Intelligent Operating Room (InOR) for Orthopaedic Surgery (InOR)
18 novembre 2019 mis à jour par: Digital Surgery Ltd.
The objective of the study is to evaluate the usefulness of digital technologies to support surgical teams before, during, and after an operation.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
150
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Karen Kerr, Dr
- Numéro de téléphone: 07967135052
- E-mail: karen.kerr@touchsurgery.com
Lieux d'étude
-
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London, Royaume-Uni, NW1 2BU
- Recrutement
- University College London Hospital NHS Trust
-
Contact:
- Nachappa Sivanesan Uthraraj
- E-mail: nachappa.uthraraj@nhs.net
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
-Adult patients undergoing elective total and unicondylar knee replacement.
La description
- Inclusion Criteria:
- Adult patients 18-99 years.
- All willing patients undergoing elective total and unicondylar knee replacement (both navigated and robotic-assisted).
- Exclusion Criteria:
- Patients/staff who are unwilling to participate in the study
- Patients/staff that withdraw from the study
- Two stage revisions for infected primary total knee replacements, multiple stage procedures for complex deformities,
- Single stage revision procedures with the need for special instruments and modified steps
- Patients with cognitive impairment/ special cognitive needs.
- <18 years old
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Change in baseline scores of qualitative questionnaires (every 8 weeks in one surgical team).
Délai: 14 months
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To determine how digital technologies and advanced data analytics can improve team coordination, efficiency and performance intraoperatively through understanding and mapping of surgical workflows and instrumentation use.
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14 months
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Report the effect of presenting information intraoperatively through digital displays and augmented reality headsets.
Délai: 14 months
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Assessed through monitoring scores from qualitative questionnaires of the surgical team;
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14 months
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To provide automatic post-operative analytics after each surgical operation (up to 150 cases).
Délai: 14 months
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Including phase timings and instrumentation
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14 months
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 octobre 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
2 décembre 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
2 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 octobre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 novembre 2019
Première publication (Réel)
19 novembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 novembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 novembre 2019
Dernière vérification
1 novembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- ULCH DS 001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .