Tonsillar Retractor-induced Subacute Submassive Tongue Edema
18 décembre 2019 mis à jour par: Ozkan Onal, Selcuk University
Tonsillar Retractor-induced Subacute Submassive Tongue Edema: A New Cause of Late Respiratory Complications in Pediatric Patients Undergoing Tonsillectomy and a Condition Detected by Ultrasonography
This study aimed to detect tongue edema induced by the pressure exerted by tonsillar retractor; edema detection was made through tongue area measurement using ultrasonography (USG) in pediatric patients who underwent tonsillectomy surgeries.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
The tongue is an ideal organ for ultrasonography (USG) evaluation.
This study aimed to detect the occurrence of tongue edema through USG examination and to educate clinicians about the association between subacute tongue edema and tonsillar retractor in pediatric patients.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
61
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Selcuklu
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Konya, Selcuklu, Turquie, 42100
- Selcuk University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
2 ans à 16 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients aged 16 years or younger who were to undergo tonsillectomy surgery were eligible for inclusion in this group.
Informed consent was obtained from the parents of all the patients with a clinical diagnosis of chronic tonsillitis and tonsillar hypertrophy (except adenoidectomy surgeries) and were to undergo tonsillectomy surgery.
La description
Inclusion Criteria for study group:
- Patients aged 16 years or younger
- Undergo tonsillectomy surgery
- Patients informed consent obtained from the parents
Exclusion Criteria for study group:
- Patients aged older than 16 years
- Patients with a history of syndromal craniofacial abnormalities
- Patients with systemic disorders and other otolaryngologic problems
Inclusion Criteria for control group:
- Patients aged 16 years or younger
- Patients who did not need tonsillectomy surgery and any head and neck procedures
- Patients who underwent endotracheal intubation under general anesthesia except tonsillectomy and head and neck surgery.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Study
Patients aged 16 years or younger who were to undergo tonsillectomy surgery were eligible for inclusion in this group.
Tongue areas were measured twice by submental USG.The first measurements (TA2) were done immediately after endotracheal intubation but before insertion and placement of the tonsillar retractor.
The second measurements (TA1) were done after tonsillectomy surgery and after removal of the tonsillar retractor but just before extubation.
The difference between TA2 and TA1 (i.e., (TA2-TA1) was used to defined the occurrence of tongue edema.
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This study aimed to measure the tongue areas of the patients two times both of study and control groups with ultrasonography imaging to compare the tongue areas.
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Control
This group included patients aged 16 years or younger who did not need tonsillectomy surgery and any head and neck procedures.
Tongue areas of the patients were measured twice by submental USG as in the study group.
TA1s were done immediately after endotracheal intubation, and TA2s were done at the end of the surgical procedure just before extubation.
The difference between TA2 and TA1 (i.e., (TA2-TA1) was used to defined the occurrence of tongue edema.
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This study aimed to measure the tongue areas of the patients two times both of study and control groups with ultrasonography imaging to compare the tongue areas.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Change from preoperative measurement to postoperative measurement in tongue area on the ultrasonography imaging.
Délai: 2018-2019 (6 months)
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This study aimed to evaluate the change from baseline in tongue area on the ultrasonography imaging due to the tonsillar retractor.
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2018-2019 (6 months)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Detection of edema formation in tongue by using ultrasonography imaging.
Délai: 2018-2019 (6 months)
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This study aimed to measure and detect the tongue edema by using ultrasonography imaging due to the tonsillar retractor.
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2018-2019 (6 months)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2018
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 décembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 décembre 2019
Première publication (Réel)
19 décembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 décembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 décembre 2019
Dernière vérification
1 décembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018/335
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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