스테이플 두께 및 품질에 대한 마취 조건의 영향
2019년 12월 6일 업데이트: Jan Mulier, AZ Sint-Jan AV
고복강압과 저혈압에 의한 저관류가 스테이플과 위벽의 두께차이와 제외된 위의 파열압력으로 측정한 스테이플 품질에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
위소매절제술 동안 제외된 위는 환자 외부에서 제거한 후 조사할 수 있습니다.
봉합하는 동안 수축기 동맥압(SAP)을 100mmHg 미만으로 낮추어 복막 관류를 줄이고 더 나은 압박을 하는 것이 일반적입니다.
복강 내압이 높으면 복막 및 점막 관류도 감소하고 스테이플링 압축을 개선하는 데 도움이 될 수 있습니다.
스테이플링 압축은 스테이플링 두께를 측정하고 이를 위벽 두께와 비교하거나 누출 테스트 중 누출을 측정하거나 파열 압력이 있는 절제된 위의 환자 외부에서 더 나은 방법으로 평가할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
환자는 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. 그룹 표준 관류는 마취 깊이, 호기 후 압력 수준 또는 혈관 수축을 통해 SAP가 100~140mmHg 사이로 유지됨을 의미합니다.
낮은 관류 그룹은
- 수축기 혈압은 필요한 동안 짧은 시간 동안 100mmHg 바로 아래의 정확한 혈압을 조절하기 위해 Clevidipine 주입을 사용하여 첫 번째 선형 스테이플에서 마지막까지 100mmHg 아래로 유지됩니다.
- 100 ml/h 수액을 사용하는 목표 지향적 수액 요법 정맥 내 수액 및 맥압 변화 > 20 %인 경우 추가 수액 부하
- 스테이플링 중에 복강 내압(IAP)을 최대 20mmHg까지 높이고 3리터 작업 공간을 달성하는 데 필요한 최소 IAP로 되돌립니다.
절제된 위는 폐기하기 전에 체외에서 제거 및 분석됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Brugge, 벨기에, 8000
- Azsintjan
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 일차 소매 위절제술
제외 기준:
- 수술 중에 사용되는 약물 중 하나에 대한 알레르기
- 기능이 제한된 간, 신장, 심장 또는 폐 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 낮은 관류
목표 지향적인 수액 요법에 기초한 수액 제한은 전체 사례 동안 유지되고 클레비프렉스 또는 니카르디핀과 같은 혈관 작용 약물에 의해 수축기 혈압을 100mmHg 미만으로 낮추고 호기말 양압(PEEP)을 증가시켜 저관류 상태를 만듭니다. 발사하는 동안에만 20mmHg의 높은 IAP의 매우 짧은 기간에 의해.
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SAP를 100mmHg 미만으로 감소
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실험적: 정상 관류
관류압은 자유 유체 로딩 iv 및 전체 절차 동안 가능한 최저 IAP로 100mmHg 이상으로 유지됩니다.
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SAP를 100mmHg 이상으로 유지
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스테이플 두께(mm)
기간: 수술 후 1시간 이내에 폐기하기 전에 절제된 위장에
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각 스테이플은 두께 모니터로 측정됩니다.
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수술 후 1시간 이내에 폐기하기 전에 절제된 위장에
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스테이플 측정에 가까운 위 두께(mm)
기간: 수술 후 1시간 이내에 폐기하기 전에 절제된 위장에
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일정한 압력으로 1분까지 10초 간격으로 두께를 측정
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수술 후 1시간 이내에 폐기하기 전에 절제된 위장에
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mmHg 단위의 파열 압력
기간: 수술 후 1시간 이내에 폐기하기 전에 절제된 위장에
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절제된 위는 기록된 압력이 증가함에 따라 수중 공기로 팽창됩니다.
첫 번째 기포가 생기는 순간 위내압이 기록됩니다.
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수술 후 1시간 이내에 폐기하기 전에 절제된 위장에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Jan Paul Mulier, AZSint Jan AV
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 12월 6일
처음 게시됨 (실제)
2019년 12월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 12월 6일
마지막으로 확인됨
2019년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2020RCTStaplingcondition
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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