Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tonsillar Retractor-induced Subacute Submassive Tongue Edema

2019. december 18. frissítette: Ozkan Onal, Selcuk University

Tonsillar Retractor-induced Subacute Submassive Tongue Edema: A New Cause of Late Respiratory Complications in Pediatric Patients Undergoing Tonsillectomy and a Condition Detected by Ultrasonography

This study aimed to detect tongue edema induced by the pressure exerted by tonsillar retractor; edema detection was made through tongue area measurement using ultrasonography (USG) in pediatric patients who underwent tonsillectomy surgeries.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Diagnosztikai vizsgálat: Ultrasonography imaging

Részletes leírás

The tongue is an ideal organ for ultrasonography (USG) evaluation. This study aimed to detect the occurrence of tongue edema through USG examination and to educate clinicians about the association between subacute tongue edema and tonsillar retractor in pediatric patients.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Pulyka
- Selcuklu
  - Konya, Selcuklu, Pulyka, 42100
    - Selcuk University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

2 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Patients aged 16 years or younger who were to undergo tonsillectomy surgery were eligible for inclusion in this group. Informed consent was obtained from the parents of all the patients with a clinical diagnosis of chronic tonsillitis and tonsillar hypertrophy (except adenoidectomy surgeries) and were to undergo tonsillectomy surgery.

Leírás

Inclusion Criteria for study group:

Patients aged 16 years or younger
Undergo tonsillectomy surgery
Patients informed consent obtained from the parents

Exclusion Criteria for study group:

Patients aged older than 16 years
Patients with a history of syndromal craniofacial abnormalities
Patients with systemic disorders and other otolaryngologic problems

Inclusion Criteria for control group:

Patients aged 16 years or younger
Patients who did not need tonsillectomy surgery and any head and neck procedures
Patients who underwent endotracheal intubation under general anesthesia except tonsillectomy and head and neck surgery.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Csoportok/kohorszok száma

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz	Beavatkozás / kezelés
Study Patients aged 16 years or younger who were to undergo tonsillectomy surgery were eligible for inclusion in this group. Tongue areas were measured twice by submental USG.The first measurements (TA2) were done immediately after endotracheal intubation but before insertion and placement of the tonsillar retractor. The second measurements (TA1) were done after tonsillectomy surgery and after removal of the tonsillar retractor but just before extubation. The difference between TA2 and TA1 (i.e., (TA2-TA1) was used to defined the occurrence of tongue edema.	Diagnosztikai vizsgálat: Ultrasonography imaging This study aimed to measure the tongue areas of the patients two times both of study and control groups with ultrasonography imaging to compare the tongue areas.
Control This group included patients aged 16 years or younger who did not need tonsillectomy surgery and any head and neck procedures. Tongue areas of the patients were measured twice by submental USG as in the study group. TA1s were done immediately after endotracheal intubation, and TA2s were done at the end of the surgical procedure just before extubation. The difference between TA2 and TA1 (i.e., (TA2-TA1) was used to defined the occurrence of tongue edema.	Diagnosztikai vizsgálat: Ultrasonography imaging This study aimed to measure the tongue areas of the patients two times both of study and control groups with ultrasonography imaging to compare the tongue areas.

Csoport / Kohorsz

Beavatkozás / kezelés

Study

Patients aged 16 years or younger who were to undergo tonsillectomy surgery were eligible for inclusion in this group. Tongue areas were measured twice by submental USG.The first measurements (TA2) were done immediately after endotracheal intubation but before insertion and placement of the tonsillar retractor. The second measurements (TA1) were done after tonsillectomy surgery and after removal of the tonsillar retractor but just before extubation. The difference between TA2 and TA1 (i.e., (TA2-TA1) was used to defined the occurrence of tongue edema.

Diagnosztikai vizsgálat: Ultrasonography imaging

This study aimed to measure the tongue areas of the patients two times both of study and control groups with ultrasonography imaging to compare the tongue areas.

Control

This group included patients aged 16 years or younger who did not need tonsillectomy surgery and any head and neck procedures. Tongue areas of the patients were measured twice by submental USG as in the study group. TA1s were done immediately after endotracheal intubation, and TA2s were done at the end of the surgical procedure just before extubation. The difference between TA2 and TA1 (i.e., (TA2-TA1) was used to defined the occurrence of tongue edema.

Diagnosztikai vizsgálat: Ultrasonography imaging

This study aimed to measure the tongue areas of the patients two times both of study and control groups with ultrasonography imaging to compare the tongue areas.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
Change from preoperative measurement to postoperative measurement in tongue area on the ultrasonography imaging. Időkeret: 2018-2019 (6 months)	This study aimed to evaluate the change from baseline in tongue area on the ultrasonography imaging due to the tonsillar retractor.	2018-2019 (6 months)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
Detection of edema formation in tongue by using ultrasonography imaging. Időkeret: 2018-2019 (6 months)	This study aimed to measure and detect the tongue edema by using ultrasonography imaging due to the tonsillar retractor.	2018-2019 (6 months)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Selcuk University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. december 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. december 17.

Első közzététel (Tényleges)

2019. december 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. december 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. december 18.

Utolsó ellenőrzés

2019. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

2018/335

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Ultrasonography imaging

Medical Centre Leeuwarden
University of Groningen; LIMIS Development

Toborzás

Lézeres foltos kontrasztos képalkotás, sebészeti szem és ICG fluoreszcens képalkotás a gyomorcsatorna perfúziójának értékeléséhez (CONDOR-I)

Nyelőcsőrák

Hollandia
University of Texas Southwestern Medical Center

Toborzás

Nem invazív vizsgálat a cukorbetegségben szenvedő sebgyógyulás értékelésére

Diabéteszes lábfekély

Egyesült Államok
NHS Grampian
University of Aberdeen

Toborzás

FCI posztoperatív alacsony fokozatú gliomákban

Glioma

Egyesült Királyság
VisionScope Technologies

Befejezve

Klinikai hatékonysági tanulmány, amely a VisionScope képalkotást (VSI) hasonlítja össze a mágneses rezonancia képalkotással (MRI) térdsérülések esetén (VSI-001)

Meniszkusz könnyek | Laza testek | Ízületi osteoarthritis | Ízületi vagy kapszuláris trauma

Egyesült Államok
Georgetown University

Befejezve

Kísérleti tanulmány a szöveti perfúzió és a sejtek életképességének százalékos meghatározására SPY képalkotás segítségével

Perifériás érbetegség

Egyesült Államok
University of Aberdeen
NHS Grampian

Még nincs toborzás

Hólyag terepciklusos képalkotás vizsgálata (ISABELLA)

Húgyhólyagrák
University of Massachusetts, Worcester

Befejezve

Az előképalkotás hatása a kardiopulmonális újraélesztés (CPR) szünetre

Szívroham

Egyesült Államok
NHS Grampian
University of Aberdeen

Toborzás

Az FCI szerepe az IBD által okozott Proctosigmoiditis kimutatásában (ROOFTOPS-IBD)

Gyulladásos bélbetegségek | Proktosigmoiditis

Egyesült Királyság
Leiden University Medical Center
Trombosestichting Nederland; ISTH

Toborzás

Splanchic Vein Trombosis diagnózisának optimalizálása MRDTI-vel (Rhea)

Splanchnic vénás trombózis

Hollandia, Olaszország
University Hospital, Bordeaux

Befejezve

Feltáró tanulmány az MRI-érzékenység súlyozott képalkotásának érdeklődéséről a kismedencei endometriózis mértékének műtét előtti felméréséhez (EndoSWI)

Endometriózis

Franciaország

Tonsillar Retractor-induced Subacute Submassive Tongue Edema