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Development of a Model to Predict the Risk of Venous Thromboembolic Events in Patients With Metastatic Bronchopulmonary Cancer (LUCAAT)

19 décembre 2019 mis à jour par: University Hospital, Brest

Développement d'un modèle prédictif du Risque de Survenue d'évènements Thromboemboliques Veineux Chez Les Patients Atteints de Cancer Broncho-pulmonaire métastatique

Venous thrombo-embolism (VTE) is a frequent and serious complication of cancer. However, predictive tools for VTE in cancer patients is lacking.

In patients with metastatic broncho-pulmonarycancer, biochemical characteristics might help to identify patients at high risk for VTE.

The aim of this study is to derive a predictive score combining clinical and biochemical variable that predict VTE in metastatic broncho-pulmonary cancer.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Metastatic Bronchopulmonary Cancer

Description détaillée

Venous thrombo-embolism (VTE) is a frequent and serious complication of cancer. However, predictive tools for VTE in cancer patients is lacking.

In patients with metastatic broncho-pulmonarycancer, biochemical characteristics might help to identify patients at high risk for VTE, particularly in adenocarcinoma.

The aim of this study is to derive a predictive score combining clinical and biochemical variable that predict VTE in metastatic broncho-pulmonary cancer.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

France
- - Brest, France, 29609
    - Recrutement
    - CHRU de Brest
    - Contact:
      
      Francis COUTURAUD
      
      E-mail: francis.couturaud@chu-brest.fr
  - Morlaix, France, 29600
    - Pas encore de recrutement
    - CH des Pays de Morlaix
    - Contact:
      
      Christophe ROGE
      
      E-mail: croge@ch-morlaix.fr
  - Quimper, France, 29000
    - Pas encore de recrutement
    - CHIC de Quimper
    - Contact:
      
      Florence VERGNE
      
      E-mail: florence.vergne@ch-cornouaille.fr

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

500 metastatic cancer patients prospectively recruited in this prospective cohort.

La description

Inclusion Criteria:

metastatic broncho-pulmonary cancer
age ≥18 years
who are eligible for chemotherapy
non opposition obtained

Exclusion Criteria:

age <18 years
pregnancy, breast feeding
VTE in the past 6 months or at the time of cancer diagnosis
surgery in the past 3 months
refusal to participate

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
venous thromboembolism at 12 months Délai: 12 months	objectively diagnosed VTE based on validated diagnostic tests	12 months

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
overall survival Délai: one year	overall survival	one year
survival without progression Délai: one year	survival without progression	one year
VTE at 6 months Délai: 6 months	VTE at 6 months	6 months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Brest

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 décembre 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

18 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

18 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 décembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 décembre 2019

Première publication (Réel)

12 décembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 décembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 décembre 2019

Dernière vérification

1 décembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

LUCAAT ( 29BRC19. 0224)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

All collected data that underlie results in a publication

Délai de partage IPD

Data will be available beginning two year and ending five years following the publication

Critères d'accès au partage IPD

Data access requests will be reviewed by the internal committee of Brest UH. Requestors will be required to sign and complete a data access agreement.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .