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Tonsillar Retractor-induced Subacute Submassive Tongue Edema

2019년 12월 18일 업데이트: Ozkan Onal, Selcuk University

Tonsillar Retractor-induced Subacute Submassive Tongue Edema: A New Cause of Late Respiratory Complications in Pediatric Patients Undergoing Tonsillectomy and a Condition Detected by Ultrasonography

This study aimed to detect tongue edema induced by the pressure exerted by tonsillar retractor; edema detection was made through tongue area measurement using ultrasonography (USG) in pediatric patients who underwent tonsillectomy surgeries.

연구 개요

상세 설명

The tongue is an ideal organ for ultrasonography (USG) evaluation. This study aimed to detect the occurrence of tongue edema through USG examination and to educate clinicians about the association between subacute tongue edema and tonsillar retractor in pediatric patients.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

61

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Selcuklu
      • Konya, Selcuklu, 칠면조, 42100
        • Selcuk University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

2년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

Patients aged 16 years or younger who were to undergo tonsillectomy surgery were eligible for inclusion in this group. Informed consent was obtained from the parents of all the patients with a clinical diagnosis of chronic tonsillitis and tonsillar hypertrophy (except adenoidectomy surgeries) and were to undergo tonsillectomy surgery.

설명

Inclusion Criteria for study group:

  • Patients aged 16 years or younger
  • Undergo tonsillectomy surgery
  • Patients informed consent obtained from the parents

Exclusion Criteria for study group:

  • Patients aged older than 16 years
  • Patients with a history of syndromal craniofacial abnormalities
  • Patients with systemic disorders and other otolaryngologic problems

Inclusion Criteria for control group:

  • Patients aged 16 years or younger
  • Patients who did not need tonsillectomy surgery and any head and neck procedures
  • Patients who underwent endotracheal intubation under general anesthesia except tonsillectomy and head and neck surgery.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
Study
Patients aged 16 years or younger who were to undergo tonsillectomy surgery were eligible for inclusion in this group. Tongue areas were measured twice by submental USG.The first measurements (TA2) were done immediately after endotracheal intubation but before insertion and placement of the tonsillar retractor. The second measurements (TA1) were done after tonsillectomy surgery and after removal of the tonsillar retractor but just before extubation. The difference between TA2 and TA1 (i.e., (TA2-TA1) was used to defined the occurrence of tongue edema.
This study aimed to measure the tongue areas of the patients two times both of study and control groups with ultrasonography imaging to compare the tongue areas.
Control
This group included patients aged 16 years or younger who did not need tonsillectomy surgery and any head and neck procedures. Tongue areas of the patients were measured twice by submental USG as in the study group. TA1s were done immediately after endotracheal intubation, and TA2s were done at the end of the surgical procedure just before extubation. The difference between TA2 and TA1 (i.e., (TA2-TA1) was used to defined the occurrence of tongue edema.
This study aimed to measure the tongue areas of the patients two times both of study and control groups with ultrasonography imaging to compare the tongue areas.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Change from preoperative measurement to postoperative measurement in tongue area on the ultrasonography imaging.
기간: 2018-2019 (6 months)
This study aimed to evaluate the change from baseline in tongue area on the ultrasonography imaging due to the tonsillar retractor.
2018-2019 (6 months)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Detection of edema formation in tongue by using ultrasonography imaging.
기간: 2018-2019 (6 months)
This study aimed to measure and detect the tongue edema by using ultrasonography imaging due to the tonsillar retractor.
2018-2019 (6 months)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 12월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 12월 17일

처음 게시됨 (실제)

2019년 12월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 12월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 12월 18일

마지막으로 확인됨

2019년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2018/335

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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