Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv anestetických podmínek na tloušťku a kvalitu sešívání

6. prosince 2019 aktualizováno: Jan Mulier, AZ Sint-Jan AV

Vliv nízké perfuze vysokým nitrobřišním tlakem a nízkým krevním tlakem na kvalitu svorkování měřenou jako rozdíl tloušťky mezi svorkami a žaludeční stěnou a tlakem prasknutí vyloučeného žaludku

vyloučený žaludek během rukávové gastrektomie může být vyšetřen po odstranění mimo pacienta. Během sešívání je běžné snížit systolický arteriální krevní tlak (SAP) pod 100 mmHg, aby se snížila peritoneální perfuze a byla lepší komprese. Vyšší nitrobřišní tlaky snižují také peritoneální a slizniční perfuzi a mohou pomoci zlepšit kompresi svorkováním. Kompresi svorkováním lze vyhodnotit měřením tloušťky svorky a porovnat ji s tloušťkou stěny žaludku nebo měřením netěsností během testu netěsnosti nebo lépe mimo pacienta na excidovaném žaludku s tlakem při prasknutí.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti jsou randomizováni do dvou skupin: skupinová standardní perfuze znamená, že SAP je udržován mezi 100 a 140 mmHg přizpůsobením hloubky anestezie, úrovní poexspiračního tlaku nebo poskytnutím vazokonstrikce.

skupina s nízkou perfuzí to znamená

  1. systolický krevní tlak je udržován pod 100 mmHg od první lineární svorky po poslední pomocí infuze Clevidipinu k regulaci krevního tlaku přesně těsně pod 100 mmHg na krátkou dobu, pokud je to potřeba.
  2. cílená tekutinová terapie s použitím 100 ml/h tekutiny intravenózně a extra nálož tekutin, pokud kolísání pulzního tlaku > 20 %
  3. zvyšte nitrobřišní tlak (IAP) až na 20 mmHg během sešívání a vraťte se na minimální IAP potřebné k dosažení 3litrového pracovního prostoru.

Resekovaný žaludek se před vyhozením vyjme a analyzuje mimo tělo:

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Brugge, Belgie, 8000
        • Azsintjan

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • primární rukávová gastrektomie

Kritéria vyloučení:

  • alergie na jeden z léků používaných během operace
  • onemocnění jater, ledvin, srdce nebo plic s omezenou funkcí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: nízká perfuze
restrikce tekutin na základě cílené tekutinové terapie je udržována během celého případu a stav nízké perfuze je vytvářen snížením systolického krevního tlaku pod 100 mmHg vazoaktivními léky, jako je cleviprex nebo nikardipin, zvýšením pozitivního koncového exspiračního tlaku (PEEP) a velmi krátkou periodou vysokého IAP 20 mmHg pouze během střelby.
Postup: stav nízké perfuze
snížit SAP pod 100 mmHg
Experimentální: normální perfuze
Perfuzní tlak je udržován nad 100 mmHg s volnou tekutinou iv a co nejnižší IAP během celého výkonu.
Postup: normální stav perfuze
udržovat SAP nad 100 mmHg

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
tloušťka spony v mm
Časové okno: na vyříznutý žaludek před vyřazením do 1 hodiny po operaci
každá svorka se měří monitorem tloušťky
na vyříznutý žaludek před vyřazením do 1 hodiny po operaci
tloušťka žaludku v mm blízko měření svorky
Časové okno: na vyříznutý žaludek před vyřazením do 1 hodiny po operaci
při konstantním tlaku se tloušťka měří každých 10 sekund do 1 minuty
na vyříznutý žaludek před vyřazením do 1 hodiny po operaci
tlak při roztržení v mmHg
Časové okno: na vyříznutý žaludek před vyřazením do 1 hodiny po operaci
vyříznutý žaludek se nafoukne vzduchem pod vodou se zvyšujícím se zaznamenaným tlakem. V okamžiku prvních bublin je zaznamenáván nitrožaludeční tlak
na vyříznutý žaludek před vyřazením do 1 hodiny po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

AZ Sint-Jan AV

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jan Paul Mulier, AZSint Jan AV

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. března 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. prosince 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. prosince 2019

První zveřejněno (Aktuální)

9. prosince 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. prosince 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. prosince 2019

Naposledy ověřeno

1. prosince 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2020RCTStaplingcondition

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na stav nízké perfuze

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit