Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Development of a Model to Predict the Risk of Venous Thromboembolic Events in Patients With Metastatic Bronchopulmonary Cancer (LUCAAT)

19 december 2019 bijgewerkt door: University Hospital, Brest

Développement d'un modèle prédictif du Risque de Survenue d'évènements Thromboemboliques Veineux Chez Les Patients Atteints de Cancer Broncho-pulmonaire métastatique

Venous thrombo-embolism (VTE) is a frequent and serious complication of cancer. However, predictive tools for VTE in cancer patients is lacking.

In patients with metastatic broncho-pulmonarycancer, biochemical characteristics might help to identify patients at high risk for VTE.

The aim of this study is to derive a predictive score combining clinical and biochemical variable that predict VTE in metastatic broncho-pulmonary cancer.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Venous thrombo-embolism (VTE) is a frequent and serious complication of cancer. However, predictive tools for VTE in cancer patients is lacking.

In patients with metastatic broncho-pulmonarycancer, biochemical characteristics might help to identify patients at high risk for VTE, particularly in adenocarcinoma.

The aim of this study is to derive a predictive score combining clinical and biochemical variable that predict VTE in metastatic broncho-pulmonary cancer.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

500 metastatic cancer patients prospectively recruited in this prospective cohort.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • metastatic broncho-pulmonary cancer
  • age ≥18 years
  • who are eligible for chemotherapy
  • non opposition obtained

Exclusion Criteria:

  • age <18 years
  • pregnancy, breast feeding
  • VTE in the past 6 months or at the time of cancer diagnosis
  • surgery in the past 3 months
  • refusal to participate

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
venous thromboembolism at 12 months
Tijdsspanne: 12 months
objectively diagnosed VTE based on validated diagnostic tests
12 months

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
overall survival
Tijdsspanne: one year
overall survival
one year
survival without progression
Tijdsspanne: one year
survival without progression
one year
VTE at 6 months
Tijdsspanne: 6 months
VTE at 6 months
6 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Brest

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 december 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

18 december 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

18 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 december 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 december 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 december 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 december 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 december 2019

Laatst geverifieerd

1 december 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • LUCAAT ( 29BRC19. 0224)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

All collected data that underlie results in a publication

IPD-tijdsbestek voor delen

Data will be available beginning two year and ending five years following the publication

IPD-toegangscriteria voor delen

Data access requests will be reviewed by the internal committee of Brest UH. Requestors will be required to sign and complete a data access agreement.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren