Tonsillar Retractor-induced Subacute Submassive Tongue Edema
18. desember 2019 oppdatert av: Ozkan Onal, Selcuk University
Tonsillar Retractor-induced Subacute Submassive Tongue Edema: A New Cause of Late Respiratory Complications in Pediatric Patients Undergoing Tonsillectomy and a Condition Detected by Ultrasonography
This study aimed to detect tongue edema induced by the pressure exerted by tonsillar retractor; edema detection was made through tongue area measurement using ultrasonography (USG) in pediatric patients who underwent tonsillectomy surgeries.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
The tongue is an ideal organ for ultrasonography (USG) evaluation.
This study aimed to detect the occurrence of tongue edema through USG examination and to educate clinicians about the association between subacute tongue edema and tonsillar retractor in pediatric patients.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
61
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Selcuklu
-
Konya, Selcuklu, Tyrkia, 42100
- Selcuk University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
2 år til 16 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Patients aged 16 years or younger who were to undergo tonsillectomy surgery were eligible for inclusion in this group.
Informed consent was obtained from the parents of all the patients with a clinical diagnosis of chronic tonsillitis and tonsillar hypertrophy (except adenoidectomy surgeries) and were to undergo tonsillectomy surgery.
Beskrivelse
Inclusion Criteria for study group:
- Patients aged 16 years or younger
- Undergo tonsillectomy surgery
- Patients informed consent obtained from the parents
Exclusion Criteria for study group:
- Patients aged older than 16 years
- Patients with a history of syndromal craniofacial abnormalities
- Patients with systemic disorders and other otolaryngologic problems
Inclusion Criteria for control group:
- Patients aged 16 years or younger
- Patients who did not need tonsillectomy surgery and any head and neck procedures
- Patients who underwent endotracheal intubation under general anesthesia except tonsillectomy and head and neck surgery.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Study
Patients aged 16 years or younger who were to undergo tonsillectomy surgery were eligible for inclusion in this group.
Tongue areas were measured twice by submental USG.The first measurements (TA2) were done immediately after endotracheal intubation but before insertion and placement of the tonsillar retractor.
The second measurements (TA1) were done after tonsillectomy surgery and after removal of the tonsillar retractor but just before extubation.
The difference between TA2 and TA1 (i.e., (TA2-TA1) was used to defined the occurrence of tongue edema.
|
This study aimed to measure the tongue areas of the patients two times both of study and control groups with ultrasonography imaging to compare the tongue areas.
|
|
Control
This group included patients aged 16 years or younger who did not need tonsillectomy surgery and any head and neck procedures.
Tongue areas of the patients were measured twice by submental USG as in the study group.
TA1s were done immediately after endotracheal intubation, and TA2s were done at the end of the surgical procedure just before extubation.
The difference between TA2 and TA1 (i.e., (TA2-TA1) was used to defined the occurrence of tongue edema.
|
This study aimed to measure the tongue areas of the patients two times both of study and control groups with ultrasonography imaging to compare the tongue areas.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Change from preoperative measurement to postoperative measurement in tongue area on the ultrasonography imaging.
Tidsramme: 2018-2019 (6 months)
|
This study aimed to evaluate the change from baseline in tongue area on the ultrasonography imaging due to the tonsillar retractor.
|
2018-2019 (6 months)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Detection of edema formation in tongue by using ultrasonography imaging.
Tidsramme: 2018-2019 (6 months)
|
This study aimed to measure and detect the tongue edema by using ultrasonography imaging due to the tonsillar retractor.
|
2018-2019 (6 months)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2018
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2019
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. desember 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. desember 2019
Først lagt ut (Faktiske)
19. desember 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. desember 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. desember 2019
Sist bekreftet
1. desember 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2018/335
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .