Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Development of a Model to Predict the Risk of Venous Thromboembolic Events in Patients With Metastatic Bronchopulmonary Cancer (LUCAAT)

19 декабря 2019 г. обновлено: University Hospital, Brest

Développement d'un modèle prédictif du Risque de Survenue d'évènements Thromboemboliques Veineux Chez Les Patients Atteints de Cancer Broncho-pulmonaire métastatique

Venous thrombo-embolism (VTE) is a frequent and serious complication of cancer. However, predictive tools for VTE in cancer patients is lacking.

In patients with metastatic broncho-pulmonarycancer, biochemical characteristics might help to identify patients at high risk for VTE.

The aim of this study is to derive a predictive score combining clinical and biochemical variable that predict VTE in metastatic broncho-pulmonary cancer.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Metastatic Bronchopulmonary Cancer

Подробное описание

Venous thrombo-embolism (VTE) is a frequent and serious complication of cancer. However, predictive tools for VTE in cancer patients is lacking.

In patients with metastatic broncho-pulmonarycancer, biochemical characteristics might help to identify patients at high risk for VTE, particularly in adenocarcinoma.

The aim of this study is to derive a predictive score combining clinical and biochemical variable that predict VTE in metastatic broncho-pulmonary cancer.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Франция
- - Brest, Франция, 29609
    - Рекрутинг
    - CHRU de Brest
    - Контакт:
      
      Francis COUTURAUD
      
      Электронная почта: francis.couturaud@chu-brest.fr
  - Morlaix, Франция, 29600
    - Еще не набирают
    - CH des Pays de Morlaix
    - Контакт:
      
      Christophe ROGE
      
      Электронная почта: croge@ch-morlaix.fr
  - Quimper, Франция, 29000
    - Еще не набирают
    - CHIC de Quimper
    - Контакт:
      
      Florence VERGNE
      
      Электронная почта: florence.vergne@ch-cornouaille.fr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

500 metastatic cancer patients prospectively recruited in this prospective cohort.

Описание

Inclusion Criteria:

metastatic broncho-pulmonary cancer
age ≥18 years
who are eligible for chemotherapy
non opposition obtained

Exclusion Criteria:

age <18 years
pregnancy, breast feeding
VTE in the past 6 months or at the time of cancer diagnosis
surgery in the past 3 months
refusal to participate

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
venous thromboembolism at 12 months Временное ограничение: 12 months	objectively diagnosed VTE based on validated diagnostic tests	12 months

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
overall survival Временное ограничение: one year	overall survival	one year
survival without progression Временное ограничение: one year	survival without progression	one year
VTE at 6 months Временное ограничение: 6 months	VTE at 6 months	6 months

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Brest

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 декабря 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

18 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

18 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 декабря 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 декабря 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 декабря 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 декабря 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 декабря 2019 г.

Последняя проверка

1 декабря 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

LUCAAT ( 29BRC19. 0224)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

All collected data that underlie results in a publication

Сроки обмена IPD

Data will be available beginning two year and ending five years following the publication

Критерии совместного доступа к IPD

Data access requests will be reviewed by the internal committee of Brest UH. Requestors will be required to sign and complete a data access agreement.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .