麻醉条件对缝合厚度和质量的影响
2019年12月6日 更新者：Jan Mulier、AZ Sint-Jan AV
高腹内压和低血压导致的低灌注对吻合质量的影响，测量为吻合钉和胃壁之间的厚度差异以及排除胃的爆破压力
袖状胃切除术中被排除的胃可以在患者体外切除后进行调查。
在吻合期间，通常将收缩动脉压 (SAP) 降低到 100 mmHg 以下，以减少腹膜灌注并获得更好的压力。
较高的腹内压也会减少腹膜和粘膜灌注，并可能有助于改善缝合压缩。
缝合压缩可以通过测量缝合厚度并将其与胃壁厚度进行比较，或者通过在泄漏测试期间测量泄漏或更好地在具有爆破压力的切除胃上的患者体外进行评估。
研究概览
详细说明
患者被随机分为两组：组标准灌注意味着通过调整麻醉深度、呼气后压力水平或给予血管收缩将 SAP 保持在 100 和 140 mmHg 之间。
低灌注组意味着
- 通过使用氯维地平输注在需要时短时间内将血压精确调节至略低于 100 mmHg，从第一个线性主食到最后一个线性主食的收缩压保持在 100 mmHg 以下。
- 如果脉压变化 > 20 %，则使用 100 ml/h 静脉内液体和额外液体负荷的目标导向液体治疗
- 在吻合期间仅将腹内压 (IAP) 增加至 20 mmHg，并恢复至达到 3 升工作空间所需的最低 IAP。
切除的胃在丢弃前被取出并在体外进行分析：
研究类型
介入性
注册 (预期的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Brugge、比利时、8000
- Azsintjan
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 原发性袖状胃切除术
排除标准：
- 对术中使用的一种药物过敏
- 功能受限的肝脏、肾脏、心脏或肺部疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：低灌注
在整个病例中，基于目标导向液体治疗的液体限制被维持，并且通过增加呼气末正压（PEEP）和仅在射击期间通过 20 mmHg 的高 IAP 的非常短的时间。
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将 SAP 降低到 100 mmHg 以下
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实验性的：正常灌注
灌注压力保持在 100 mmHg 以上，自由液体静脉注射和整个过程中可能的最低 IAP。
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保持 SAP 在 100 mmHg 以上
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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纤维厚度（毫米）
大体时间：在手术后 1 小时内丢弃之前在切除的胃上
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每个订书钉都用厚度监视器测量
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在手术后 1 小时内丢弃之前在切除的胃上
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以毫米为单位的胃厚度接近主食测量值
大体时间：在手术后 1 小时内丢弃之前在切除的胃上
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在恒定压力下每 10 秒测量一次厚度，直到 1 分钟
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在手术后 1 小时内丢弃之前在切除的胃上
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爆破压力 mmHg
大体时间：在手术后 1 小时内丢弃之前在切除的胃上
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切除的胃在水下用空气充气，并记录增加的压力。
记录第一个气泡时胃内压
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在手术后 1 小时内丢弃之前在切除的胃上
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jan Paul Mulier、AZSint Jan AV
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2020年3月1日
初级完成 (预期的)
2020年12月1日
研究完成 (预期的)
2021年12月1日
研究注册日期
首次提交
2019年12月1日
首先提交符合 QC 标准的
2019年12月6日
首次发布 (实际的)
2019年12月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年12月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年12月6日
最后验证
2019年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2020RCTStaplingcondition
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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低灌注状态的临床试验
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Radboud University Medical CenterZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development未知
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Kessler FoundationRutgers University; National Center for Medical Rehabilitation Research (NCMRR)完全的
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Cook Research Incorporated完全的
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University of PittsburghPatient-Centered Outcomes Research Institute招聘中