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Development of a Model to Predict the Risk of Venous Thromboembolic Events in Patients With Metastatic Bronchopulmonary Cancer (LUCAAT)

2019년 12월 19일 업데이트: University Hospital, Brest

Développement d'un modèle prédictif du Risque de Survenue d'évènements Thromboemboliques Veineux Chez Les Patients Atteints de Cancer Broncho-pulmonaire métastatique

Venous thrombo-embolism (VTE) is a frequent and serious complication of cancer. However, predictive tools for VTE in cancer patients is lacking.

In patients with metastatic broncho-pulmonarycancer, biochemical characteristics might help to identify patients at high risk for VTE.

The aim of this study is to derive a predictive score combining clinical and biochemical variable that predict VTE in metastatic broncho-pulmonary cancer.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

Venous thrombo-embolism (VTE) is a frequent and serious complication of cancer. However, predictive tools for VTE in cancer patients is lacking.

In patients with metastatic broncho-pulmonarycancer, biochemical characteristics might help to identify patients at high risk for VTE, particularly in adenocarcinoma.

The aim of this study is to derive a predictive score combining clinical and biochemical variable that predict VTE in metastatic broncho-pulmonary cancer.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

500 metastatic cancer patients prospectively recruited in this prospective cohort.

설명

Inclusion Criteria:

  • metastatic broncho-pulmonary cancer
  • age ≥18 years
  • who are eligible for chemotherapy
  • non opposition obtained

Exclusion Criteria:

  • age <18 years
  • pregnancy, breast feeding
  • VTE in the past 6 months or at the time of cancer diagnosis
  • surgery in the past 3 months
  • refusal to participate

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
venous thromboembolism at 12 months
기간: 12 months
objectively diagnosed VTE based on validated diagnostic tests
12 months

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
overall survival
기간: one year
overall survival
one year
survival without progression
기간: one year
survival without progression
one year
VTE at 6 months
기간: 6 months
VTE at 6 months
6 months

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Brest

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 12월 18일

기본 완료 (예상)

2021년 12월 18일

연구 완료 (예상)

2021년 12월 18일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 12월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 12월 10일

처음 게시됨 (실제)

2019년 12월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 12월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 12월 19일

마지막으로 확인됨

2019년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • LUCAAT ( 29BRC19. 0224)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

All collected data that underlie results in a publication

IPD 공유 기간

Data will be available beginning two year and ending five years following the publication

IPD 공유 액세스 기준

Data access requests will be reviewed by the internal committee of Brest UH. Requestors will be required to sign and complete a data access agreement.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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