Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af anæstetiske forhold på hæftetykkelse og kvalitet

6. december 2019 opdateret af: Jan Mulier, AZ Sint-Jan AV

Indvirkning af lav perfusion af højt intraabdominalt tryk og lavt blodtryk på hæftekvaliteten målt som tykkelsesforskel mellem hæfteklammer og mavevæg og ved sprængningstryk i udelukket mave

den udelukkede mave under ærmegatrektomi kan undersøges efter fjernelse uden for patienten. Under hæftning er det almindeligt at reducere det systoliske arterielle blodtryk (SAP) til under 100 mmHg for at reducere peritoneal perfusion og få bedre kompression. Højere intraabdominaltryk reducerer også peritoneal- og slimhindegennemstrømningen og kan hjælpe med at forbedre hæftekompressionen. Hæftekompression kan evalueres ved at måle hæftetykkelse og sammenligne den med mavevægstykkelse eller ved at måle lækager under lækagetest eller bedre uden for patienten på den udskårne mave med et sprængtryk.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienterne er randomiseret til to grupper: gruppestandardperfusion betyder, at SAP holdes mellem 100 og 140 mmHg ved at tilpasse anæstesidybden, efter niveauet af postekspiratorisk tryk eller ved at give vasokonstriktion.

lav perfusionsgruppe betyder det

  1. systolisk blodtryk holdes under 100 mmHg fra den første lineære hæfteklammer til den sidste ved at bruge en Clevidipin-infusion til at regulere blodtrykket nøjagtigt lige under 100 mmHg i kort tid, mens det er nødvendigt.
  2. målrettet væskebehandling med 100 ml/t væske intravenøst ​​og ekstra væskemængde, hvis pulstrykvariation > 20 %
  3. øge det intraabdominale tryk (IAP) op til 20 mmHg under hæftning og vende tilbage til minimum IAP, der er nødvendigt for at opnå 3 liters arbejdsområde.

Den resekerede mave fjernes og analyseres uden for kroppen, inden den smides ud:

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Brugge, Belgien, 8000
        • Azsintjan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • primær ærmegatrektomi

Ekskluderingskriterier:

  • allergi over for et af de lægemidler, der anvendes intraoperativt
  • lever-, nyre-, hjerte- eller lungesygdomme med begrænset funktion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: lav perfusion
væskebegrænsning baseret på den målrettede væsketerapi opretholdes under hele sagen, og en tilstand af lav perfusion skabes ved at reducere det systoliske blodtryk til under 100 mmHg med vasoaktiv medicin som cleviprex eller nicardipin, ved at øge det positive endeekspiratoriske tryk (PEEP) og ved en meget kort periode med en høj IAP på 20 mmHg kun under affyring.
Procedure: lav perfusionstilstand
reducere SAP under 100 mmHg
Eksperimentel: normal perfusion
Perfusionstrykket holdes over 100 mmHg med fri væskepåfyldning iv og den lavest mulige IAP under hele proceduren.
Procedure: normal perfusionstilstand
holde SAP over 100 mmHg

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hæftetykkelse i mm
Tidsramme: på udskåret mave, før den kasseres inden for 1 time efter operationen
hver hæfteklammer måles med tykkelsesmonitor
på udskåret mave, før den kasseres inden for 1 time efter operationen
mavetykkelse i mm tæt på hæftemål
Tidsramme: på udskåret mave, før den kasseres inden for 1 time efter operationen
med en konstant tryktykkelse måles hvert 10. sekund indtil 1 minut
på udskåret mave, før den kasseres inden for 1 time efter operationen
sprængningstryk i mmHg
Tidsramme: på udskåret mave, før den kasseres inden for 1 time efter operationen
udskåret mave pustes op med luft under vand med stigende tryk, der registreres. På tidspunktet for de første bobler registreres intra gastrisk tryk
på udskåret mave, før den kasseres inden for 1 time efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

AZ Sint-Jan AV

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jan Paul Mulier, AZSint Jan AV

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. marts 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. december 2019

Først opslået (Faktiske)

9. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. december 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. december 2019

Sidst verificeret

1. december 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020RCTStaplingcondition

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gastrectomi

Kliniske forsøg med lav perfusionstilstand

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner