Intelligent Operating Room (InOR) for Orthopaedic Surgery (InOR)
18 de novembro de 2019 atualizado por: Digital Surgery Ltd.
The objective of the study is to evaluate the usefulness of digital technologies to support surgical teams before, during, and after an operation.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
150
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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London, Reino Unido, NW1 2BU
- Recrutamento
- University College London Hospital NHS Trust
-
Contato:
- Nachappa Sivanesan Uthraraj
- E-mail: nachappa.uthraraj@nhs.net
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
-Adult patients undergoing elective total and unicondylar knee replacement.
Descrição
- Inclusion Criteria:
- Adult patients 18-99 years.
- All willing patients undergoing elective total and unicondylar knee replacement (both navigated and robotic-assisted).
- Exclusion Criteria:
- Patients/staff who are unwilling to participate in the study
- Patients/staff that withdraw from the study
- Two stage revisions for infected primary total knee replacements, multiple stage procedures for complex deformities,
- Single stage revision procedures with the need for special instruments and modified steps
- Patients with cognitive impairment/ special cognitive needs.
- <18 years old
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Change in baseline scores of qualitative questionnaires (every 8 weeks in one surgical team).
Prazo: 14 months
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To determine how digital technologies and advanced data analytics can improve team coordination, efficiency and performance intraoperatively through understanding and mapping of surgical workflows and instrumentation use.
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14 months
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Report the effect of presenting information intraoperatively through digital displays and augmented reality headsets.
Prazo: 14 months
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Assessed through monitoring scores from qualitative questionnaires of the surgical team;
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14 months
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To provide automatic post-operative analytics after each surgical operation (up to 150 cases).
Prazo: 14 months
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Including phase timings and instrumentation
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14 months
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de outubro de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
2 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
2 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de outubro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de novembro de 2019
Primeira postagem (Real)
19 de novembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de novembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de novembro de 2019
Última verificação
1 de novembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- ULCH DS 001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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