Tonsillar Retractor-induced Subacute Submassive Tongue Edema
18 декабря 2019 г. обновлено: Ozkan Onal, Selcuk University
Tonsillar Retractor-induced Subacute Submassive Tongue Edema: A New Cause of Late Respiratory Complications in Pediatric Patients Undergoing Tonsillectomy and a Condition Detected by Ultrasonography
This study aimed to detect tongue edema induced by the pressure exerted by tonsillar retractor; edema detection was made through tongue area measurement using ultrasonography (USG) in pediatric patients who underwent tonsillectomy surgeries.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
The tongue is an ideal organ for ultrasonography (USG) evaluation.
This study aimed to detect the occurrence of tongue edema through USG examination and to educate clinicians about the association between subacute tongue edema and tonsillar retractor in pediatric patients.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
61
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Selcuklu
-
Konya, Selcuklu, Турция, 42100
- Selcuk University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 2 года до 16 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Patients aged 16 years or younger who were to undergo tonsillectomy surgery were eligible for inclusion in this group.
Informed consent was obtained from the parents of all the patients with a clinical diagnosis of chronic tonsillitis and tonsillar hypertrophy (except adenoidectomy surgeries) and were to undergo tonsillectomy surgery.
Описание
Inclusion Criteria for study group:
- Patients aged 16 years or younger
- Undergo tonsillectomy surgery
- Patients informed consent obtained from the parents
Exclusion Criteria for study group:
- Patients aged older than 16 years
- Patients with a history of syndromal craniofacial abnormalities
- Patients with systemic disorders and other otolaryngologic problems
Inclusion Criteria for control group:
- Patients aged 16 years or younger
- Patients who did not need tonsillectomy surgery and any head and neck procedures
- Patients who underwent endotracheal intubation under general anesthesia except tonsillectomy and head and neck surgery.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Study
Patients aged 16 years or younger who were to undergo tonsillectomy surgery were eligible for inclusion in this group.
Tongue areas were measured twice by submental USG.The first measurements (TA2) were done immediately after endotracheal intubation but before insertion and placement of the tonsillar retractor.
The second measurements (TA1) were done after tonsillectomy surgery and after removal of the tonsillar retractor but just before extubation.
The difference between TA2 and TA1 (i.e., (TA2-TA1) was used to defined the occurrence of tongue edema.
|
This study aimed to measure the tongue areas of the patients two times both of study and control groups with ultrasonography imaging to compare the tongue areas.
|
|
Control
This group included patients aged 16 years or younger who did not need tonsillectomy surgery and any head and neck procedures.
Tongue areas of the patients were measured twice by submental USG as in the study group.
TA1s were done immediately after endotracheal intubation, and TA2s were done at the end of the surgical procedure just before extubation.
The difference between TA2 and TA1 (i.e., (TA2-TA1) was used to defined the occurrence of tongue edema.
|
This study aimed to measure the tongue areas of the patients two times both of study and control groups with ultrasonography imaging to compare the tongue areas.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change from preoperative measurement to postoperative measurement in tongue area on the ultrasonography imaging.
Временное ограничение: 2018-2019 (6 months)
|
This study aimed to evaluate the change from baseline in tongue area on the ultrasonography imaging due to the tonsillar retractor.
|
2018-2019 (6 months)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Detection of edema formation in tongue by using ultrasonography imaging.
Временное ограничение: 2018-2019 (6 months)
|
This study aimed to measure and detect the tongue edema by using ultrasonography imaging due to the tonsillar retractor.
|
2018-2019 (6 months)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 декабря 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 декабря 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 декабря 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 декабря 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 декабря 2019 г.
Последняя проверка
1 декабря 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2018/335
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .