11月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年11月18日
最終確認日
2019年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- ULCH DS 001
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。