- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04196790
Development of a Model to Predict the Risk of Venous Thromboembolic Events in Patients With Metastatic Bronchopulmonary Cancer (LUCAAT)
Développement d'un modèle prédictif du Risque de Survenue d'évènements Thromboemboliques Veineux Chez Les Patients Atteints de Cancer Broncho-pulmonaire métastatique
Venous thrombo-embolism (VTE) is a frequent and serious complication of cancer. However, predictive tools for VTE in cancer patients is lacking.
In patients with metastatic broncho-pulmonarycancer, biochemical characteristics might help to identify patients at high risk for VTE.
The aim of this study is to derive a predictive score combining clinical and biochemical variable that predict VTE in metastatic broncho-pulmonary cancer.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Venous thrombo-embolism (VTE) is a frequent and serious complication of cancer. However, predictive tools for VTE in cancer patients is lacking.
In patients with metastatic broncho-pulmonarycancer, biochemical characteristics might help to identify patients at high risk for VTE, particularly in adenocarcinoma.
The aim of this study is to derive a predictive score combining clinical and biochemical variable that predict VTE in metastatic broncho-pulmonary cancer.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Brest, Francia, 29609
- Reclutamiento
- CHRU de Brest
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Contacto:
- Francis COUTURAUD
- Correo electrónico: francis.couturaud@chu-brest.fr
-
Morlaix, Francia, 29600
- Aún no reclutando
- CH des Pays de Morlaix
-
Contacto:
- Christophe ROGE
- Correo electrónico: croge@ch-morlaix.fr
-
Quimper, Francia, 29000
- Aún no reclutando
- CHIC de Quimper
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Contacto:
- Florence VERGNE
- Correo electrónico: florence.vergne@ch-cornouaille.fr
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- metastatic broncho-pulmonary cancer
- age ≥18 years
- who are eligible for chemotherapy
- non opposition obtained
Exclusion Criteria:
- age <18 years
- pregnancy, breast feeding
- VTE in the past 6 months or at the time of cancer diagnosis
- surgery in the past 3 months
- refusal to participate
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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venous thromboembolism at 12 months
Periodo de tiempo: 12 months
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objectively diagnosed VTE based on validated diagnostic tests
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12 months
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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overall survival
Periodo de tiempo: one year
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overall survival
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one year
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survival without progression
Periodo de tiempo: one year
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survival without progression
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one year
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VTE at 6 months
Periodo de tiempo: 6 months
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VTE at 6 months
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6 months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- LUCAAT ( 29BRC19. 0224)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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