체질량 지수 및 연령은 정자 품질에 대한 항산화제 보충 효과와 상관 관계가 있습니다.
2019년 11월 22일 업데이트: Ettore De Berardinis, University of Roma La Sapienza
체질량 지수 및 연령은 정자 품질에 대한 항산화제 보충 효과와 관련이 있습니다: 이중 맹검 위약 대조 시험에서 사후 분석
정자는 활성 산소 종의 증가로 인해 에너지 부족과 산화 스트레스에 취약합니다. 따라서 숙성 과정에서 적절한 영양소를 섭취하는 것이 필수적입니다.
이 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 시험은 정맥류가 있거나 없는 104명의 피험자에서 정자 질에 대한 카르니틴 및 기타 미량 영양소 보충의 효과를 조사했습니다. 정액 분석은 치료 시작과 끝에서 이루어졌습니다. 주요 분석에 더하여 연령 및 체질량 지수(BMI)에 대한 사후 분석을 수행했습니다. 결과는 인구를 두 개의 연령 및 BMI 등급으로 나누어 해석했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
104
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 과소증 및/또는 무력증 및/또는 기형주정자증이 있는 남성
- 정맥류 유무에 관계없이
- 18세에서 50세 사이의 남성
- 12개월 이상 임신이 어려운 부부의 남성
제외 기준:
- 임의의 치료 화합물에 대해 알려진 과민증이 있는 피험자
- 미하강 고환 또는 암의 병력
- 내분비 장애
- 사춘기 이후 유행성 이하선염의 역사
- 비뇨기과 수술
- 비뇨 생식기 계통의 폐쇄성 무정자증 또는 폐쇄성 병리
- 자가 면역 질환
- 낭포성 섬유증
- 지난 3개월 이내에 생식력에 영향을 미치는 치료를 받은 이력
- 알코올의 과도한 소비 또는 불법 또는 "기분전환용" 약물의 정기적인 사용
- HIV에 대한 양성 혈청학
- 특별한 식이 요법을 따르는 피험자
- 조사관의 의견으로는 본 연구에 참여함으로써 피험자를 위험에 빠뜨릴 수 있는 모든 상태 및 다른 임상 시험에 참여하는 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 근접 팔
피험자는 6개월 동안 매일 2개의 패킷을 받았습니다(L-카르니틴 1000mg, 푸마레이트 725mg, 아세틸-L-카르니틴 500mg, 과당 1000mg, 시트르산 50mg, 셀레늄 50μg, 20 코엔자임 Q10 mg, 비타민 C 90 mg, 아연 10 mg, 엽산 200 µg, 비타민 B1.5 µg
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Proxeed Arm의 남성 불임에 대한 건강 보조 식품 치료
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위약 비교기: 위약군
피험자는 위약 6개월 동안 하루에 2개의 패킷을 받았습니다.
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위약군에 대한 위약 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불임남성의 정자조영도에서 정자농도(million/ml) 평가
기간: 6 개월
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정맥류가 있거나 없는 남성 불임의 영향을 받는 피험자의 정자 농도(백만/ml)에 대한 요법의 효능.
매개변수는 체질량 지수와 연령에 따라 비교되었습니다.
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6 개월
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불임남성의 정자조영도에서 정자운동성(%) 평가
기간: 6 개월
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정맥류가 있거나 없는 남성 불임의 영향을 받는 피험자의 정자 운동성(%)에 대한 요법의 효능.
매개변수는 체질량 지수와 연령에 따라 비교되었습니다.
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6 개월
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불임 남성의 정자 조영도에서 정상 정자 형태(%) 평가
기간: 6 개월
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정계정맥류를 동반하거나 동반하지 않는 남성 불임의 영향을 받는 대상자의 정상 정자 형태(%)에 대한 요법의 효능.
매개변수는 체질량 지수와 연령에 따라 비교되었습니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임신율 평가(개수)
기간: 6 개월
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임신률은 정상 출산, 사산 및 치료적 낙태를 포함한 임신의 수입니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2017년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 11월 22일
처음 게시됨 (실제)
2019년 11월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 11월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 11월 22일
마지막으로 확인됨
2019년 11월 1일
추가 정보
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