Intelligent Operating Room (InOR) for Orthopaedic Surgery (InOR)
18. november 2019 oppdatert av: Digital Surgery Ltd.
The objective of the study is to evaluate the usefulness of digital technologies to support surgical teams before, during, and after an operation.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
150
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
London, Storbritannia, NW1 2BU
- Rekruttering
- University College London Hospital NHS Trust
-
Ta kontakt med:
- Nachappa Sivanesan Uthraraj
- E-post: nachappa.uthraraj@nhs.net
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
-Adult patients undergoing elective total and unicondylar knee replacement.
Beskrivelse
- Inclusion Criteria:
- Adult patients 18-99 years.
- All willing patients undergoing elective total and unicondylar knee replacement (both navigated and robotic-assisted).
- Exclusion Criteria:
- Patients/staff who are unwilling to participate in the study
- Patients/staff that withdraw from the study
- Two stage revisions for infected primary total knee replacements, multiple stage procedures for complex deformities,
- Single stage revision procedures with the need for special instruments and modified steps
- Patients with cognitive impairment/ special cognitive needs.
- <18 years old
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Change in baseline scores of qualitative questionnaires (every 8 weeks in one surgical team).
Tidsramme: 14 months
|
To determine how digital technologies and advanced data analytics can improve team coordination, efficiency and performance intraoperatively through understanding and mapping of surgical workflows and instrumentation use.
|
14 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Report the effect of presenting information intraoperatively through digital displays and augmented reality headsets.
Tidsramme: 14 months
|
Assessed through monitoring scores from qualitative questionnaires of the surgical team;
|
14 months
|
|
To provide automatic post-operative analytics after each surgical operation (up to 150 cases).
Tidsramme: 14 months
|
Including phase timings and instrumentation
|
14 months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. oktober 2019
Primær fullføring (Forventet)
2. desember 2020
Studiet fullført (Forventet)
2. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. oktober 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. november 2019
Først lagt ut (Faktiske)
19. november 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. november 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. november 2019
Sist bekreftet
1. november 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- ULCH DS 001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .