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Development of a Model to Predict the Risk of Venous Thromboembolic Events in Patients With Metastatic Bronchopulmonary Cancer (LUCAAT)

19 de dezembro de 2019 atualizado por: University Hospital, Brest

Développement d'un modèle prédictif du Risque de Survenue d'évènements Thromboemboliques Veineux Chez Les Patients Atteints de Cancer Broncho-pulmonaire métastatique

Venous thrombo-embolism (VTE) is a frequent and serious complication of cancer. However, predictive tools for VTE in cancer patients is lacking.

In patients with metastatic broncho-pulmonarycancer, biochemical characteristics might help to identify patients at high risk for VTE.

The aim of this study is to derive a predictive score combining clinical and biochemical variable that predict VTE in metastatic broncho-pulmonary cancer.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

Venous thrombo-embolism (VTE) is a frequent and serious complication of cancer. However, predictive tools for VTE in cancer patients is lacking.

In patients with metastatic broncho-pulmonarycancer, biochemical characteristics might help to identify patients at high risk for VTE, particularly in adenocarcinoma.

The aim of this study is to derive a predictive score combining clinical and biochemical variable that predict VTE in metastatic broncho-pulmonary cancer.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

500 metastatic cancer patients prospectively recruited in this prospective cohort.

Descrição

Inclusion Criteria:

  • metastatic broncho-pulmonary cancer
  • age ≥18 years
  • who are eligible for chemotherapy
  • non opposition obtained

Exclusion Criteria:

  • age <18 years
  • pregnancy, breast feeding
  • VTE in the past 6 months or at the time of cancer diagnosis
  • surgery in the past 3 months
  • refusal to participate

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
venous thromboembolism at 12 months
Prazo: 12 months
objectively diagnosed VTE based on validated diagnostic tests
12 months

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
overall survival
Prazo: one year
overall survival
one year
survival without progression
Prazo: one year
survival without progression
one year
VTE at 6 months
Prazo: 6 months
VTE at 6 months
6 months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Brest

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de dezembro de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

18 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

18 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de dezembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de dezembro de 2019

Primeira postagem (Real)

12 de dezembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de dezembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de dezembro de 2019

Última verificação

1 de dezembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • LUCAAT ( 29BRC19. 0224)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

All collected data that underlie results in a publication

Prazo de Compartilhamento de IPD

Data will be available beginning two year and ending five years following the publication

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Data access requests will be reviewed by the internal committee of Brest UH. Requestors will be required to sign and complete a data access agreement.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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