- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04214379
심한 선천성 안검하수증의 관리
2019년 12월 31일 업데이트: Mohamed Farag Khalil Ibrahiem, Minia University
중증 선천성 안검하수증 관리에서 Polytetrafluoroethylene(Ptose-up)의 평가
중증 선천성 안검하수 환자를 대상으로 전신마취 하에 Ptose-up을 이용하여 Frontalis sling surgery를 시행하였다.
연구 개요
상세 설명
중증 선천성 안검하수 환자 15명 23안을 대상으로 Ptose-up을 이용한 전두부 슬링 수술을 시행하였고, 성공률과 수술 후 합병증 여부를 알아보기 위해 최소 6개월 이상 추적관찰하였다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Minia
-
Minya, Minia, 이집트, 61111
- Faculty of Medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
11개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 심한 선천성 안검하수증
- 올림근 기능 불량
- 이전 안검하수 수술 경험 없음
제외 기준:
- 턱 윙크 현상 환자
- 안검염증 증후군
- 선천성 근무력증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
다른: 심한 선천성 안검하수
거근근 기능이 저하된 중증 선천성 안검하수 환자
|
포즈업과 Wright's fascia-lata needle을 이용한 전두근 슬링 수술
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
안검하수 개선
기간: 3 개월
|
평균 변연 반사 거리는 수술 전 -0.8mm에서 3개월 후 +2.73mm로 개선되었습니다.
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 3월 10일
연구 완료 (실제)
2018년 9월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 12월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 12월 28일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 1월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 12월 31일
마지막으로 확인됨
2019년 12월 1일
추가 정보
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